بررسی اثر درمان با تحریک مکرر مغناطیسی خارج جمجمه ای همزمان با توانبخشی بر روی اختلالات حرکتی(ضعف اندام فوقانی) بیماران ضربه مغزی در مقایسه با توانبخشی به تنهایی
این طرح در مورد درمان بیماران ضربه مغزی با تحریک مکرر مغناطیسی مغز و توانبخشی و توانبخشی به تنهایی بر روی اختلالات حرکتی اندام فوقانی و قدرت دست آنهاست.این مطالعه شامل دو گروه میباشد و در هر گروه 7 نفر به صورت تصادفی انتخاب شده اند.گروه اول درمان تحریک مکرر مغناطیسی کاذب و توانبخشی و گروه دوم تحریک مغناطیسی واقعی را به همراه توانبخشی دریافت میکنند.قبل از شروع درمان،انتهای جلسات درمانی و 3 هفته بعد از اتمام درمان قدرت دست و نمره پرسشنامه ها ارزیابی شده و مقایسه می گردند.
این مطالعه دو سویه کور است که هم برای بیماران و هم پزشکان کورسازی انجام شده است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017011932053N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-03-28, ۱۳۹۶/۰۱/۰۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-03-28, ۱۳۹۶/۰۱/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
راضیه شیروانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3635 7477
آدرس ایمیل
shirvanira@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-01, ۱۳۹۵/۰۶/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-03, ۱۳۹۵/۰۹/۱۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر درمان با تحریک مکرر مغناطیسی خارج جمجمه ای همزمان با توانبخشی بر روی اختلالات حرکتی(ضعف اندام فوقانی) بیماران ضربه مغزی در مقایسه با توانبخشی به تنهایی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر درمان توانبخشی با و بدون تحریک مکرر مغناطیسی مغز بر روی اختلالات حرکتی(ضعف اندام فوقانی) بیماران ضربه مغزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: اختلال حرکتی در حداقل یک اندام فوقانی، گذشتن حداقل یک ماه از ضربه مغزی، قدرت عضلانی کمتر مساوی 4 داشته باشد، توانایی همکاری بیمار در جلسات درمانی ، contusion of motor cortexدر سی تی اسکن داشته باشد.
معیارهای خروج: آسیب عضلانی اسکلتی، شکستگی استخوان،وجود همزمان ضایعه نورولوژیک دیگر مثل ام.اس و...، محدودیت حرکتی اندام به علتی غیر از ضربه مغزی، سابقه تشنج فردي یا خانوادگی و یا سابقه آریتمی قلبی ، وجود ایمپلنت و یا کلیپس در داخل جمجمه بیمار و یا پیس میکر
سن
از سن 23 ساله تا سن 52 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
14
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، روبروی خیابان فلسطین، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
7134814336
تاریخ تایید
2017-02-05, ۱۳۹۵/۱۱/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1395.179
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آسیب مغزی
کد ICD-10
S06.3, S06
توصیف کد ICD-10
focal brain injury,Other intracranial injuries
2
شرح
ضعف حرکتی
کد ICD-10
v01-x59
توصیف کد ICD-10
accidents
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
آسیب مغزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
علایم،نشانه ها و سی تی اسکن
2
شرح متغیر پیامد
اختلال حرکتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله بعد از اتمام مداخله، 3هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دینامومتر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ده جلسه درمان (سه جلسه در هفته) با دستگاه تحریک مکرر مغناطیسی مغز (با فرکانس ده هرتز برای 20 دقیقه) و توانبخشی(ورزش و فیزیوتراپی) برای 40دقیقه
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: توانبخشی (فیزیوتراپی و ورزش) برای ده جلسه و هر جلسه 40 دقیقه و درمان با تحریک کاذب مکرر مغناطیسی مغز ده جلسه (سه جلسه در هفته) برای هر جلسه 20 دقیقه