هدف از مطالعه بررسي ميزان اثر بخشي پرولوتراپی با دکستروز هیپرتونیک در مقایسه با سالین هایپرتونیک در بیماران مبتلا به استوآرتریت زانو می باشد. مطالعه به صورت تصادفي، دوسويه كور، چند مركزي می باشد. ما 60 بیمار با استوآرتریت زانو را وارد خواهیم کرد. شرکت کنندگان به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و شاهد تقسیم خواهند شد و به ترتیب تزریق داخل مفصلی 4 میلی لیتر دکستروز 50 % به علاوه 4 میلی لیتر لیدوکایین 2% با تزریق داخل مفصلی 4 میلی لیتر سالین 5 % به علاوه 4 میلی لیتر لیدوکایین 2% را دریافت خواهند کرد. به عنوان متغیر پیامد اولیه پرسشنامه visual analog scale (VAS) قبل، دو هفته و چهار هفته بعد از مداخله اندازه گیری خواهد شد. ما همچنین Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) و Oxford Knee Scale (OKS) را نیز قبل، دو هفته و چهار هفته بعد از مداخله اندازه گیری خواهیم کرد. در نهایت، نتایج را بین دو گروه مقایسه خواهیم کرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016122931458N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-02-06, ۱۳۹۵/۱۱/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-06, ۱۳۹۵/۱۱/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ابراهيم مستغني
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3635 0446
آدرس ایمیل
emostaghni@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-20, ۱۳۹۵/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-19, ۱۳۹۵/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي ميزان اثر بخشي پرولوتراپی با دکستروز هیپرتونیک در مقایسه با سالین هایپرتونیک در بیماران مبتلا به استوآرتریت زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بخشي پرولوتراپی با دکستروز هیپرتونیک در مقایسه با سالین هایپرتونیک در درمان استوآرتریت زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به استوآرتریت زانو که در یک ماه اخیر علائم مفصلی (درد، سفتی و کاهش عملکرد) را تجربه کرده اند؛ سن بین 40 تا 70 سال. معیارهای خروج از مطالعه: بیماریهای روماتیسمی؛ رادیکولوپاتی؛ سابقه تروما و شکستگی در زانو ها؛ دیابت؛ اختلالات انعقادی؛ زنان باردار؛ شاخص توده بدنی بیشتر از 42.
سن
از سن 40 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاقی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز - خیابان زند - ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2016-11-02, ۱۳۹۵/۰۸/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.MED.REC.1395.51
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استوآرتریت زانو
کد ICD-10
M17
توصیف کد ICD-10
Gonarthrosis [arthrosis of knee]
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پرسشنامه بصری سنجش درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله - 2 هفته بعد از مداخله-4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
پرسشنامه بررسی درد در فعالیتهای مختلف روزمره
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله - 2 هفته بعد از مداخله-4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
پرسشنامه بررسی میزان درد و لنگش و توانایی انجام فعالیتهای مختلف
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله - 2 هفته بعد از مداخله-4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تزریق داخل مفصلی 4 میلی لیتر دکستروز 50 % به علاوه 4 میلی لیتر لیدوکایین 2%
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: تزریق داخل مفصلی 4 میلی لیتر سالین 5 %به علاوه 4 میلی لیتر لیدوکایین 2%
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید چمران
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا فرپور
آدرس خیابان
بلوار شهید چمران
شهر
شیراز
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه امام رضا
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا فرپور
آدرس خیابان
میدان نمازی
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
خیابان زند_ساختمان دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا فرپور
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مرکز تحقیقات بیماری های استخوان و مفاصل دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3623 4504
فکس
ایمیل
farporh@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا فرپور
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مرکز تحقیقات بیماری های استخوان و مفاصل دانشگاه علوم پزشکی شیراز