بررسی اثر کورکومین نانومیسل خوراکی بر بهبود FEV1 و کیفیت زندگی در مبتلایان به آسم برونشیال غیر آتوپیک

بهبود کنترل علائم آسم با بکارگیری داروی کورکومین در کنار داروهای استاندارد آسم

60 نفراز بیماران مبتلا به آسم برونشیال معرفی شده به مرکز تحقیقات بیماریهای ریوی براساس معیارهای ورود و خروج وارد مطالعه شده و سپس بیماران به صورت تصادفی بر اساس جدول اعداد تصادفی و با استفاده از پاکت نامه به دو گروه تقسیم می شوند. در ابتدا چک لیستی در مورد اطلاعات دموگرافیک ، سابقه آسم ، شرح حال کامل دارویی و ... ( ضمیمه یک ) برای بیماران تکمیل می شود

. در ابتدا چک لیستی در مورد اطلاعات دموگرافیک ، سابقه آسم ، شرح حال کامل دارویی و ... برای بیماران تکمیل می شود. سپس پرسشنامه ACT , AQLQ در مورد کنترل آسم پرمیشود. ابتدا اسپیرومتری انجام میشود. سپس 5 سی سی خون وریدی ازورید براکیال در وضعیت ناشتا گرفته می شود و نمونه جهت بررسی تستهای کبدی ، کلیوی ، شمارش سلولی ارسال می شود گروه دارو و پلاسبو به صورت تصادفی تشکیل شد و گروه اول درمان استاندارد آسم + کورکومین40ميلي گرم سه بار در روز و گروه دوم درمان استاندارد آسم + پلاسبو سه بار در روزدریافت می کنند. مطالعه به صورت دو سور کور انجام شد

بیماران آسماتیک غیر آتوپیک بالای 18 سال بدون داشتن بیماری زمینه ای مزمن

. گروه اول درمان استاندارد آسم + کورکومین40ميلي گرم سه بار در روز و گروه دوم درمان استاندارد آسم + پلاسبو سه بار در روزدریافت می کنند

FEV1,ACT,AQLQ

تصادفی سازی ساده، روش تصادفی سازی:(Random Concealment)پاکت های سربسته

پس از توضیح درباره نحوه انجام پژوهش و کسب رضایت آگاهانه از بیماران، تخصیص تصادفی صورت گرفت. نوع درمان تخصیص یافته برای هر بیمار (به صورت اعداد زوج و فرد یا کد A,B) در برگه هایی نوشته شده و هر برگه درون یک پاکت قرارداده شد. پس از ویزیت بیمار، در صورتیکه بیمار واجد کرایتریای ورود به مطالعه باشد، پس از توضیح درباره نحوه مطالعه پزشک به ترتیب یک پاکت(random concealment) را برمیدارد. چک لیست اطلاعات دموگرافیک و پرسشنامه های مورد استفاده در طرح با کمک پژوهشگر تکمیل می شود. طبق عدد تخصیص یافته (زوج یا فرد)ردیف درمانی زوج یافرد به بیمار داده شده(پزشک blind است) و نحوه مصرف ان برایشان توضیح داده می شود. پژوهشگر کد داروی تحویل داده شده (فرد یا زوج) را ثبت می کند. با توجه به اینکه پلاسبو از هر نظر شبیه به مداخله می باشد، بیماران از اینکه در چه گروهی قرار گرفته اند اطلاعی نخواهند داشت(بیماران blind هستند). پس از جمع اوری اطلاعات، انالیزور داده هارا بر اساس کد انها(زوج یا فرد)انالیز میکند(ارزیاب و انالیزور هر دو از نوع درمان بیماران بی اطلاع خواهند بود).