اسکارهای هایپرتروفیک از مشکلات شایع بعد از آسیب ناشی از سوختگی است که محدودیت های عملکردی و ظاهری ایجاد می کند.
درمانهای جراحی و کانزرواتیو همیشه رضایت بخش نمی باشند. شاک ویو یک مدالیتی غیر تهاجمی است که اثرات مثبتی روی اسکارها و ترمیم زخم ها در مطالعات محدودی نشان داده است. این مطالعه اثر شاک ویو در بهبود اسکار اندامها را بررسی میکند.
این مطالعه یک مطالعه غیرتصادفی، بدون گروه کنترل، تک مرکزی و مرحله 2 کارآزمایی بالینی می باشد.
افراد دارای اسکار سوختگی در اندامها که بالای 18 سال هستند وارد مطالعه می شوند و افرادی که کواگولوپاتی و پیس میکر دارند یا خانم های حامله و یا افرادی که سابقه کموتراپی و رادیوتراپی دارند از مطالعه خارج می شوند.
17 بیمار تحت درمان با شاک ویو برای 6 جلسه در طی مدت 6 هفته قرار می گیرند که این مطالعه در سال 1395 در بیماران مراجعه کننده به مرکز سوختگی امام موسی کاظم انجام می شود. قبل، بلافاصله بعد، 1 ماه و 3 ماه بعد از مداخله درد و خارش توسط معیار VAS و ظاهر سوختگی توسط معیار VSS بررسی می شود
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017012132091N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-02-06, ۱۳۹۵/۱۱/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-06, ۱۳۹۵/۱۱/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهسا مظاهری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3668 2875
آدرس ایمیل
m.mazaheri@resident.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-18, ۱۳۹۵/۰۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-20, ۱۳۹۵/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر درمان با شاک ویو در بهبود اسکار سوختگی در بیماران مبتلا به سوختگی
عنوان عمومی کارآزمایی
شاک ویو برای درمان جای سوختگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: افراد بالاتر از 18 سال همراه با اسکار سوختگی اندام ناشی از آتش سوزی
معیار های خروج : داشتن اسکار صورت و ژنیتالیا و توراکس و گردن؛ باردار بودن برای زنان؛ داشتن کواگولوپاتی و پیس میکر قلبی؛ تحت درمان با کموتراپی و رادیوتراپی؛ داشتن ناتوانی ذهنی و فیزیکی؛ عدم همکاری یا عدم مراجعه برای ادامه ی درمان
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
17
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
بلوار هزار جریب
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2016-04-13, ۱۳۹۵/۰۱/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.REC.1395.3.273
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اسکار سوختگی
کد ICD-10
T20
توصیف کد ICD-10
Burn and corrosion of head and neck
2
شرح
اسکار سوختگی
کد ICD-10
T21
توصیف کد ICD-10
Burn and corrosion of trunk
3
شرح
اسکار سوختگی
کد ICD-10
T22
توصیف کد ICD-10
Burn and corrosion of shoulder and upper limb, except wrist and hand
4
شرح
اسکار سوختگی
کد ICD-10
T23
توصیف کد ICD-10
Burn and corrosion of wrist and hand
5
شرح
اسکار سوختگی
کد ICD-10
T24
توصیف کد ICD-10
Burn and corrosion of hip and lower limb, except ankle and foot
6
شرح
اسکار سوختگی
کد ICD-10
T25
توصیف کد ICD-10
Burn and corrosion of ankle and foot
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اسکار سوختگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از مداخله، بلافاصله پس از مداخله، یک ماه پس از پایان مداخله، سه ماه پس از پایان مداخله
پیش از مداخله، بلافاصله پس از مداخله، 1 ماه پس از پایان مداخله، 3 ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Visual Analogue Scale (VAS)
2
شرح متغیر پیامد
ظاهر اسکار
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از مداخله، بلافاصله پس از مداخله، 1 ماه پس از پایان مداخله، 3 ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
(VSS) Vancouver Scar Scale، عکسبرداری
3
شرح متغیر پیامد
خارش
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از مداخله، بلافاصله پس از مداخله، 1 ماه پس از پایان مداخله، 3 ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Visual Analogue Scale (VAS)
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
درمان با دستگاه استورز مدیکال آگ ساخت کشور سوییس با پروتکل 2 (انرژی برابر با 0.1 ژول بر میلی متر مربع، 100 تکانه بر سانتی متر مربع و فرکانس 4 هرتز به وسیله پروب فوکوس شده) به مدت 6 هفته و هفته ای 1 جلسه
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا، دفتر گروه طب فیزیکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر پریسا طاهری
آدرس خیابان
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر منصور سیاوش
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی، گروه بیماریهای داخلی
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مهسا مظاهری
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی طب فیزیکی و توانبخشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دروازه شیراز- خیابان هزار جریب- مجتمع پزشکان- بلوک 5- طبقه 6-واحد B