مقايسه اثرات درماني سيترات پتاسيم و پلي سيترات پتاسيم در شيرخواران و كودكان داراي سنگ هاي سيستم ادراري مراجعه كننده به درمانگاه نفرولوژي كودكان در گروه سني يك ماه تا شانزده سال در مدت نه ماه
تشخيص و درمان سنگ هاي سيستم ادراري به خصوص با توجه به عدم علايم اختصاصي و خطرات و عوارض ناشئ از ان در كودكان از اهميت زيادي برخوردار است.تمام شير خواران و كودكان مبتلا به سنگ سيستم ادراري مراجعه كننده به درمانگاه نفرولوژي كلينيك تخصصي و فوق تخصصي كوثر اردبيل بعد از معاينه و تكميل پرسشنامه در صورت عدم وجود عفونت ادراري به صورت تصادفي به دو گروه درماني با سيترات پتاسيم و پلي سيترات پتاسيم تقسيم ميشوند و بيماران در ماه هاي اول،سوم،ششم و پايان ماه نهم مورد آزمايش ادرار و سونوگرافي قرار خواهند گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016121931466N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-11-19, ۱۳۹۶/۰۸/۲۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-19, ۱۳۹۶/۰۸/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لادن تیمورزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 3371 6980
آدرس ایمیل
j.zare@arums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي اردبيل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-21, ۱۳۹۴/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-21, ۱۳۹۵/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثرات درماني سيترات پتاسيم و پلي سيترات پتاسيم در شيرخواران و كودكان داراي سنگ هاي سيستم ادراري مراجعه كننده به درمانگاه نفرولوژي كودكان در گروه سني يك ماه تا شانزده سال در مدت نه ماه
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه اثرات درماني سيترات پتاسيم و پلي سيترات پتاسيم در شيرخواران و كودكان داراي سنگ هاي سيستم ادراري
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
تمام شيرخواران و كودكان مبتلا به سنگ هاي سيستم ادراري مراجعه كننده به درمانگاه نفرولوژي كلينيك تخصصي و فوق تخصصي كوثر وارد مطالعه ميشوند.
در صورت عفونت ادراري مشكلات اناتوميكي،بيماري هاي كليوي و نياز به داروها و مداخلات بيشتردر حين درمان از مطالعه خارج ميشوند.
سن
از سن 31 روزه تا سن 15 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
آدرس خیابان
اردبیل خیابان دانشگاه
شهر
اردبیل
کد پستی
5618985991
تاریخ تایید
2017-01-01, ۱۳۹۵/۱۰/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.ARUMS.REC.1395.123
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سنگ هاي سيستم ادراري
کد ICD-10
N23-N20
توصیف کد ICD-10
Calculus of kidney with calculus of ureter
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اندازه سنگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماه اول، سوم، ششم و ماه نهم
نحوه اندازهگیری متغیر
گزارش سونوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
پلی سیترات پتاسیم ، روزانه یک میلی لیتر به ازای هر کیلوگرم وزن بدن ، به مدت 9 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
سیترات پتاسیم ، روزانه یک میلی لیتر به ازای هر کیلوگرم وزن بدن ، به مدت 9 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه نفرولوژی کلینیک تخصصی و فوق تخصصی کوثراردبیل
نام کامل فرد مسوول
دکتر لادن تیمورزاده
آدرس خیابان
اردبیل، کلینیک تخصصی و فوق تخصصی کوثر، درمانگاه نفرولوژی، جنب مرکز آموزشی و درمانی بوعلی
شهر
اردبیل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود انتظاری اصل
آدرس خیابان
اردبیل ،خيابان دانشگاه
شهر
اردبیل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟