هدف مطالعه : تعیین تاثیر تعبیه پد آغشته به نرمال سالین و پد آعشته به لیدوکائین 2درصد پس از عمل بر روی کاهش درد ناشی از عمل جراحی لوزه
طراحی انجام مطالعه :تصادفي، دوسويه كور، كنترل با دارو نما، تك مركزي، مرحله دو كارآزمايي
جامعه مورد مطالعه :کودکان سنین 7 تا 15 سال کاندید عمل آدنوتونسیلکتومی مراجعه کننده به کلینیک ENT بیمارستان خاتم الانبیاء زاهدان در سال 1394
الف :معیارهای ورود :سنین7_15ساله ای هستند که کاندید عمل آدنوتونسیلکتومی
معیار های خروج : آلرژی شناخته شده به لیدوکائین،مصرف مسکن طی 24 ساعت گذشته
حجم نمونه : 104
ب : تعبیه پد آغشته به نرمال سالین و پد لیدوکاِیین در دو گروه مختلف
ج : در ساعتهای 12،6،2و24بعد از عمل
د : افزایش مدت بی دردی بعد عمل و همچنین کاهش نیاز به داروی مسکن بعد از عمل
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016122931656N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-05-07, ۱۳۹۶/۰۲/۱۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-05-07, ۱۳۹۶/۰۲/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
متین ادی زاده
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی زاهدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 911 374 1402
آدرس ایمیل
matin.edizadeh@zaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
طرح بدون هزینه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-21, ۱۳۹۴/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-23, ۱۳۹۶/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی تاثیر تعبیه پد آغشته به نرمال سالین و پد آعشته به لیدوکائین 2درصد بر درد ناشی از عمل جراحی لوزه
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر پد آغشته به نرمال سالین بر درد عمل جراحی لوزه
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: سنین7_15ساله ای هستند که کاندید عمل آدنوتونسیلکتومی؛کــودکان بــا تونســیلیت راجعــه؛ تونســیلیت مزمـن؛ سـندرم آپنـه انسـدادی خـواب؛هیپرتروفـی تونسـیلار ؛ دیســفاژی
معیار های خروج : آلرژی شناخته شده به لیدوکائین ؛اختلال عملکرد کلیوی یا کبدی؛مصرف مسکن طی 24 ساعت گذشته،سو مصرف مواد مخدر(به دلیل شیوع بالا در منطقه)؛بیماری فاویسم شناخته شده؛اسهال؛دهیدریشن ؛اختلالات خونریزی
سن
از سن 7 ساله تا سن 15 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
زاهدان - میدان دکتر حسابی - پردیس علوم پزشکی
شهر
زاهدان
کد پستی
9816743463
تاریخ تایید
2016-01-17, ۱۳۹۴/۱۰/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.ZAUMS.REC.1394.357
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
التهاب مزمن لوزه
کد ICD-10
J35
توصیف کد ICD-10
Chronic diseases of tonsils and adenoids
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ساعتهای 12،6،2و24بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس پرسشی درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش نیاز به داروی مسکن
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ی از قبل تعیین شده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بلافاصله بعد از اتمام عمل آدنوتونسیلکتومی و اکتوباسیون گروه مداخله پد آغشته به لیدوکائین 2% دریافت کردند.تمام بیماران به مدت 24ساعت پس از عمل در بیمارستان باقی ماندند.درد پس از عمل با استفاده از VAS(visual analog scale)در ساعتهای 12،6،2و24بعد از عمل مورد بررسی قرار گرفت.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل همانند گروه قبل ولی بااین تفاوت که پد آغشته به نرمال سالین 0/9 % دریافت کردند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان خاتم النبیا
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامعلی دشتی
آدرس خیابان
زاهدان ، میدان خاتم ، بیمارستان خاتم النبیا
شهر
زاهدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر رفیق دوست
آدرس خیابان
زاهدان ، میدان حسابی
شهر
زاهدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟