چکیده پروتکل

چکیده
به علت فراواني ديابت در استان يزدو اين كه كمبود روي در اين شهر وجود دارد و روي داراي نقش اساسي در عملكرد انسولين مي باشد , هدف از این مطالعه بررسی تاثیر افزودن روی به رژیم غذایی بیماران دیابتی در میزان کنترل هموگلوبين گليكوزيله بوده است. در این مطالعه که از نوع کارآزمائی بالینی بود، 60 نفر بیمار دیابتی نوع -2 انتخاب و به نیمی روزانه 25میلی گرم كپسول سولفات روي وبه نیم دیگر روزانه50 میلی گرم كپسول سولفات روی به مدت 2 ماه داده شد .سطح روي سرم ,قند خون ناشتا,قند خون دو ساعته وهموگلوبين گليگوزيله در ابن افراد قبل و بعد از مصرف روي مورد ارزيابي قرار گرفت. . شرایط ورود آنها به مطالعه داشتن سن بین 40 تا 60 سال و میزان هموگلوبین گلیکوزیله بالای 7 درصد, قند خون کمتر از250mg/ dl ,تریگلیسرید کمتر از mg/dl400وکلسترول کمتر از 250 mg/dl بود. شرايط خروج از مطالعه:وجود علائم نارسایی کلیه، مصرف سیگار، مصرف داروهای آنتی اکسیدان و مصرف انسولین از جمله مواردی بودند که مانع ورورد بیماران به این مطالعه شد

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138812212676N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-06-19, ۱۳۸۹/۰۳/۲۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-06-19, ۱۳۸۹/۰۳/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رباب شیخ پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1623 5958
آدرس ایمیل
info@jauashkezar.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز دیابت یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-04-20, ۱۳۸۷/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-06-21, ۱۳۸۷/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیراضافه نمودن روی به رژیم غذایی بیماران دیابتی نوع –2 در میزان کنترل بیماری
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر روی بر وضعیت دیابت در افراد دیابتی نوع2
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود آنها به مطالعه: داشتن سن بین 40 تا 60 سال و میزان هموگلوبین گلیکوزیله بالای 7 درصد, قند خون کمتر از250mg/ dl , تریگلیسرید کمتر از 400mg/dl وکلسترول کمتر از 250mg/dl شرايط خروج بيماران از مطالعه: مصرف سیگار، مصرف داروهای آنتی اکسیدان , نیاز به مصرف انسولین , وجود نارسایی کلیه
سن
از سن 40 ساله تا سن 61 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهيد صدوقي يزد
آدرس خیابان
یزد.میدان شهید باهنر-سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی وخدمات درمانی شهید صدوقی یزد
شهر
يزد
کد پستی
تاریخ تایید
2009-07-11, ۱۳۸۸/۰۴/۲۰
کد کمیته اخلاق
p/1/17/3944

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ديابت
کد ICD-10
E10, E11,
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکوزیله
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1 ماه قبل از مداخله ,2 ماه بعداز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه شمارشگر سلولي

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا وقند خون 2 ساعته
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1 ماه قبل از مداخله , 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه فوتومتر

2

شرح متغیر پیامد
سطح سرمی روی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ماه قبل از مداخله , 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الایزا

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
سولفات روی, کپسول 50 میلی گرم خوراکی ,یک عدد یک روز در میان به مدت 2 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
سولفات روی,کپسول 50 میلی گرم خوراکی, یک عدد هر روز به مدت 2 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز ديابت يزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد افخمی.فوق تخصص ,دانشیار
آدرس خیابان
يزد.خیابان جمهوری.جنب بیمارستان افشار.مرکز دیابت یزد
شهر
يزد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مركز ديابت يزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد افخمی.فوق تخصص.دانشیار
آدرس خیابان
یزد.خیابان جمهوری .جنب بیمارستان افشار .مركز ديابت يزد.يزد
شهر
يزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مركز ديابت يزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد
نام کامل فرد مسوول
رباب شيخ پور
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد/مربي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یزد.اشکذر. خ چرخاب .دانشگاه ازاد اشکذر.
شهر
اشکذر
کد پستی
00983518915656965
تلفن
+98 35 1623 5958
فکس
ایمیل
Sheikhpour_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد
نام کامل فرد مسوول
رباب شيخ پور
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یزد.اشکذر.خ چرخاب.دانشگاه ازاد اشکذر
شهر
اشکذر
کد پستی
00983518915656965
تلفن
+98 35 1623 5958
فکس
ایمیل
sheikhpour_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد
نام کامل فرد مسوول
رباب شيخ پور
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یزد.اشکذر.خ چرخاب.دانشگاه ازاد اشکذر
شهر
اشکذر
کد پستی
00983518915656965
تلفن
+98 35 1623 5958
فکس
+98 35 1628 2884
ایمیل
Sheikhpour_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...