چکیده پروتکل

چکیده
(1) اهداف: پریودنتیت بیماری التهابی مخرب و پیشرونده بافت های ساپورت کننده دندان می باشد که پاتوژنز آن به چندین ریسک فاکتور شامل باکتری، پاسخ های ایمنی میزبان و ژنتیک مربوط می باشد. با توجه به اثراتی که S100A12 و IL-22 در بیماری های التهابی دارند، هدف از انجام این تحقیق بررسی میزان S100A12 و IL-22 در مایع شیار لثه بیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن می باشد. (2) طراحی: مداخله ای (3) نحوه انجام : تعداد 22 بیمار پریودنتیت مزمن از بین مراجعه کنندگان به بخش پریودنتیکس دانشکده دندانپزشکی دانشگاه شاهد، انتخاب خواهند شد. مایع شیار لثه در ابتدای درمان و 4هفته پس از درمان فاز Ι پریودنتال شامل جرمگیری و تسطیح سطح ریشه و آموزش بهداشت دهان، با استفاده از perio-paper جمع آوری می گردد و جهت بررسی میزان S100A12 و IL-22 با استفاده از روش ELISA به آزمایشگاه ایمونولوژی ارسال خواهد شد. گروه مورد ،مایع شیار لثه بیماران بعد از درمان جرمگیری و گروه شاهد ، مایع شیار لثه همان بیماران در ابتدای مطالعه می باشد. (4) شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: شرایط عمده ورود به مطالعه: وجود دست کم 20 دندان ؛ بیماران داری پریودنتیت مزمن متوسط و پیشرفته با شواهد رادیوگرافیک تحلیل استخوان شرایط عمده خروج از مطالعه: افراد مبتلا به بیماری قلبی عروقی و فشارخون بالا ؛ استعمال دخانیات ؛ پاتولوژی حفره دهان ؛ بیماری های التهابی مزمن مثل آرتریت روماتوئید ؛ ابتلا به تومور ؛ بارداری ؛ مصرف هرنوع داروی موثر بر روی پریودنشیوم ؛ بیماری سیستمیک که باعث تغییر روند بیماری پریو شود، درمان جرمگیری طی 6 ماه گذشته و سابقه مصرف انتی بیوتیک و داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی طی 3 ماه گذشته (5) مداخلات: درمان فاز Ι پریودنتال شامل جرمگیری و تسطیح سطح ریشه و آموزش بهداشت دهان (6) متغیر های پیامد اصلی :S100A12 ; IL-22

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016123131687N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-04-15, ۱۳۹۶/۰۱/۲۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-15, ۱۳۹۶/۰۱/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
راضیه نژادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد، دانشکده دندانپزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2654 1610
آدرس ایمیل
r.nejadi@shahed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-10, ۱۳۹۵/۱۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-09, ۱۳۹۶/۰۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر فاز Ι درمان پریودنتال بر روی غلظت S100A12 و IL 22 در مایع شیار لثه ای بیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر درمان جرمگیری روی فاکتورهای التهابی در بیماری های لثه
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: وجود دست کم 20 دندان ؛ بیماران داری پریودنتیت مزمن متوسط و پیشرفته با شواهد رادیوگرافیک تحلیل استخوان شرایط عمده خروج از مطالعه: افراد مبتلا به بیماری قلبی عروقی و فشارخون بالا ؛ استعمال دخانیات ؛ پاتولوژی حفره دهان ؛ بیماری های التهابی مزمن مثل آرتریت روماتوئید ؛ ابتلا به تومور ؛ بارداری ؛ مصرف هرنوع داروی موثر بر روی پریودنشیوم ؛ بیماری سیستمیک که باعث تغییر روند بیماری پریو شود، درمان جرمگیری طی 6 ماه گذشته; سابقه مصرف انتی بیوتیک و داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی طی 3 ماه گذشته
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 22
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه شاهد
آدرس خیابان
تهران، خیابان ایتالیا، بین وصال و قدس، دانشکده دندانپزشکی شاهد
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2017-02-28, ۱۳۹۵/۱۲/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.Shahed.REC.1395.219

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پریودنتیت مزمن
کد ICD-10
K05.3
توصیف کد ICD-10
Chronic periodontitis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
S100A12
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
زمان پایه و 4 هفته بعد از جرمگیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست ELISA

2

شرح متغیر پیامد
IL22
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
زمان پایه، 4 هفته بعد از جرمگیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست ELISA

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
سطح چسبندگی کلینیکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
زمان پایه، 4 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بوسیله پروب ویلیامز( کلینیکی)

2

شرح متغیر پیامد
عمق پروب کلینیکال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
زمان پایه، 4 هفته بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بوسیله پروب ویلیامز

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله :جرمگیری و تسطیح سطح ریشه و کنترل بهداشت دهان; گروه مورد ،مایع شیار لثه بیماران بعد از درمان جرمگیری و گروه شاهد ، مایع شیار لثه همان بیماران در ابتدای مطالعه می باشد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی شاهد
نام کامل فرد مسوول
راضیه نژادی
آدرس خیابان
تهران، خیابان ایتالیا، بین وصال و قدس، دانشکده دندانپزشکی شاهد
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرید عباسی
آدرس خیابان
تهران، خیابان ایتالیا،بین وصال و قدس، دانشکده دندانپزشکی شاهد
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه شاهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
راضیه نژادی
موقعیت شغلی
رزیدنت پریودانتیکس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، خیابان ایتالیا، بین وصال و قدس، دانشکده دندانپزشکی شاهد
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2654 1610
فکس
ایمیل
dr.nejadi@gmail.com; r.nejadi@shahed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
راضیه نژادی
موقعیت شغلی
رزیدنت پریودانتیکس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، خیابان ایتالیا، بین وصال و قدس، دانشکده دندانپزشکی شاهد
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2654 1610
فکس
ایمیل
r.nejadi@shahed.ac.ir; dr.nejadi@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
راضیه نژادی
موقعیت شغلی
رزیدنت پریودانتیکس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، خیابان ایتالیا ، بین وصال و قدس ، دانشکده دندانپزشکی شاهد
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2654 1610
فکس
ایمیل
dr.nejadi@gmail.com; r.nejadi@shahed.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...