چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف بهبود ساختار عاطفی و بهزیستی روانشناختی بیماران مبتلا به سرطان سینه انجام می گردد. بیماران به صورت تصادفی در دو گروه تقسیم می شوند: گروه کنترل و گروه شرکت کننده در جلسات گروه درمانی. تعداد افراد 30 نفر است که در دو گروه 15 نفره شرکت می کنند. شرایط ورود: سن بین 18-60 سال؛ عدم ابتلا به بیماری روانپزشکی ناتوان کننده؛ حداقل تحصیلات 6 کلاس؛ بیمارانی که در حال حاضر تحت درمان قرار دارند؛ حداکثر 3سال از تشیص بیماری گذشته باشد؛ بیماران با مرحله 2و 3 سرطان سینه می باشد. شرایط خروج از مطالعه: عدم شرکت در جلسات؛ عدم رضایت به همکاری در طرح پژوهشی؛ بیمار در شرایط جسمی نامساعدی باشد که حضور در جلسات رواندرمانی را تحت تاثیر قرار دهد. مداخله به صورت گروه درمانی می باشد که در 8 جلسه به مدت یک ماه برای افراد برگزار می شود. پس از گروه درمانی انتظارمی رود که میزان هیجان های منفی در افراد کاهش و کیفیت زندگی و امید در بیماران افزایش یافته باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
ACT: acceptance and commitment therapy
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016122131512N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-04-02, ۱۳۹۶/۰۱/۱۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-02, ۱۳۹۶/۰۱/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا مهدی پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، بخش روانپزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3627 9319
آدرس ایمیل
mehdipourz@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
فارس، شیراز، خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-22, ۱۳۹۵/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-18, ۱۳۹۵/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر رواندرمانی گروهی به شیوه تعهد و پذیرش بر ساختار عاطفی و بهزیستی روانشناختی بیماران مبتلا به سرطان سینه در گروه شرکت کننده در مداخله گروه درمانی مقایسه با گروه کنترل همتا بدون شرکت در گروه درمانی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر رواندرمانی گروهی به شیوه پذیرش و تعهد بر ساختار عاطفی و بهزیستی روانشناختی بیماران مبتلا به سرطان سینه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: سن بین 18-60 سال؛ عدم ابتلا به بیماری روانپزشکی ناتوان کننده؛ حداقل تحصیلات 6 کلاس؛ بیمارانی که در حال حاضر تحت درمان قرار دارند؛ حداکثر 3سال از تشیص بیماری گذشته باشد؛ بیماران با مرحله 2و 3 سرطان سینه شرایط خروج: عدم شرکت در جلسات؛ عدم رضایت به همکاری در طرح پژوهشی؛ بیمار در شرایط جسمی نامساعدی باشد که حضور در جلسات رواندرمانی را تحت تاثیر قرار دهد
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
بلوار زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2015-08-05, ۱۳۹۴/۰۵/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.med.REC.1394.39

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
وضعیت روانشناختی در بیماران مبتلا به سرطان سینه
کد ICD-10
ّF54
توصیف کد ICD-10
Psychological and behavioural factors associated with disorders or diseases classified elsewhere

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ساختار عاطفی (هیجان منفی و مثبت)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه PANAS

2

شرح متغیر پیامد
ساختار بهزیستی روانشناختی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
امید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه امید

2

شرح متغیر پیامد
افزایش بهداشت روان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از انجام مداخله، بعد از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
بیماران در گروه درمانی به شیوه پذیرش و تعهد به مدت یک ماه و در 8 جلسه شرکت می کنند..
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل در جلسات گروه درمانی شرکت ندارند و تنها اطلاعات هر جلسه را بصورت کتبی دریافت می کنند.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه مطهری شیراز
نام کامل فرد مسوول
سارا حسینی
آدرس خیابان
شیراز، بلوار زند، فلکه نمازی، درمانگاه مطهری شیراز
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
علی پوست فروش
آدرس خیابان
بلوار زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
9189-01-01-94
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
علی پوست فروش
موقعیت شغلی
معاون پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوارزند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3212 2389
فکس
ایمیل
ali_po58@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه غلوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
آرش مانی
موقعیت شغلی
استادیار علوم اعصاب
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار چمران، بیمارستان حافظ، بخش روانپزشکی
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3627 9319
فکس
ایمیل
mania@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زهرا مهدی پور
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی روانپزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان بعثت، کوچه 12، پلاک 91، واحد 5
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3647 6281
فکس
ایمیل
mehdipourz@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...