بررسي اثر مکمل سين بيوتيک در مقایسه با دارونما بر وضعيت آنتي اکسيداني، اندازه هاي آنتروپومتريکي، کيفيت زندگي، وضعيت باليني در کودکان مبتلا به سيستيک فيبروزيس

هدف از این مطالعه تعيين اثر مکمل سين بيوتيک بر اندازه هاي آنتروپومتريکي، کيفيت زندگي، تکرر ابتلا به عفونت هاي ريوي، دفعات بستري در بيمارستان و درمان با داروهاي آنتي بيوتيکي در کودکان مبتلا به سيستيک فيبروزيس میباشد . اين مطالعه يک مطالعه کارآزمايي باليني است. جامعه مطالعه حاضر شامل 40 بيمار مبتلا به سيستيک فيبروزيس خواهد بود که به بخشها و کلينيکهاي ریه، گوارش و غدد مراجعه مي کنند. اين کودکان پس از کسب معيار هاي ورود وخروج وکسب رضايت آگاهانه، وارد مطالعه خواهند شد. معيارهاي ورود به مطالعه شامل کودکان مبتلا به سيستيک فيبروزيس و سن 12- 5سال است. معيارهاي خروج از مطالعه شامل ابتلا به ديابت، سيروز کبدي و هيپو آلبومينمي و اختلال ريوي شديد وابسته به اکسيژن است. بعد از اندازه گيري قد و وزن و محاسبه نمايه ي توده ي بدن، ميزان دريافت داروهاي آنتي بيوتيکي، تکرر دفعات عفونت ريوي، تکرر دفعات بستري در بيمارستان ثبت شده و علائم گوارشي (اسهال) و کيفيت زندگي در کودکان مبتلا به سيستيک فيبروزيس بررسي شده و بعد از اخذ رضايت آگاهانه از بيماران و يا والدين آنها، بيماران به طور تصادفي با در نظر گرفتن سن و جنس به دو گروه مداخله و پلاسبو تقسيم خواند شد. بيماران در گروه مداخله روزانه دو کپسول سين بيوتيک و بيماران در گروه دارونما روزانه دو کپسول دارونما به مدت 6 ماه و حداقل 2 ساعت بعد از مصرف آنتی بیوتیک ها مصرف خواهند نمود و در پايان هر دوره مجددا اطلاعات آنتروپومتريک اندازه گيري شده و و پرسشنامه هاي مربوطه تکميل خواهند شد. مداخلات: بيماران به مدت 6 ماه تحت درمان با روزانه دو کپسول سين بيوتيک و يا پلاسبو قرار خواهند گرفت. متغيرهاي پيامد اصلي: قد، وزن، نمايه توده بدن، تعداد دفعات بستري و عفونت ريوي به مدت 6 ماه هر ماه يکبار، تعداد دفعات دريافت آنتي بيوتيک وريدي و دهاني به مدت 6 ماه هر 2 ماه يکبار، دفعات ابتلا به اسهال در هر ماه و کيفيت زندگي با استفاده از پرسشنامه pedSQL 4.0 که در ابتدا و بعد از 6 ماه دريافت مکمل ثبت خواهند شد. جهت بررسي وضعيت آنتي اکسيداني سرم، از هر کدام از بيماران، قبل و بعد از مطالعه، 5 سي سي نمونه خون بصورت ناشتا اخذ خواهد شد. براي اندازه گيري آنتي اکسيدان توتال سرم از کيت راندوکس (Randox) استفاده خواهد شد و براي اندازه گيري MDA سرم از روش اسپکتروفتومتري استفاده خواهد شد.

معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز مرکز تحقیقات سلامت کودکان