هدف مطالعه بررسی تاثير مراقبتهای تسکينی (ناماسته) بر کيفيت زندگی٬ شدت دردمزمن و اضطراب در بيماران سالمند مبتلا به آلزايمر می باشد،این مطالعه کارآزمایی بالینی غیر تصادفی یک گروهی به روش قبل و بعد می باشد. افراد دارای آلزایمر که قادر به همکاری و صحبت کردن باشند و تمایل به شرکت در طرح داشته باشند می توانند وارد مطالعه شوند. تعداد نمونه ها 25 نفر بوده که به روش سرشماری انتخاب می شوند. ناماسته برنامه مراقبتی فرد محوری است که در آن از افزایش تعاملات بین فردی و ایجاد ارتباط بیشتر همچنین روش های تحریک حسی و لمسی برای بهبود کیفیت زندگی سالمندان دارای آلزایمر استفاده می شود. قبل از شروع پژوهش برای مراقبین و خانواده هایی که علاقه مند به شرکت در تحقیق هستند، کارگاه آموزشی توسط پژوهشگر برگزار خواهد شد. این برنامه به صورت 2 ساعت در روز و 4 روز در هفته به مدت 6 ماه در یک فضای مشخص انجام خواهد شد. این فضا شامل یک اتاق آرام دارای صندلی راحتی با کمی محرک حسی، نور کم، رایحه خوش اسطوخودوس و موسیقی که شامل آهنگ ها و نواهای آرامبخش و آشنایی که مورد پسند همه شرکت کنندگان در پژوهش باشد. پژوهشگر خود به استقبال بیماران رفته و آنان را با نام صدا زده و به اتاق می آورد و با روغن نرم به آرامی دست های او را لمس کرده و ماساژ می دهد. درهر جلسه حدود دو ساعت (از ساعت 10-12 ظهر) برخی فعالیت های مورد علاقه بیماران نظیر ماساژ، خاطره گویی، کشیدن نقاشی، خوردن نوشیدنی یا مراقبت های شخصی مانند شانه زدن موها یا شستن صورت انجام می شود. برای تعیین نوع فعالیت مورد علاقه بیمار از خودش، افراد خانواده و یا مراقبین سوال می شود. از عروسك هایي نيز جهت تحریک حسی استفاده خواهد شد. این عروسک ها شبیه به کودکان خردسال بوده که وجود فرزندان یا نوه ها را تداعی می کند. تصاویری که منعکس کننده آب و هوا، فصل و یا تعطیلات است به آنها نشان داده می شود. این فعالیت ها نه برای ارضا نیازهای فیزیکی، بلکه برای جلب تمرکز و حس لذت بردن انجام می شود
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016122031489N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-11-19, ۱۳۹۶/۰۸/۲۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-19, ۱۳۹۶/۰۸/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
zahra Amrollah majdabadi
نام سازمان / نهاد
Tehran university of medical sciences
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61054209
آدرس ایمیل
afsaneha1358@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
هزینه دولتی (طرح تحقیقاتی دانشگاهی)
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-05, ۱۳۹۶/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-22, ۱۳۹۶/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
331059903بررسی
تاثير مراقبتهای تسکينی (ناماسته) بر کيفيت زندگی٬ درد و اضطراب در بيماران سالمند مبتلا به آلزايمر مقيم سرای سالمندان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مراقبت تسکینی بر بیماران مبتلا به آلزایمر
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: ابتلا به بیماری آلزایمر؛ توانایی صحبت کردن و شرکت در مطالعه
معیار خروج: عدم شرکت در جلسات به مدت 3 هفته (12 جلسه)
سن
از سن 40 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
25
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی تهران، دانشکده پرستاری و مامایی
آدرس خیابان
تهران، میدان توحید خیابان نصرت شرقی کد پستی:141973317
شهر
تهران
کد پستی
Iran
تاریخ تایید
2016-11-15, ۱۳۹۵/۰۸/۲۵
کد کمیته اخلاق
1395.1041
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آلزایمر
کد ICD-10
G30.9
توصیف کد ICD-10
Alzheimer disease, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 6 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه QUALID
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 6 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه(Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
3
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 6 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه PACSLAC-II
4
شرح متغیر پیامد
علایم عصبی- روانشناختی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 6 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه علایم عصبی- روانشناختی NPI- NH
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله مراقبت ناماسته در
چارچوب رويکردی تسکينی برای مراقبت از بيماران زوال عقل طراحی شده است. روش اجرا به صورت مداخله ای با انجام پيش آزمون و پس آزمون می باشد. اين مداخله براي مبتلايان به دمانس طراحي شده است و از
روش هاي حسي و لمسي استفاده ميكند. مراقبت ناماسته با ايجاد لمس ملايم و يكسری فعاليتهای معني دار براي افرادی كه اغلب دچار گوشه گيري هستند تعريف می شود. اين مراقبت
پژوهشگربه صورت 2ساعت در روز و 4 روز در
هفته توسط
ارائه ميشود. اين مطالعه دريک محيط آرام همراه با موسيقی آرام بخش صورت می گيرد. خانواده ها به مداخله در هر فعاليتي كه ترجيح ميدهند(به عنوان مثال استفاده از کرم دست شانه زدن مو ٬ کمک به تغذيه) تشويق
ميشوند. مراقبت دهندگان سالمندان مبتلا به آلزايمر مقيم را به اتاق هاي مجهز به صندلی های راحت با روشنايی مناسب و عطر اسطوخودوس منتقل نموده و به گرمی ازآنها استقبال می شود. از عروسك هايي نيز استفاده ميشود. در مراقبت
ناماسته مواد غذايی و مايعات توسط مراقبين ٬ اعضای خانواده به عنوان يک فعاليت لذت بخش و راه حفظ تغذيه بيماران ارائه می شود. در حدود 20 دقيقه قبل از ناهار ٬ بيماران جهت خروج از اتاق و صرف نهار آماده می
شوند. چراغ ها روشنتر ميشوند، موسيقی شاد تر شده و آيتم هايی که منعکس کننده آب و هوا ٬ فصل و يا تعطيلات است به آنها نشان داده ميشود. داده های حاصل از پرسشنامه های سنجش کيفيت زندگی ٬ درد ٬ اضطراب قبل و
بعد از مداخله با استفاده از آزمون های آماری مورد مقايسه قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز توانبخشی و نگهداری سالمندان توحید
نام کامل فرد مسوول
مجدآبادی
آدرس خیابان
میدان توحید خیابان نصرت غربی کوچه زاهدی پلاک 137
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
خانم کاردان
آدرس خیابان
بلوار کشاورز نبش خیابان قدس ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران/ دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
زهرا امرالله مجدآبادی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری/ مربی آموزشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان توحید خیابان نصرت شرقی دانشکده پرستاری و مامایی تهران کد پستی: 1419733171
شهر
تهران
کد پستی
Iran
تلفن
+98 21 6105 4209
فکس
ایمیل
afsaneha1358@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران/ دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
نسرین نیک پیما
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان توحید خیابان نصرت شرقی دانشکده پرستاری و مامایی تهران کد پستی:1419733171
شهر
تهران
کد پستی
Iran
تلفن
+98 21 6105 4207
فکس
ایمیل
nikpeyma@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران/ دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
زهرا امرالله مجدآبادی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری/ مربی آموزشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان توحید خیابان نصرت شرقی دانشکده پرستاری و مامایی تهران کد پستی: 1419733171