چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: بررسی اثرات انفوزیون وریدی لیدوکایین در میزان آرامش بیمار در ریکاوری پس از اعمال جراحی PCNL طراحی: تصادفی، دوسو کور، تک مرکزی، مرحله دو کارآزمایی بالینی. نحوه انجام: گروه بیمار انفوزیون لیدوکایین وریدی به میزان mg/kg/h 1.5 تا زمان پایان عمل به صورت انفوزیون وریدی دریافت کردند، ولی گروه کنترل انفوزیون لیدوکایین دریافت نکردند. شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: معيار ورود اصلی شامل معیارهای ورود به مطالعه شامل: بیماران تحت اعمال جراحی PCNL. معیارهای خروج از مطالعه شامل:بیماران با سن کمتر از 20 سال و بیشتر از 60 سال، ASAII و بالاتر و حساسیت به لیدوکایین. مداخلات: گروه اول به میزان mg/kg/h 1.5 تا زمان پایان عمل به صورت انفوزیون وریدی دریافت کردند، گروه دوم انفوزیون لیدوکایین دریافت نکردند. متغیرهای پیامد اصلی: کیفیت آرام بخشی است.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017011732017N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-03-24, ۱۳۹۶/۰۱/۰۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-03-24, ۱۳۹۶/۰۱/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمودرضا محقق
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ايران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 140 6348
آدرس ایمیل
mohaghegh.mr@moheb.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-21, ۱۳۹۶/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-22, ۱۳۹۶/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر انفوزیون وریدی لیدوکایین بر آرامش بیمار پس از PCNL
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرات انفوزیون وریدی لیدوکایین در میزان آرامش بیمار در ریکاوری پس از اعمال جراحی PCNL
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه شامل: بیماران تحت اعمال جراحی PCNL. معیارهای خروج از مطالعه شامل: سن کمتر از 20 سال و بیشتر از 60 سال؛ ASAII و بالاتر؛ حساسیت به لیدوکایین و سابقه جراحی کلیه.
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
بزرگراه همت ٬ دانشگاه علوم پزشکی ايران ٬ ستادمركزي
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-07-04, ۱۳۹۴/۰۴/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.rec.1394.921117418

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سنگهای ادراری
کد ICD-10
N21.0
توصیف کد ICD-10
Urinary bladder stone

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان آرام بخشی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس معیار ریچموند

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: انفیزیون وریدی لیدوکائیین mg/kg/h 1.5 دریافت کردند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل: انفیزیون وریدی لیدوکائیین mg/kg/h 1.5 دریافت نکردند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان هاشمی نژاد
نام کامل فرد مسوول
دکترمحمودرضا محقق
آدرس خیابان
خیابان والی نژاد، بیمارستان هاشمی نژاد
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرتضی ناصر بخت
آدرس خیابان
بزرگراه همت ٬ دانشگاه علوم پزشکی ايران ٬ ستادمركزي ٬ طبقه پنجم
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکترمحمودرضا محقق
موقعیت شغلی
دکتری، استادیار دانشگاه علوم پزشکی ایران
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بزرگراه همت ٬ دانشگاه علوم پزشکی ايران ٬ ستادمركزي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 912 298 9628
فکس
ایمیل
Mohaghegh.mr@moheb.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکترمحمودرضا محقق
موقعیت شغلی
دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بزرگراه همت ٬ دانشگاه علوم پزشکی ايران ٬ ستادمركزي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 912 298 9628
فکس
ایمیل
Mohaghegh.mr@moheb.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکترمحمودرضا محقق
موقعیت شغلی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بزرگراه همت ٬ دانشگاه علوم پزشکی ايران ٬ ستادمركزي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
Mohaghegh.mr@moheb.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...