هدف از این مطالعه مقایسه تزریق کورتیکواسترویید با و بدون هدایت سونوگرافی در درمان کارپال تونل سندروم میباشد.
بیمارانی که علایم پارستزی، نامبنس و درد در ناحیه انگشتان دست داشته و بر اساس مطالعات الکترودیاگنوستیک بیماری انها متوسط یا شدید گزارش شده باشد وارد مطالعه میشوند.
در صورت اتروفی عضلات تنار یا جراحی قبلی در ناحیه مچ دست بیماران از مطالعه حذف میشوند.
این مطالعه در بیماران مبتلا به کارپال تونل سندروم که به درمانگاه طب فیزیکی و توانبخشی بیمارستانهای الزهرا و ایت الله کاشانی اصفهان در سال ۱۳۹۵ مراجعه میکنند انجام میشود.
حجم نمونه در هر گروه ۳۰ نفر میباشد که به صورت تصادفی بین دو گروه تقسیم میشوند.
در گروه مورد ۴۰ میلی گرم متیل پردنیزولون با هدایت سونوگرافی به صورت اولنار اپروچ در کارپال تونل تزریق میشود.
در گروه شاهد ۴۰ میلی گرم متیل پردنیزولون در سمت اولنار تاندون عضله پالماریس لونگوس در کریز دیستال مچ دست تزریق خواهد شد.
تمام بیماران قبل، یک ماه و سه ماه بعد از انجام مطالعه با پرسشنامه بوستون و پارامترهای الکترودیاگنوستیک مورد بررسی قرار میگیرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017010831833N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا عظیمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3651 9604
آدرس ایمیل
z_azimi@edc.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-29, ۱۳۹۵/۰۷/۰۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-30, ۱۳۹۵/۰۹/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر تزریق موضعی کورتیکواستروئید با و بدون هدایت سونوگرافی بر علایم بالینی و یافته های الکترودیاگنوستیک بیماران دچار سندروم تونل کارپال
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تزریق کورتون در درمان سندروم تونل کارپال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه:
بیماران دچار علایم مطرح کننده CTS؛ معاینات فانل ،تینل و کامپرشن مثبت؛بیماری متوسط تا شدید بر اساس مطالعه الکترودیاگنوستیک ؛تمایلی به انجام جراحی ندارند، حداقل سن 18 سال؛ رضایت به تزریق کورتیکواسترویید جهت درمان دارند.
معيارهاي خروج از مطالعه:
حاملگی؛ وجود بیماریهای متابولیک که موجب CTS ثانویه میشوند مانند دیابت ملیتوس، بیماری تیرویید و بیماری مزمن کلیه؛ بیماریهای روماتولوژیک؛ شکستگی مچ دست؛ تزریق کورتیکواستریید قبل از مطالعه؛ شرایطی که علایم CTS را تقلید میکنند مانند رادیکولوپاتی گردن، پلی نوروپاتی، پلکسوپاتی براکیال، سندروم توراسیک اوتلت؛ انجام درمان فیزیکال یا دارویی در ماه گذشته؛ جراحی قبلی در مچ دست؛ اتروفی تنار؛ عدم مراجعه بیمار جهت فالوآپ.
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب. دانشگاه علوم پزشکی. ساختمان گسترش
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2016-09-28, ۱۳۹۵/۰۷/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.REC.1395.3.625
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندروم تونل کارپال
کد ICD-10
G56.0
توصیف کد ICD-10
Carpal Tunnel Syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میانگین نمره شدت علایم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ،یک ماه و سه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
میانگین نمره وضعیت عملکرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ،یک ماه و سه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
3
شرح متغیر پیامد
تاخیر زمانی حسی عصب مدین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ،یک ماه و سه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
نوار عصب
4
شرح متغیر پیامد
تاخیر زمانی حرکتی عصب مدین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ،یک ماه و سه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
نوار عصب
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درجه بیماری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، یک ماه و سه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
نوار عصب
2
شرح متغیر پیامد
سرعت هدایت حسی عصب مدین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، یک ماه و سه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
نوارعصب
3
شرح متغیر پیامد
بلندی موج حسی عصب مدین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، یک ماه و سه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
نوارعصب
4
شرح متغیر پیامد
بلندی موج حرکتی عصب مدین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، یک ماه و سه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
نوارعصب
5
شرح متغیر پیامد
عوارض تزریق
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله پس از تزریق ،یک ماه و سه ماه پس از تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تزریق دپومدرول با هدایت سونوگرافی
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
تزریق دپومدرول بدون هدایت سونوگرافی
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا عظیمی
آدرس خیابان
خیابان صفه
شهر
اصفهان
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کاشانی
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا عظیمی
آدرس خیابان
خیابان ایت الله کاشانی
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر منصور سیاوش
آدرس خیابان
خ هزار جریب . دانشکده پزشکی. مهاونت پژوهشی
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟