هدف اصلی از این مطالعه تعیین اثر تزریق کورتیکواستروئید به تنهایی و تزریق کورتیکواسترویید توام با نیدلینگ در کاهش طول دوره ی درمانی بیماران مبتلا به اپی کندلیت خارجی (تنیس البو) می باشد. حجم مطالعه مورد نظر توسط متخصص امار واپیدمیولوژی 200 نفر تعیین شده است و نمونه ها به صورت تصادفی از پرونده مراجعین به کلینیک تخصصی دست صدرا که مبتلا به اپی کندلیت خارجی (تنیس البو) هستند اخذ می شود. معیارهای ورود کلیه افرادی مبتلا به بیماری تنیس البو هستند می باشد ومعیار های خروج نیز کلیه افرادی که بیماری های رماتیسمی و سایر بیماری شانه و اندام فوقانی را دارند از مطالعه خارج میشوند. در نهایت بیماران به وسیله جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. در یک گروه همزمان به دنبال تزریق کورتیکو استرویید و با استفاده از نیدل و به صورت بسته محل اپی کندیل را خراش داده تا محدوده ی حرکت عضلات و تاندون ها افزایش یابد و در گروه دیگر تنها به تزریق کورتیکواسترویید بسنده میشود و بعد از فالواپ سه ماه نتایج از جمله عملکرد دست و میزان درد را در دو گروه مداخله و کنترل مقایسه و بررسی میکنیم.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017010531559N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-07-18, ۱۳۹۶/۰۴/۲۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-07-18, ۱۳۹۶/۰۴/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید حسین سعید بنادکی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3626 0001
آدرس ایمیل
saeed@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی دانشگاه ازاد یرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-01, ۱۳۹۶/۰۷/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-01, ۱۳۹۷/۰۲/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر تزریق موضعی کورتیکو استروئید به تنهایی و تزریق موضعی کورتیکو استروئید توام با نیدلینگ در درمان بیماران مبتلا به تنیس البو
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر کورتیکو استروئید توام با نیدلینگ در درمان تنیس البو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه :کلیه افرادی که به بیماری تنیس البو میبتلا می باشند؛ واجد شرایط دریافت تزریق کورتیکو استرویید هستند
معیار های خروج :
کلیه افرادی که سابقه ی بیماری روماتیسمی؛ بیماری های مرتبط با اندام فوقانی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
جدول اعدادتصادفی
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی دانشگاه ازاد یزد
آدرس خیابان
یزد-صفاییه، بلوار پروفسور حسابی، میدان عالم، خیابان شهدا، دانشکاه ازاد اسلامی یزد
شهر
یزد
کد پستی
تاریخ تایید
2017-01-25, ۱۳۹۵/۱۱/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR. IAU. YAZD. REC. 1395,1
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تنیس البو
کد ICD-10
M77.1
توصیف کد ICD-10
Lateral epicondylitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه بعد مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عملکرد دست
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله1 :تزریق موضعی یک ویال امپول کورتیکواستروئيد(دپومدرول) در محل اپی کندیل خارجی هومزوس همراه با نیدلینگ (خراش دادن كورتكس در محل اپي كنديل خارجي ) بمدت یک دقیقه طی یک جلسه
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: تزریق کورتیکواستروئید(دپومدرول) بدون لیدوکائین و نيدلينگ
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلنیک بیماریهای دست صدرا
نام کامل فرد مسوول
سید حسین سعید ینادکی
آدرس خیابان
خیابان طالقانی، کوچه حنا
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی دانشگاه ازاد یزد
نام کامل فرد مسوول
مهین ذوالفقاری
آدرس خیابان
صفاییه، میدان عالم، خیابان شهدا گمنام
شهر
یزد
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی دانشگاه ازاد یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد اسلامی یزد دانشکده پزشکی علی ابن ابیطالب