بررسی اثرات پروبیوتیک بر روی یافته های بالینی مبتلایان به رینیت آلرژیک و آسم

پژوهش حاضر درصدد است تا با بکار بردن پروبیوتیک به عنوان یکی از راه های درمان در پیشگیری رینیت آلرژیک و آسم، نقش آن را در کنار درمان های روتین مورد بررسی قرار دهد تا از بار بالای بیماری بکاهد.

در یک مطالعه کار آزمایی بالینی تصادفی شده 30 بیمار در 2 گروه 15 نفره مورد بررسی قرار خواهند گرفت. گروه مورد در کنار داروی های رایج قبلی، مکمل پروبیوتیم فامیلاکت را دریافت خواهد کرد . گروه دیگر فقط دارو های روتین قبلی را دریافت خواهد کرد .

مطالعه در بیمارستان امام رضا تبريز انجام می شود. با توجه به چک لیست، علائم بیماران قبل از درمان و بعد از درمان، تجزیه و تحلیل و ارزیابی متغیرهای مطالعه انجام می شود. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه وارد شدند، پروبیوتیک و پلاسبو به افراد برای هشت هفته تحویل داده شد.

شرایط ورود :کلیه افراد بالای 15 سال اعم از مرد و زن مبتلا به رینیت آلرژیک و آسم. شرایط عدم ورود:دریافت آنتی بیوتیک در 4 هفته اخیر؛ آلرژی غذایی؛ عدم تحمل لاکتوز؛ ابتلا به بیماری های مزمن؛ دریافت داروهای کورتونی؛ ابتلا به بیماری های زمینه ای غیر از آسم؛ ابتلا به سایر انواع رینیت و بیماری های تنفسی

گروه مداخله: افراد مبتلا به رینیت آلرژیک و آسم که در کنار درمان روتین قبلی، مکمل پروبیوتیک به مدت 8 هفته دریافت می کنند. گروه کنترل: افراد مبتلا به رینیت آلرژیم و آسم که در کنار درمان روتین قبلی، پلاسبو به مدت 8 هفته دریافت می کنند.

سرفه، ترشحات پشت حلق، ترشحات بینی، پولیپ بینی، اختلال خواب شبانه، تنگی نفس، خر و پف شبانه، بزرگی توربینه ها و کیفیت زندگی

منبع مالی مصوب دانشگاه علوم پزشکی تبریز

پس از ویزیت اولیه، شرکت کنندگانی که شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند انتخاب شده و توسط انتخاب با اعداد تصادفی از طریق نرم افزار کامپیوتری به دو گروه تقسیم می شوند که این تصادفی سازی در بلوک های 8 نفره انجام خواهد شد تا بین افراد مذکر و مونث بالانس برابر برقرار باشد.

در این مطالعه محقق سوم پس از مشخص شدن افراد انتخاب شده و اخذ رضایت آگاهانه در خصوص ورود به مطالعه، افراد توسط محقق سوم شماره گذاری شده و در نرم افزار وارد گردیده و افراد هر گروه مشخص می شوند. سپس با استفاده از نرم افزار رندوم ساز شماره گروه مورد و شاهد انتخاب می گردد. مکمل اصلی و پلاسبو به محققین دوم (Case provider) به صورت کور ارائه می گردد. محقق دوم داروهای هر گروه را که توسط محقق سوم مشخص گردیده به هر یک از گروه های بصورت کور تجویز می گردد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد

فقط بخشی از داده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی آن امکان اشتراک گذاری دارد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی قابل دسترسی خواهد بود .

کلیه افراد دانشگاهی و محقق /کلیه آنالیز های آماری بلا مانع می باشد استفاده از داده ها با کسب اجازه محقق و حفظ حقوق مربوطه

به معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز مراجعه شود یا با محقق تماس حاصل فرماید شماره تلفن : 989143821138+ و یا تلفن منزل : 00984133339589

بعد از مراحعه به واحد های مربوطه و اعلام درخواست حداکثر طی دو هفته دسترسی به داده ها امکان پذیر می باشد