مطالعه با عنوان " بررسی تاثیر عصاره گیاه بومادران بر سندرم پیش از قاعدگی در دانشجویان دختر ساکن در خوابگاه دانشگاه علوم پزشکی قزوین " به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی بر روی دانشجویان مؤنث ساکن در خوابگاه دانشگاه علوم پزشکی شهر قزوین در سال 1395 انجام خواهد شد.
در این پژوهش کلیه دانشجویان دختر ساکن خوابگاه های دانشگاه علوم پزشکی قزوین به عنوان جامعه پژوهش میباشند. دختران ساکن خوابگاه های دانشگاه علوم پزشکی قزوین كه دچار فرم متوسط و شديد سندرم پيش از قاعدگي بوده و شرايط ورود به مطالعه را داشته باشند، در صورت داشتن رضایت به شرکت در پژوهش، به عنوان نمونه وارد مطالعه خواهند شد. در صورتیکه افراد مراجعه کننده شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند؛ فرم تشخیص موقت سندرم پیش از قاعدگی (PMS) ارائه و جمع آوري خواهد شد. با وجود حداقل 5 علامت از علائم موجود، تست افسردگی بک در اختیار آنها قرار داده خواهد شد. در صورتی که افراد بر اساس امتیاز حاصل، طبیعی و غیر افسرده باشند به عنوان واحد پژوهش انتخاب خواهند شد و جهت شرکت در مطالعه از آنها رضایتنامه کتبی اخذ خواهد شد. سپس فرم ثبت وضعیت روزانۀ علائم براي دو سیکل متوالی توسط نمونه ها تکمیل خواهد شد. در صورت خود درمانی نمونه از مطالعه خارج خواهد شد. ابزار گردآوري داده ها در این مطالعه پرسشنامه ی تعدیل یافته غربالگري علايم قبل از قاعدگي PSST است که شدت بيماري را در حد لـزوم و تأ ثير علايم را در زنـدگي افـراد نـشان می دهد و از چارت دو سيکلي آ ینده نگر عملي تر و از نظر زماني به صرفه تر است. این پرسشنامه شامل دو بخش علائم و تأثير علائم بر زندگي افراد است(31).شركت كنندگان به طور تصادفي به دو گروه تقسيم خواهند شد. به گروه مداخله یک لیوان متوسط عصاره گیاه بومادران حاوي 300 ميكروگرم ماده موثر ساخت شركت گل داروي قزوین) سه بار در روز به مدت 7 روزآخر فاز لوتئال)، داده خواهد شد. گروه کنترل درمان روتین حودشان داده خواهد شد. علايم جسماني و رواني به صورت جداگانه قبل از مداخله، یک ماه بعد از مداخله، دو ماه بعد از مداخله و سه ماه بعد از مداخله اندازه گيري خواهد شد. از نمونه ها درخواست خواهد گرديد تا بروز هرگونه عارضه جانبي را اطلاع دهند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
Effect of Achillea officinalis extract on premenstrual syndrome
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017010831829N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-10-29, ۱۳۹۶/۰۸/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-29, ۱۳۹۶/۰۸/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهری کلهر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3223 2149
آدرس ایمیل
mehrikalhor@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-21, ۱۳۹۵/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-21, ۱۳۹۶/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر عصاره گیاه بومادران بر سندرم پیش از قاعدگی در دانشجویان دختر ساکن در خوابگاه دانشگاه علوم پزشکی قزوین
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر عصاره گیاه بومادران بر سندرم پیش از قاعدگی در دانشجویان دختر ساکن در خوابگاه دانشگاه علوم پزشکی قزوین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهاي ورود به مطالعه شامل داشتن قاعدگی منظم با فواصل 35-24 روز، شاخص تودة بدنی طبیعی26-19.8، عدم ابتلا به بیماري جسمی یا روانی یا مصرف دارو، عدم مصرف داروهاي هورمونی و جلوگیري از بارداري هاي هورمونی و ویتامینها و داروهاي ضد تشنج و ضد افسردگی طی 3 ماه گذشته، داشتن علائم سندرم در نیمه دوم سیکل، داشتن علائم سندرم در سه سیکل متوالی، عدم مصرف سیگارخواهد بود.
سن
از سن 15 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
360
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
قزوین- نواب- دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
کد پستی
تاریخ تایید
2016-11-21, ۱۳۹۵/۰۹/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.QUMS.REC.1394.349
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم پیش از قاعدگی
کد ICD-10
N94.3
توصیف کد ICD-10
Premenstrual tension syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سندرم پیش از قاعدگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر ماه به مدت 9 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
. به گروه مداخله یک لیوان متوسط عصاره گیاه بومادران حاوي 300 ميكروگرم ماده موثر ساخت شركت گل داروي قزوین) سه بار در روز به مدت 7 روزآخر فاز لوتئال)، به گروه دوم قرص های خوراکی آویشن حاوی 15 گرم آویشن ساخت شرکت باریج اسانس داده خواهد شد. بعد از سه ماه درمان، فرم ثبت وضعيت روزانه مورد بررسي قرار خواهد گرفت و علايم جسماني و رواني به صورت جداگانه قبل از مداخله، یک ماه بعد از مداخله، دو ماه بعد از مداخله و سه ماه بعد از مداخله اندازه گيري خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
به گروه کنترل درمان روتین که معمولا افراد با انتخاب خود استفاده می کنند ( لازم به ذکر است که با توجه به تکرار ماهانه این مشکل قریب به اتفاق مبتلایان با هر سیکل معمولا مراجعه به مراکز درمانی نداشته و بر اساس تجربه شخصی خود از روش های در مانی مختلف استفاده می کنند). بعد از سه ماه درمان، فرم ثبت وضعيت روزانه مورد بررسي قرار خواهد گرفت و علايم جسماني و رواني به صورت جداگانه قبل از مداخله، یک ماه بعد از مداخله، دو ماه بعد از مداخله و سه ماه بعد از مداخله اندازه گيري خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه محمدی- مهری کلهر
آدرس خیابان
شهر
قزوین
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه محمدی
آدرس خیابان
قزوین- نواب- دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین- دکتر فاطمه محمدی