این مطالعه با هدف "بررسی اثر کلینیکی تابش لیزر Diode با طول موج 940 نانومتر در کاهش حساسیت دندانی پس از درمان بلیچینگ مطابق با تکنیک معمول"، از نوع کارآزمایی بالینی دوسویه کور آینده نگر می باشد. در مطالعه ی ما، تعداد 30 فرد با تقاضای درمان سفید کردن دندان ها شرکت خواهند کرد. افراد شرکت کننده باید در رده ی سنی 18 تا 35 سال، فاقد هرگونه پوسیدگی، بیماری پریودنتال و حساسیت دندانی بویژه در دندان های قدامی، کانین و پرمولر باشند. تکنیک بلیچینگ مطابق با اصول درمانی بر روی دندان های هر دو فک اجرا خواهد شد و سپس دندان های یک فک بصورت تصادفی تحت تابش لیزر دیود با خصوصیات تابشی معین، قرار می گیرند. سپس، میزان حساسیت دندانی در بازه های زمانی 1، 24 و 48 ساعت و نیز 7 روز پس از درمان مطابق با تکنیک VAS اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017010231732N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-02-15, ۱۳۹۵/۱۱/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-15, ۱۳۹۵/۱۱/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لقمان رضایی صوفی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3838 0262
آدرس ایمیل
loghmansofi@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-21, ۱۳۹۵/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-20, ۱۳۹۵/۱۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر کلینیکی تابش لیزر Diode با طول موج 940 نانومتر در کاهش حساسیت دندانی پس از درمان بلیچینگ مطابق با تکنیک معمول
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر لیزر بر حساسیت دندانی ناشی از سفید کردن دندان ها
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
- معیار های ورود به مطالعه:
عدم وجود پوسیدگی و هر نوع بیماری پریودنتال در تمامی دندان های قدامی، کانین ها و پرمولر های فک بالا و پایین؛ عدم وجود هرگونه رستوریشن دایمی و موقت که بیش از 4/1 سطح لبیال تمامی دندان های قدامی، کانین ها و پرمولر های فک بالا و پایین را در بر گرفته باشد؛ فقدان هر گونه حساسیت دندانی (ارزیابی بوسیله ی پوآر آب و هوا)؛ افراد با سن بالای 18 سال و کمتر از 35 سال؛ توانایی افراد بمنظور همکاری در پیگیری های دوره ای؛ عدم مصرف هرنوع داروی ضد درد در حداقل 72 ساعت پیش از شروع بلیچینگ؛ عدم استفاده از هر نوع خمیر دندان ضد حساسیت در مدت حداقل 6 هفته پیش از شروع درمان
- معیار های خروج از مطالعه:
زنان در دوره ی بارداری و یا شیردهی؛ بیماران مبتلا و یا تحت درمان بیماری های پریودنتال؛ سابقه ی درمان سفید کردن دندان ها؛ تغییر رنگ ناشی از مصرف تتراسایکلین؛ مصرف سیگار؛ وجود حساسیت دندانی؛ سابقه ی درمان حساسیت دندان
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ی اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
هارراه خواجه رشيد - ابتداي بلوار آيت اله كاشاني - دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني استان همدان
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2016-12-24, ۱۳۹۵/۱۰/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1395.413
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
حساسیت دندانی
کد ICD-10
K03.8
توصیف کد ICD-10
Other specified diseases of hard tissues of teeth
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حساسیت دندانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
1، 24 و 48 ساعت و نیز 7 روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مطابق با تکنیک VAS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: بمنظور عدم اطلاع بیمار، سطوح دندان های مقابل گروه مداخله، صرفا تحت تابش نور راهنمای لیزر بمدت 60 ثانیه قرار می گیرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: دندان های یکی از فکین بصورت تصادفی و بلافصله پس از بلیچینگ بمدت 60 ثانیه تحت تابش لیزر دیود Biolase,) USA) (بدون صدا) با طول موج 940 نانومتر، توان تابشی 1 وات بصورت پیوسته و با حرکت جارویی از فاصله ی 5 میلیمتری بدون تماس، توسط یک فرد متخصص قرار می گیرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر لقمان رضایی صوفی
آدرس خیابان
ایران، همدان، شهر همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده ی دندانپزشکی
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
لیلا عسگری
آدرس خیابان
همدان، دانشگاه علوم پزشکی، معاونت علوم و فناوری
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر لقمان رضایی صوفی
موقعیت شغلی
دانشیار ترمیمی و زیبایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، همدان، دانشگاه علوم پزشکی همدان، مرکز تحقیقات دندانپزشکی
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+81 38380262
فکس
ایمیل
loghmansofi@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر لقمان رضایی صوفی
موقعیت شغلی
دانشیار ترمیمی و زیبایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، شهر همدان، همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، مرکز تحقیقات دندانپزشکی
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+81 38380262
فکس
ایمیل
loghmansofi@umsha.ac .ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر لقمان رضایی صوفی
موقعیت شغلی
دانشیار دندانپزشکی ترمیمی و زیبایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، همدان، شهر همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، مرکز تحقیقات دندانپزشکی