برای مقایسه اثرات تزریق دوزهای مختلف بوپیواکایین درترکیب با دوز ثابت سوفنتانیل در یک کارآزمایی بالینی دوسوکور پس از اخذ رضایت از بیماران تعداد ۱۰۵ بیمار کاندید عمل جراحی سزارین به صورت راندوم و با استفاده از بلوکهای تصادفی شده به سه گروه الف: (8 میلیگرم بوپیواکایین 0.5%هیپرباریک)، ب: (9میلیگرم بوپیواکایین 0.5%هیپرباریک)و چ: (10 میلیگرم بوپیواکایین0.5%هیپرباریک) که در هر کدام 2.5 میکروگرم سوفنتانیل بعنوان اجوانت اضافه شده است تقسیم میکنیم و داروهای فوق را جهت انجام بیحسی اسپاینال بکار میبریم. سپس بیشترین حد بلوک حسی و حرکتی، کیفیت بی دردی حین جراحی و بروز عوارض (تهوع، استفراغ، هیپوتانسیون، برادیکاردی و خارش)را در هرسه گروه تعیین، ثبت و مورد مقایسه قرار میدهیم.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017010931852N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-03-11, ۱۳۹۵/۱۲/۲۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-03-11, ۱۳۹۵/۱۲/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مه زاد علیمیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6435 2326
آدرس ایمیل
alimian.m@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-20, ۱۳۹۵/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-29, ۱۳۹۵/۱۱/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثرات تزریق اینتراتکال بوپیواکایین هیپرباریک با دوزهای مختلف در ترکیب با دوز ثابت سوفنتانیل در اعمال جراحی سزارین
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثرات تزریق اینتراتکال بوپیواکایین هیپرباریک با دوزهای مختلف در ترکیب با دوز ثابت سوفنتانیل در اعمال جراحی سزارین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: عدم پری اکلامپسی؛ کلاس ریسک ASA زیر3؛ نوزاد ترم بالای 36 هفته؛ عدم چندقلویی؛ قد بالای 150 سانتیمتر؛ عدم اعتیاد به مواد مخدر؛ عدم ممنوعیت بلوک اسپاینال
شرایط خروج از مطالعه: اشکالات تکنیکال بلوک اسپاینال