هدف این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده بررسی اثربخشی مشاوره جنسی بر اساس مدل پلیسیت بر کیفیت زندگی جنسی و عملکرد جنسی زنان مبتلا به دیابت تیپ 2 می باشد. بیماران زنان 35 تا 55 ساله ی مبتلا به دیابت تیپ 2 می باشند که در طول مطالعه به بیمارستان شهید باهنر کرج مراجعه و دارای حداقل یک مشکل جنسی باشند. طراحی مداخله به صورت تصادفی یک سوکور موازی خواهد بود. حجم نمونه در هر یک از گروه های کنترل وآزمون 55 نفر می باشد. مداخله به صورت 3 جلسه 45 دقیقه ای مشاوره جنسی مبتنی بر مدل پلیسیت می باشد که هفته ای یک بار برگزار می گردد. زنان مورد مطالعه پرسشنامه های مشخصات فردی، فرم غربالگری کوتاه، پرسشنامه کیفیت زندگی جنسی SQOL-F و عملکرد جنسی FSFI و افسردگی بک 2 را قبل از مطالعه، 4 هفته بعد از مداخل، و 8 هفته بعد از مداخله تکمیل خواهند کرد. برای گروه مداخله پمفلت با آموزش های عمومی ارائه خواهد شد و یک جلسه مشاوره پس از اتمام مطالعه در صورت تمایل برگزار خواهد گردید. تاثیر مشاوره در دو گروه مورد مقایسه قرار خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017070231662N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-08-02, ۱۳۹۶/۰۵/۱۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-02, ۱۳۹۶/۰۵/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
راضیه لطفی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 3430 4433
آدرس ایمیل
raziehlotfi@abzums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی البرز تامین کننده مالی طرح می باشد.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-21, ۱۳۹۶/۰۵/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-21, ۱۳۹۶/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر بخشی مشاوره جنسی بر اساس مدل پلیسیت بر کیفیت زندگی جنسی و عملکرد جنسی زنان مبتلا به دیابت تیپ2
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی مشاوره جنسی بر اساس مدل پلیسیت بر کیفیت زندگی جنسی و عملکرد جنسی زنان مبتلا به دیابت تیپ 2
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ملاک های ورود به مطالعه عبارت است از: داشتن سواد خواندن و نوشتن فارسی؛ متاهل بودن؛ داشتن فعالیت جنسی؛ سن 55-35 سال ؛ دارای حداقل یک مشکل جنسی که تمایل به صحبت و مشاوره در این زمینه داشته باشد.
معیارهای خروج از مطالعه عبارت است از : شرکت نمونه ها در کلاس های مشابه که بر عملکرد جنسی موثر است؛ حاملگی در طول مطالعه؛ اختلاف زناشویی و یا جدایی از همسر.
سن
از سن 35 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
110
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی البرز
آدرس خیابان
عظیمیه-طالقانی شمالی
شهر
کرج
کد پستی
تاریخ تایید
2017-04-19, ۱۳۹۶/۰۱/۳۰
کد کمیته اخلاق
Abzum.Rec.1396.6
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت
کد ICD-10
E9
توصیف کد ICD-10
With unspecified complications
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 4 هفته بعد از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه SQOL-F
2
شرح متغیر پیامد
عملکرد جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، 4 هفته بعد، 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه FSFI
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، 4 هفته بعد و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک 2
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
:گروه مداخله 55 زن دیابتی دارای حداقل یک مشکل جنسی، 3 جلسه مشاوره جنسی 45 دقیقه ای فردی بر اساس مراحل مدل پلیسیت
به صورت هفتگی دریافت می کند. عناوین محتوای جلسات شامل چرخه پاسخ جنسی، کشف افکار و احساسات، تن آرامی، تمرین کگل، تمرکز حسی می باشد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: 55 زن دیابتی با حداقل یک مشکل عملکرد جنسی پمفلت اموزش سلامت عمومی دریافت می کنند و علاوه بر آن یک جلسه مشاوره جنسی پس از اتمام مطالعه دریافت می کنند.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک غدد مرکز آموزشی درمانی باهنر کرج
نام کامل فرد مسوول
مریم مهرابی
آدرس خیابان
بلوار شورا، عظیمیه ، کرج
شهر
کرج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی البرز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد نوری سپهر
آدرس خیابان
عظیمیه- طالقانی شمالی
شهر
کرج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی البرز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی - دانشگاه علوم پزشکی البرز
نام کامل فرد مسوول
مریم مهرابی
موقعیت شغلی
کارشناس مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
باغستان- بلوار اشتراکی- نبش گلستان یکم
شهر
کرج
کد پستی
تلفن
+263 4 304 433
فکس
ایمیل
marimehrabi191@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی- دانشگاه علوم پزشکی البرز
نام کامل فرد مسوول
دکتر راضیه لطفی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
باغستان- بلوار اشتراکی- نبش گلستان یکم
شهر
کرج
کد پستی
تلفن
+263 4 334 433
فکس
ایمیل
lotfi_razieh@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی- دانشگاه علوم پزشکی البرز