هدف مطالعه: تعیین تاثیر آوای قرآن بر سطح هوشیاری بیماران بیهوش بستری در بخش مراقبتهای ویژه/
نوع مطالعه: تصادفی، دوسو کور، بدون کنترل با دارونما، تک مرکزی/
الف)
جمعیت مورد مطالعه: بیماران بیهوش بستری در بخش مراقبتهای ویژه مجموعه بیمارستانی شهید مدرس شهرستان ساوه/
شرایط ورود به مطالعه:
1. سطح هوشیاری بین 3 تا 7 براساس معیار کومای گلاسکو به مدت 48 ساعت -
2. سن 18 تا 65 سال -
3. عدم تغییر شدید شکل در صورت به دنبال تروماهای شدید -
4. اعتقاد به دین اسلام/
معیارهای خروج از مطالعه:
1. ترخیص بیمار پیش از روز دهم از بخش مراقبتهای ویژه -
2. انجام عمل جراحی پس از 24 ساعت اول -
3. فوت بیمار -
حجم نمونه: 66 نفر/
ب)
مداخله مورد مطالعه: تاثیر آوای قرآن بر سطح هوشیاری بیماران بیهوش بستری در بخش مراقبتهای ویژه/
ج)
زمان مطالعه: از ابتدای اسفندماه سال جاری تا انتهای فروردین ماه سال 1396/
د)
پیامد اولیه: عدم هشیاری کامل (سطح هوشیاری بین 3 تا 7)
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016122331522N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-01-18, ۱۳۹۵/۱۰/۲۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-01-18, ۱۳۹۵/۱۰/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
وحید ناصری سلحشور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3417 3505
آدرس ایمیل
v.naserisalahshour@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-19, ۱۳۹۶/۰۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آوای قرآن بر سطح هوشیاری بیماران بیهوش بستری در بخش مراقبت های ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر قرآن بر روی هشیاری بعد از کما
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه:
- سطح هوشیاری بین 3 تا 7 بر اساس معیار کمای گلاسکو به مدت 48 ساعت
- سن 18 تا 65 سال
- عدم سابقه بستری قبلی در بخش مراقبت های ویژه
- عدم تغییر شدید شکل در صورت به دنبال تروماهای شدید
- عدم وجود بیماری زمینه ای تشخیص داده شده مانند سل، سرطان و هپاتیت
- اعتقاد به دین اسلام/
معیار های خروج از مطالعه:
- ترخیص بیمار پیش از روز دهم از بخش مراقبت های ویژه
- انتقال بیمار به مرکز بهداشتی درمانی دیگر
- انجام عمل جراحی پس از 24 ساعت اول
- عدم تمایل همراهان بیمار جهت ادامه پژوهش
- فوت بیمار
سن
از سن 17 ساله تا سن 64 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
نمونه های مورد مطالعه با استفاده از تاس به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار گرفتند
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
آدرس خیابان
منطقه 6، بلوار کشاورز، خیابان پورسینا
شهر
تهران
کد پستی
1419733171
تاریخ تایید
2016-11-15, ۱۳۹۵/۰۸/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.13951042
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کما (عدم هشیاری)
کد ICD-10
R40.2
توصیف کد ICD-10
Coma, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح هشیاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، سه روز بعد از شروع مداخله (روز سوم)، چهار روز بعد از اولین ارزیابی (روز هفتم)، سه روز بعد از دومین ارزیابی (روز دهم)
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار کمای گلاسکو (glascow coma scale)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین مداخله و بلافاصله بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تعداد ضربان قلب در دقیقه (bpm)
2
شرح متغیر پیامد
تغییرات نوار قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین مداخله و بلافاصله بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه الکتروکاردیوگرام (مانیتورینگ قلبی)
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل مراقبت روزانه بسته به نیاز بیماران (همانند بیماران گروه مداخله) اجرا شده و در نهایت نمونه های هر دو گروه که تا حد امکان همگن شده اند، با هم مقایسه میشوند
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله برای بيماران روزانه يكبار در یک زمان مشخص و به مدت 20 دقيقه تا ده روز ترتیل آيات سوره رعد با صدای استاد شهریار پرهیزکار از طریق دستگاه هدفون پخش خواهد شد
دستگاه پخش کننده صوت و هدفون های تهیه شده ساخت کارخانه سامسونگ کشور چین هستند
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش مراقبت های ویژه مجموعه بیمارستانی شهید مدرس ساوه، وابسته به دانشکده علوم پزشکی و خدمات بهداشتی د
نام کامل فرد مسوول
وحید ناصری سلحشور، کارشناسی ارشد آموزش پرستاری داخلی جراحی
آدرس خیابان
ساوه، بلوار شهید بهشتی، خیابان مهر، مجتمع مسکونی آویسا، طبقه پنجم، واحد هجدهم
شهر
ساوه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر زیبا تقی زاده (استادیار و دکتری تخصصی بهداشت باروری)، معاونت پژوهشی دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
آدرس خیابان
تهران، ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)، دانشکده پرستاری و مامایی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
-
کد بودجه
--
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اراک
نام کامل فرد مسوول
وحید ناصری سلحشور
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد آموزش پرستاری داخلی جراحی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ساوه، بلوار شهید بهشتی، خیابان مهر، مجتمع مسکونی آویسا