چکیده پروتکل

چکیده
هدف : بررسي تأثیر مقایسه ای بادکردن بادکنک و دیسترکشن (پرت کردن حواس) بر ميزان درد ناشي از تزريق آنژیوكت كودكان 4-7 سال. روش کار: 90 کودک (30 گروه بادکنک، 30 گروه دیسترکشن و 30گروه کنترل) با نمونه گیری تصادفی در دسترس از جامعه کودکان 4-7 سال مراجعه کننده به بخش جراحی بیمارستان قدس قزوین در سال 1387 انتخاب شدند. در این پژوهش از پرسشنامه ای شامل سه قسمت دموگرافیک، مقياس درجه بندي درد وانگ – باكر FACES و مقياس واکنشهای رفتاری ناشی از درد (Face Legs Arms Cry Consolability Scale, FLACC) استفاده گردید. در دو گروه بادکنک و دیسترکشن قبل از تزریق با کودک صحبت شده و به او آموزش لازم درباره نحوه بادکردن بادکنک و فشار دادن توپ (دیسترکشن) ارائه شد و در حین تزریق آنژیوکت با استفاده از ابزار های تعیین میزان درد تعیین شد و در گروه کنترل بدون هیچ مداخله ای آنژیوکت تزریق و میزان درد در آنها تعیین و در نهایت میزان درد در سه گروه با استفاده از آمار استنباطي باهم مقایسه شدند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138808182688N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2008-06-26, ۱۳۸۷/۰۴/۰۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2008-06-26, ۱۳۸۷/۰۴/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طاهره صادقي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي قزوين
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 1336 0990
آدرس ایمیل
tsadeghi@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي قزوين
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-06-26, ۱۳۸۷/۰۴/۰۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-09-29, ۱۳۸۷/۰۷/۰۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي مقایسه¬ای تأثیر بادکردن بادکنک و پرت کردن حواس (دیسترکشن) بر ميزان درد ناشي از تزريق آنژیوکت كودكان 4-7 سال بستري در مركز آموزشي درماني قدس شهر قزوين سال 1387
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير بادکردن بادکنک و پرت کردن حواس بر ميزان درد ناشي از تزريق آنژیوکت كودكان 4
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: 1-تمامي کودکان سن 4-7 سال داشته باشند و برای ادامه درمان نیاز به داشتن آنژیوکت داشتند. 2-قبل از تزریق آنژیوکت میزان درد آنها با استفاده از مقياس درجه بندي وانگ – باكر FACES صفر باشد. معيارهاي خروج: 1-سابقه بستري در بيمارستان 2-سابقه تزريق آنژیوکت 3- استفاده از داروي خاص (داروهایي كه بر هوشياري كودك مؤثر ميباشد) 4-ابتلابه بيماريهاي خاص (مانند تيروئيد ، صرع و بيماري قلبي و عروقي . . . ) 5-ابتلا به بيماري حادي كه باعث كاهش هوشياري كودك شود.
سن
از سن 4 ساله تا سن 7 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي قزوين
آدرس خیابان
قزوين
شهر
قزوين
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
1429

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درد حاد
کد ICD-10
R52.0
توصیف کد ICD-10
Acute pain

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بهبود درد در هنگاه تزريق آنژوكت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از تزريق - بعد از تزريق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ابزارهاي بررسي درد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عوارض ناشي از درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حين تزريق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ابزارهاي درد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
ديستركشن در حين تزريق
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
بادكردن بادكنك در حين تزريق آنزيوكت
طبقه بندی
درمانی - غیره

3

شرح مداخله
بدون مداخله در گروه کنترل
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
قزوين
نام کامل فرد مسوول
طاهره صادقي
آدرس خیابان
قزوين - ميدان قدس مركز آموزشي درماني قدس
شهر
قزوين

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم قزوين- معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
اكرم شاهرخي
آدرس خیابان
ایران - قزوين- بلوار شهيد باهنر دانشگاه علوم پزشكي قزوين
شهر
قزوين
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم قزوين- معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
طاهره صادقي
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد پرستاري/ هيات علمي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
قزوين بلوار شهيد باهنر
شهر
قزوين
کد پستی
تلفن
+98 912 614 7746
فکس
ایمیل
tsadeghi@qums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي قزوين
نام کامل فرد مسوول
طاهره صادقي
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد/ هيات علمي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
قزوين - بلوار شهيد باهنر
شهر
قزوين
کد پستی
تلفن
+98 28 1336 0990
فکس
ایمیل
tsadeghi@Qums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
طاهره صادقي
موقعیت شغلی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...