هدف: این مطالعه کار آزمایی بالینی با هدف مقایسه ميزان درد بدنبال پالپكتومي دندان هاي وايتال شيري در یک جلسه (پالپکتومی و قرار دادن روکش استیل) و دو جلسه (انجام درمان پالپکتومی در یک جلسه و قرار دادن روکش در جلسه بعد) انجام میشود.
مواد و روشها: در این مطالعه 100 دندان مولر شیری کودک 12-6 ساله وارد مطالعه میشوند. هر کودک با دندان وايتال شيري نیازمند درمان پالپكتومي در این مطالعه شرکت داده میشود. درمان یک جلسه ای بدین صورت است ؛ بعد از برداشت پوسیدگی و تهیه حفره دسترسی بافتهای پالپی از کانال های ریشه با باربد بروچ خارج، وکانال های دندان بعد از کنترل خونریزی وخشک کردن کانال ها ، از مخلوط رقیق ZOE جهت پرکردن کانال ها استفاده میشود سپس دندان با روکش استیل ضد زنگ ترمیم میگردد. درمان دو جلسه شامل دو مرحله است در جلسه اول درمان پالپ و جلسه دوم قرار دادن روکش استیل ضد زنگ میباشد. درد پس از کار در هر جلسه توسط کودک و یکی از والدینش با استفاده از ابزار اندازه گیری درد Wong-Baker faces در طول یک هفته پس از درمان گزارش میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016122231473N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-02-05, ۱۳۹۵/۱۱/۱۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-05, ۱۳۹۵/۱۱/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام فرخ گیسور
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3211 9021
آدرس ایمیل
e_farokh@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-10, ۱۳۹۵/۰۹/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-18, ۱۳۹۵/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه ميزان درد بدنبال پالپكتومي دندان هاي وايتال شيري در یک و دو جلسه: یک کارآزمایی بالینی تصادفی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه میزان درد در عصب کشی دندان شیری یک یا دو جلسه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: دندانهای مولر شیری وایتال که دارای خون ریزی فعال در زمان تهیه حفره دسترسی باشند؛ دندانها فاقد هر گونه علامت کلینیکی و رادیوگرافیک دال بر نکروز پالپ باشند؛ تحلیل کمتر از دوسوم طول ریشه را درگیر کرده باشد؛ قابل ترمیم بودن تاج؛ کودک همکار باشد؛ حداقل یک دندان مولر با علایم و نشانه های پالپیت غیر قابل برگشت داشته باشد،مانند: حساسیت به سرما، گرما.
معیارهای خروج از مطالعه:کودک مبتلا به بیماری سیستمیک باشد.؛ زیر دندان مولر شیری کیست فولیکولار و یا دنتی جروس باشد؛ تحلیل پاتولوژیک حداقل یک سوم ریشه با fistulous sinus tract؛ تحلیل بیش از دو سوم طول ریشه؛ دندان ایزوله نمی شود؛ تحلیل داخلی پیشرفته؛ رادیولوسنسی اطراف ریشه که جوانه دندان دایمی را در گیر کرده باشد.
سن
از سن 6 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
چهارراه طهماسب اباد، ساختمان معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمان
کد پستی
تاریخ تایید
2016-05-09, ۱۳۹۵/۰۲/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1394.624
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درمان پالپ شیری
کد ICD-10
K04.0
توصیف کد ICD-10
Pulpitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان درد بعد از کار
مقاطع زمانی اندازهگیری
1روز - 7 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
VAS
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مصرف مسکن
مقاطع زمانی اندازهگیری
1- 7روز
نحوه اندازهگیری متغیر
VAS
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل:درمان یک جلسه ای پالپکتومی و قرار دادن روکش
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: درمان پالپکتومی دریک جلسه و قرار دادن روکش در جلسه دوم
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر معصومه امینی زاده
آدرس خیابان
خیابان شفا، دانشکده دندانپزشکی
شهر
کرمان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس پرداختی
آدرس خیابان
چهارراه طهماسب اباد، ساختمان معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كرمان ، دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر معصومه امینی زاده
موقعیت شغلی
رزيدنت دندانپزشكي كودكان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، کرمان، بلوار جمهوری اسلامی، خیابان شفا، دانشکده دندانپزشکی، بخش دندانپزشکی کودکان.
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+98 34 1211 9021
فکس
ایمیل
Aminizadeh66@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كرمان، دانشکده دندانپزشکی.
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود پریرخ
موقعیت شغلی
استاد تمام اندودنتیست
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، کرمان، بلوار جمهوری اسلامی، خیابان شفا، دانشکده دندانپزشکی، بخش دندانپزشکی کودکان