هدف أين مطالعه مقايسه دوز کم پره گابالين در مقابل ژلوفن در كاهش درد بعد از عمل جراحي خروج دندان مولر سوم است. در این كارآزمايي باليني يك سوكورتصادفي شده، تعداد بیست و پنج بيمار 18 تا 40 ساله كانديد برای عمل جراحي خروج دندان مولر سوم با شرايط ورودبه مطالعه:عدم وجود بیماری قلبي شديد و روانی؛ ورضايت به شركت در مطالعه و شرايط خروج از مطالعه: سابقه حساسیت دارويي; استفاده از مواد افيونی و آرام بخش بر اساس جدول اعداد تصادفي در دو گروه پره گابالين و ژلوفن قرار ميگيرند.در خاتمه جراحي گروه مطالعه ميزان ٧٥ميلي گرم پره گابالين ياميزان 400ميلي گرم ژلوفن به صورت خوراكي با يك ليوان آب دريافت ميكنند . خروج دندان مولارسوم توسط يك جراح و با يك روش جراحي تحت بي حسي موضعي انجام مي شود.يك ماه بعد جراحي برأي خروج دندان طرف مقابل تكرار مي شود و دارو ها تعويض مي شوند.در خاتمه جراحي پيش إز ترخيص و هر دو ساعت تا دوازده ساعت پس از جراحي ميزان درد توسط همكاري كه از نحوه گروه بندي ها اطلاع ندارد و با استفاده از نمايه بصري درد اندازه گيري وثبت ميشودو تحت آناليز قرار مي گيرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016122131501N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-05-26, ۱۳۹۶/۰۳/۰۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-05-26, ۱۳۹۶/۰۳/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پارسيا چوب ساز
نام سازمان / نهاد
دانشكده دندان پزشكي شهيد بهشتي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8861 6150
آدرس ایمیل
parsia.choubsaz@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی, معاونت پژوهشي
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-21, ۱۳۹۷/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
كارآزمايي باليني مقايسه درددر بيماران بعد از جراحی دندان مولر سوم فک پایین به دنبال مصرف دوز کم پرگابالین و ژلوفن
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير دوز كم پره گابالين در مقابل ژلوفن در درد پس از عمل
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورودبه مطالعه:عدم وجود بیماری قلبي و روانی؛ رضايت به شركت در مطالعه
شرايط خروج از مطالعه: عدم رضایت به شركت در مطالعه; سابقه حساسیت دارويي; استفاده از مواد افيونی و آرام بخش
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
25
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفي سازي با استفاده از جدول اعداد تصادفي انجام گرديده است