چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: ارائه راهکار اجرایی ساده به منظور ایجاد نگرش و تبدیل آن به رفتار در جهت اهمیت دعایت بهداشت دهان و دندان. نوع مطالعه: تصادفی، دو سو کور، بدون کنترل با دارونما، چند مرکزی، مرحله یک كارآزمايی. الف) جمعیت مورد مطالعه: دانش آموزان دختر و پسر مقاطع ابتدایی (پایه های چهارم، پنجم و ششم) شهرستان ساوه. شرایط ورود به مطالعه: تمایل به شرکت در مطالعه؛ دانش آموزان مقطع چهارم تا ششم ابتدایی؛ عدم ابتلا به اختلالات یادگیری مانند بیش فعالی و کم توجهی و اوتیسم؛ عدم شرکت در کلاس های آموزشی مشابه. شرایط خروج از مطالعه: عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه؛ مخالفت مدیران و مسئولان مدارس مبنی بر شرکت دانش آموزان در مطالعه؛ عدم تمایل والدین به شرکت دانش آموزان در مطالعه؛ عدم شرکت منظم در کلاس های آموزشی. حجم نمونه: 520 نفر با احتساب احتمالی ریزش نمونه ها. ب) مداخله مورد مطالعه: بررسی تاثیر آموزش مبتنی بر تئوری رفتار برنامه ریزی شده بر رفتارهای مرتبط با بهداشت دهان و دندان دانش آموزان ج) زمان مطالعه: از 10 اسفند ماه سال 1395 تا 30 اردیبهشت ماه سال 1396. د) پیامد اولیه: ایجاد نگرش مثبت در رابطه با اهمیت رعایت بهداشت دهان و دندان و تبدیل آن به رفتار.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017012831522N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-02-20, ۱۳۹۵/۱۲/۰۲
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-20, ۱۳۹۵/۱۲/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
وحید ناصری سلحشور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3417 3505
آدرس ایمیل
v.naserisalahshour@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی شاوه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-28, ۱۳۹۵/۱۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-10, ۱۳۹۶/۰۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش مبتنی بر تئوری رفتار برنامه ریزی شده بر رفتارهای مرتبط با بهداشت دهان و دندان دانش آموزان ابتدایی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش بر اساس نظریه رفتار برنامه ریزی شده بر بهداشت دهان و دندان دانش آموزان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: تمایل به شرکت در مطالعه؛ دانش آموزان مقطع چهارم تا ششم ابتدایی؛ عدم ابتلا به اختلالات یادگیری مانند بیش فعالی و کم توجهی و اوتیسم؛ عدم شرکت در کلاس های آموزشی مشابه. شرایط خروج از مطالعه: عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه؛ مخالفت مدیران و مسئولان مدارس مبنی بر شرکت دانش آموزان در مطالعه؛ عدم تمایل والدین به شرکت دانش آموزان در مطالعه؛ عدم شرکت منظم در کلاس های آموزشی.
سن
از سن 9 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 520
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
نمونه ها به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار میگیرند. در صورتی که اولین نمونه مورد مطالعه دختر باشد، در گروه مداخله قرار گرفته و پس از آن نمونه ها به صورت یک به یک در گروه کنترل و مداخله قرار میگیرند و در صورتی که اولین نمونه مورد مطالعه پسر باشد، در گروه کنترل قرار گرفته و پس از آن نمونه ها به صورت یک به یک در گروه مداخله و کنترل قرار میگیرند.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی ساوه
آدرس خیابان
ساوه، خیابان شریعتی، میدان مادر، دانشکده علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی ساوه
شهر
ساوه
کد پستی
3918698786
تاریخ تایید
2015-07-26, ۱۳۹۴/۰۵/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.SAVEHUMS.REC139407

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بهداشت دهان و دندان
کد ICD-10
Z41.8
توصیف کد ICD-10
Other procedures for purposes other than remedying health state

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
رعایت بهداشت دهان و دندان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پرسشنامه بلافاصله بعد از مداخله و یکماه بعد از آن توسط نمونه های دو گروه آزمون و کنترل تکمیل میگردد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه هفت قسمتی آگاهی، نگرش، هنجار ذهنی، کنترل رفتار درک شده، قصد رفتاری و رفتار

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: نمونه های گروه مداخله در 3 جلسه ی آموزشی 40 دقیقه ای به صورت سخنرانی، بحث گروهی و نمایش عملی شرکت میکنند. محتوای آموزشی کلاسها شامل: جلسه اول: افزایش آگاهی و نگرش، جلسه دوم: اهمیت کنترل رفتاری درک شده در توانمندی افراد و جلسه سوم: نمایش عملی شیوه صحیح استفاده از مسواک و نخ دندان و تمرین دانش آموزان بر روی دندان های خودشان.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: نمونه های گروه کنترل همانند نمونه های گروه مداخله (بدون شرکت در کلاس های آموزشی) اقدام به تکمیل پرسشنامه ها می کنند
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدارس ابتدایی شهرستان ساوه
نام کامل فرد مسوول
مدیران مدارس ابتدایی شهرستان ساوه
آدرس خیابان
ساوه، بلوار شهید بهشتی، ورودی شهرک فجر، اداره آموزش و پرورش شهرستان ساوه
شهر
ساوه

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشکده علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی ساوه
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا برادران معاون پژوهشی دانشکده علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی ساوه
آدرس خیابان
ساوه، خیابان شریعتی، میدان مادر، دانشکده علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی ساوه
شهر
ساوه
ردیف بودجه
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی ساوه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی ساوه
نام کامل فرد مسوول
وحید ناصری سلحشور، کارشناسی ارشد آموزش پرستاری داخلی جراحی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد آموزش پرستاری داخلی جراحی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ساوه، خیابان شریعتی، میدان مادر، دانشکده علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی ساوه
شهر
ساوه
کد پستی
3918698786
تلفن
+98 86 4230 1291
فکس
-
ایمیل
v.naserisalahshour@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
-

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی ساوه
نام کامل فرد مسوول
وحید ناصری سلحشور، کارشناسی ارشد آموزش پرستاری داخلی جراحی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد آموزش پرستاری داخلی جراحی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ساوه، خیابان شریعتی، میدان مادر، دانشکده علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی ساوه
شهر
ساوه
کد پستی
3918698786
تلفن
+98 86 4230 1291
فکس
-
ایمیل
v.naserisalahshour@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
-

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی ساوه
نام کامل فرد مسوول
وحید ناصری سلحشور، کارشناسی ارشد آموزش پرستاری داخلی جراحی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد آموزش پرستاری داخلی جراحی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ساوه، خیابان شریعتی، میدان مادر، دانشکده علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی ساوه
شهر
ساوه
کد پستی
3918698786
تلفن
+98 86 4230 1291
فکس
-
ایمیل
v.naserisalahshour@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
-

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...