به علت فراواني ديابت در استان يزدو اين كه كمبود روي در اين شهر وجود دارد و روي داراي نقش اساسي در عملكرد انسولين مي باشد , هدف از این مطالعه بررسی تاثیر افزودن روی به رژیم غذایی بیماران دیابتی در میزان کنترل هموگلوبين گليكوزيله بوده است. در این مطالعه که از نوع کارآزمائی بالینی بود، 60 نفر بیمار دیابتی نوع -2 انتخاب و به نیمی روزانه 25میلی گرم كپسول سولفات روي وبه نیم دیگر روزانه50 میلی گرم كپسول سولفات روی به مدت 2 ماه داده شد .سطح روي سرم ,قند خون ناشتا,قند خون دو ساعته وهموگلوبين گليگوزيله در ابن افراد قبل و بعد از مصرف روي مورد ارزيابي قرار گرفت.
.
شرایط ورود آنها به مطالعه داشتن سن بین 40 تا 60 سال و میزان هموگلوبین گلیکوزیله بالای 7 درصد, قند خون کمتر از250mg/ dl ,تریگلیسرید کمتر از mg/dl400وکلسترول کمتر از 250 mg/dl بود.
شرايط خروج از مطالعه:وجود علائم نارسایی کلیه، مصرف سیگار، مصرف داروهای آنتی اکسیدان و مصرف انسولین از جمله مواردی بودند که مانع ورورد بیماران به این مطالعه شد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138812212676N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-06-19, ۱۳۸۹/۰۳/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-06-19, ۱۳۸۹/۰۳/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رباب شیخ پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1623 5958
آدرس ایمیل
info@jauashkezar.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز دیابت یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-04-20, ۱۳۸۷/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-06-21, ۱۳۸۷/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیراضافه نمودن روی به رژیم غذایی بیماران دیابتی نوع –2 در میزان کنترل بیماری
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر روی بر وضعیت دیابت در افراد دیابتی نوع2
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود آنها به مطالعه: داشتن سن بین 40 تا 60 سال و میزان هموگلوبین گلیکوزیله بالای 7 درصد, قند خون کمتر از250mg/ dl , تریگلیسرید کمتر از 400mg/dl وکلسترول کمتر از 250mg/dl
شرايط خروج بيماران از مطالعه: مصرف سیگار، مصرف داروهای آنتی اکسیدان , نیاز به مصرف انسولین , وجود نارسایی کلیه
سن
از سن 40 ساله تا سن 61 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهيد صدوقي يزد
آدرس خیابان
یزد.میدان شهید باهنر-سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی وخدمات درمانی شهید صدوقی یزد
شهر
يزد
کد پستی
تاریخ تایید
2009-07-11, ۱۳۸۸/۰۴/۲۰
کد کمیته اخلاق
p/1/17/3944
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ديابت
کد ICD-10
E10, E11,
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکوزیله
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 ماه قبل از مداخله ,2 ماه بعداز مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه شمارشگر سلولي
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا وقند خون 2 ساعته
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 ماه قبل از مداخله , 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه فوتومتر
2
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی روی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماه قبل از مداخله , 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
سولفات روی, کپسول 50 میلی گرم خوراکی ,یک عدد یک روز در میان به مدت 2 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
سولفات روی,کپسول 50 میلی گرم خوراکی, یک عدد هر روز به مدت 2 ماه