هدف ما در این مطالعه بررسی تاثیر روش شبیه ساز اسب درمانی در تعادل بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس است. در یک کارآزمائی بالینی تک مرکزی تعداد 30 بیمار از هر دو جنس مراجعه کننده به کلینیک فیزیوتراپی بیمارستان امام رضا تبریز وارد مطالعه خواهند شد. شرایط اصلی ورود شامل داشتن سن بالای 18 سال؛ توانایی ایستادن بصورت سرپا بمدت یک دقیقه و شرایط اصلی خروج شامل بیماران مبتلا به MS با آمپوتاسیون همراه؛ بیماران مبتلا به MS با CVA یا دیابت همراه خواهد بود. در مرحله اول falling risk و postural Stability بیماران بوسیله دستگاه قبل از شروع هیپوتراپی (Baseline) و هر 4 هفته بررسی خواهد شد. در این بیماران هیپوتراپی به مدت 12 هفته انجام خواهد گرفت. طول مدت مداخله بر روی بیماران 12 هفته، و هر هفته 3 جلسه نیم ساعتی انجام می پذیرد. چنانچه در طول مدت مطالعه مشخص شود که تاثیر روش درمانی مذکور کند بوده و انتظار بهبودی بالاتر از 12 هفته برود، مداخله و پیگیری بیماران تا حداکثر 16 هفته ادامه خواهد یافت. ارزیابی قبل و بعد از مداخله شامل Disability Score, Berg Balance Scale, ارزیابی Falling Risk و Postural Stability خواهد بود. پس از جمع آوری داده ها نتایج قبل و بعد از درمان با هم مقایسه و نتیجه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201206102664N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-06-13, ۱۳۹۱/۰۳/۲۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-06-13, ۱۳۹۱/۰۳/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
يعقوب سالك زماني
نام سازمان / نهاد
علوم پزشكي تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1337 3967
آدرس ایمیل
salekzamaniy@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-18, ۱۳۹۰/۱۲/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-18, ۱۳۹۱/۰۹/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر روش شبیه ساز اسب درمانی در تعادل بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس
عنوان عمومی کارآزمایی
ارائه روشی نوین در درمان بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: (داشتن سن بالای 18 سال؛ توانایی ایستادن بصورت سرپا بمدت یک دقیقه؛ نبود سابقه ای از مشکلات ارتوپدیک یا سایر مشکلات مدیکال غیر مرتبط با MS؛ نداشتن سابقه قبلی Hippotherapy)
شرایط خروج: (بیماران مبتلا به MS با آمپوتاسیون همراه؛ بیماران مبتلا به MS با CVA همراه؛ بیماران مبتلا به MS در همراهی با دیابت)
سن
از سن 18 ساله تا سن 149 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاقی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
فلکه دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-03-12, ۱۳۹۰/۱۲/۲۲
کد کمیته اخلاق
9022
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مالتیپل اسکلروزیس
کد ICD-10
G35
توصیف کد ICD-10
Multiple sclerosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
امتیاز ناتوانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع هیپوتراپی(Baseline) و هر 4 هفته تا 12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
بوسیله چک لیست
2
شرح متغیر پیامد
مقیاس تعادل برگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع هیپوتراپی(Baseline) و هر 4 هفته تا 12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
بوسیله چک لیست
3
شرح متغیر پیامد
ریسک سقوط
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع هیپوتراپی(Baseline) و هر 4 هفته تا 12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
بوسیله دستگاه
4
شرح متغیر پیامد
پایداری وضعیتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع هیپوتراپی(Baseline) و هر 4 هفته تا 12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
بوسیله دستگاه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
برای تمامی بیماران هیپوتراپی به مدت 12 هفته انجام خواهد گرفت. طول مدت مداخله بر روی بیماران 12 هفته، و هر هفته 3 جلسه نیم ساعتی انجام می پذیرد. چنانچه در طول مدت مطالعه مشخص شود که تاثیر روش درمانی مذکور کند بوده و انتظار بهبودی بالاتر از 12 هفته برود، مداخله و پیگیری بیماران تا حداکثر 16 هفته ادامه خواهد یافت.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک توانبخشی بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
سعید سیاهی
آدرس خیابان
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
علیرضا استاد رحیمی
آدرس خیابان
میدان دانشگاه, دانشگاه علوم پزشکی تبریز, معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟