برآن شدیم تا یک رژیم متداول را با یک رژیم Sequential مورد مقایسه قرار دهیم. مطالعه ی حاضر فاز 3 از کارآزمایی بالینی دوسوکور می باشد که در طی یک دوره 6 ماهه در سال 96 انجام خواهد شد. 344 نفر در یک مقطع زمانی به صورت Randome Block که از بین مراجعین به بخش آندوسکوپی که تحت آندوسکوپی قرار گرفتند و از نظر هلیکوباکتر مثبت گزارش شدند انجام خواهد شد. بیماران به دو گروه 172 نفری تقسیم شده و تحت درمان با یکی از رژیم درمانی 14 روزه )بیسموت ساب سیترات ساخت شرکت کمیدارو 240 میلی گرم 2 بار در روز ،پنتوپرازول 20 میلی گرم دوبار در روز ساخت شرکت Takeda،آموکسی سیلین ساخت شرکت کوثر 1گرم 2 بار در روز ، کلاریترومایسین 500 میلی گرم ساخت شرکت ساخت شرکت Actover "و رژیم Sequential 7 روز اول " بیسموت ساب سیترات ساخت شرکت کمیدارو 240 میلی گرم 2 بار در روز،پنتوپرازول 20 میلی گرم ساخت شرکت Takeda، آموکسی سیلین ساخت شرکت کوثر 1گرم 2 بار در روز ، ، مترونیدازول 500 میلی گرم دو بار در روز ساخت شرکت عبیدی" و 7 روز دوم" بیسموت ساب سیترات ساخت شرکت کمیدارو 240 میلی گرم 2 بار در روز ،پنتوپرازول20 میلی گرم ساخت شرکت Takeda ، آموکسی سیلین ساخت شرکت کوثر 1گرم 2 بار در روز ،فورازولیدون 100 میلی گرم 2 بار در روز ساخت شرکت تهران دارو)4هفته بعد از پایان درمان بیماران تحت تست UBT با کربن 14 قرار میگیرند تا میزان ریشه کنی اندازه گیری شود.در ضمن دو هفته بعد از شروع درمان بیماران از نظر عوارض درمان مورد بررسی قرار خواهند گرفت
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201708071155N26
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-08-08, ۱۳۹۶/۰۵/۱۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-08, ۱۳۹۶/۰۵/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرحناز جوكار
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات بيماري هاي گوارشي و كبد - دانشگاه علوم پزشكي گيلان
معیار ورود :هلیکوباکترپیلوری مثبت با آندوسکوپی و عدم دریافت رژیم دارویی در خصوص درمان این عفونت
معیار خروج:زنان باردار و شیرده،بیماران مبتلا به بدخیمی معده و مری ،سیروز کبد،نارسایی قلب و کلیه،سابقه تشنج و بیماریهای خونی و حساسیت به داروها ،بیماران با دوره ناکامل درمان و عوارض شدید و عدم رضایت به ادامه درمان از مطالعه حذف خواهند شد.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
344
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
هیچ توضیحی وجود ندارد
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
رشت-میدان گاز-بلوار شهید بهشتی غربی -معاونت تخقیقات و فناوری
شهر
رشت
کد پستی
4193893345
تاریخ تایید
2017-07-12, ۱۳۹۶/۰۴/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.GUMS.REC.1396.141
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
هلیکوباکتر پیلوری
کد ICD-10
B98.0
توصیف کد ICD-10
Helicobacter pylori [H.pylori] as the cause of diseases classified to other chapters
گروه مداخله رژیم درمانی 14 روزه (بیسموت ساب سیترات ساخت شرکت کمیدارو 240 میلی گرم 2 بار در روز ،پنتوپرازول 20 میلی گرم دوبار در روز ساخت شرکت Takeda،آموکسی سیلین ساخت شرکت کوثر 1گرم 2 بار در روز ، کلاریترومایسین 500 میلی گرم ساخت شرکت ساخت شرکت Actover "و رژیم Sequential 7 روز اول " بیسموت ساب سیترات ساخت شرکت کمیدارو 240 میلی گرم 2 بار در روز،پنتوپرازول 20 میلی گرم ساخت شرکت Takeda، آموکسی سیلین ساخت شرکت کوثر 1گرم 2 بار در روز ، ، مترونیدازول 500 میلی گرم دو بار در روز ساخت شرکت عبیدی" و 7 روز دوم" بیسموت ساب سیترات ساخت شرکت کمیدارو 240 میلی گرم 2 بار در روز ،پنتوپرازول20 میلی گرم ساخت شرکت Takeda ، آموکسی سیلین ساخت شرکت کوثر 1گرم 2 بار در روز ،فورازولیدون 100 میلی گرم 2 بار در روز ساخت شرکت تهران دارو ") را می گیرند
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات بیماریهای گوارش و کبد
نام کامل فرد مسوول
دکتر فریبرز منصور قناعی
آدرس خیابان
رشت- سردار جنگل - بیمارستان رازی- مرکز تحقیقات بیماریهای گوارش و کبد
شهر
رشت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر میر سعید عطارچی
آدرس خیابان
گیلان، رشت، خیابان نامجو، خیابان شهید ساداتی، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بیماریهای گوارش و کبد
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرحناز جوکار
موقعیت شغلی
معاون مرکز تحقیقات بیماریهای گوارش و کبد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
رشت- سردار جنگل - بیمارستان رازی- مرکز تحقیقات بیماریهای گوارش و کبد
شهر
رشت
کد پستی
955655-41448
تلفن
+98 13 3353 5116
فکس
ایمیل
farajov@gmail.com
آدرس صفحه وب
www.gldrc.org
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بیماریهای گوارش و کبد گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر فریبرز منصور قناعی
موقعیت شغلی
استاد-فوق تخصص بیماریهای گوارش و کبد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
رشت- سردار جنگل - بیمارستان رازی- مرکز تحقیقات بیماریهای گوارش و کبد گیلان
شهر
رشت
کد پستی
95655-41448
تلفن
+98 13 3353 5116
فکس
ایمیل
ghanaie@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.gldrc.org
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بیماریهای گوارش و کبد
نام کامل فرد مسوول
مهرناز اصغرنژاد
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
رشت- سردار جنگل - بیمارستان رازی- مرکز تحقیقات بیماریهای گوارش و کبد