بررسی تاثیر کپسول سیاه دانه بر شدت علائم سندرم پیش از قاعدگی

1)هدف: تعیین و مقایسه نمره شدت علائم جسمانی و رفتاری سندرم پیش از قاعدگی در گروه مداخله و کنترل، قبل و بعد از مطالعه، در پایان ماه اول و دوم. 2) طراحی : این پژوهش به صورت کارآزمایی بالینی دو سوکور انجام خواهد شد. 3)نحوه انجام: واحدهای پژوهش دارای معیار ورود به روش نمونه گيري آسان و پس از تکمیل پرسشنامه انتخاب واحدهای پژوهش و کسب رضایت نامه آگاهانه وارد مطالعه شده و از آنها خواسته می شود فرم تقویم رخدادهای قبل از قاعدگی را در پایان هرروز و ميزان خونریزی قاعدگی (طی روزهای خونریزی قاعدگی) در دو سیکل کنترل تکمیل و به پژوهشگر تحویل دهند. واحدهای پژوهش با استفاده از جدول اعداد تصادفی به گروه سیاه دانه و دارونما تخصيص مي يابند و کپسول های سیاه دانه و پلاسبو که ماهیت آنها فقط برای مشاور داروساز مشخص است وبا حروف Aو B مشخص شده اند دراختیار واحدهای پژوهش قرار می گیرد که آنها از 7 روز قبل از شروع خونریزی قاعدگی تا 3 روز اول خونریزی قاعدگی سیکل اول ودوم مداخله مصرف و پرسشنامه مربوطه را تکمیل و به پژوهشگر تحویل دهند. 4)شرکت کنندگان: دانشجویان در حال تحصیل در دانشگاه علوم پزشکی مشهد و ساکن خوابگاه که مبتلا به سندرم پیش از قاعدگی با معیارهای ورود: سن بین35-18 سال؛ دارای سیکل های عادت ماهانه منظم 35-21 روز و مدت خونریزی 10-3 روز باشد. معیارهای خروج: شيردهي و بارداري؛ هرگونه بيماري خاص و مصرف دارو؛ مصرف دخانیات یا نوشیدنی های حاوی الکل؛ ورزشکار حرفه ای؛ افسردگی و اضطراب و استرس بسیار شدید؛ استفاده از روش های طب سنتی جهت کاهش علائم جسمانی و رفتاری سندرم پیش از قاعدگی؛ BMI بیشتر از 30. 5)مداخلات: گروه مداخله: مصرف کپسول سیاه دانه به میزان 1500 میلی گرم روزانه خوراکی(3 کپسول 500 میلی گرمی در 3 دوز هر 8 ساعت با معده پر) از 7 روز قبل از شروع خونریزی قاعدگی تا 3 روز اول خونریزی قاعدگی به مدت 2 سیکل و گروه کنترل : کپسول پلاسبو به میزان 1500 میلی گرم روزانه خوراکی(3 کپسول 500 میلی گرمی در 3 دوز هر 8 ساعت با معده پر) از 7 روز قبل از شروع خونریزی قاعدگی تا 3 روز اول خونریزی قاعدگی به مدت 2 سیکل. 6) متغیر های پیامد اصلی: شدت علائم جسمانی و رفتاری سندرم پیش از قاعدگی.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد