کارآزمایی بالینی مقایسه تاثیر بی دردی وریدی با پاراستامول در مقایسه با فنتانیل در بیماران جراحی کرونر قلب

هدف مطالعه: بررسی مقايسه ای تاثیر بی دردی وریدی با پاراستامول در مقایسه با فنتانیل در بیماران جراحی کرونر قلب. طراحي انجام مطالعه: تصادفي سازی با استفاده از روش بلوک های تصادفی با اندازه متغیر، نمونه گیری آسان و در دسترس، دوسويه كور، تك مركزي، مرحله دو كارآزمايي. جمعيت مورد مطالعه: کلیه بیماران کاندید عمل جراحی بای پس عروق کرونر قلب. معیارهای اصلی ورود به مطالعه: کسر جهشی قبل از عمل بالاتر از 30 درصد؛ ASA کلاس یک تا سه؛ عدم درگیری همزمان دریچه های قلبی؛ عدم نیاز به استفاده از پمپ داخل آئورت حین جراحی. معیارهای اصلی خروج از مطالعه: سابقه ی حساسیت به داروهای مورد مطالعه؛ بیماری سیستمیک کنترل نشده مانند دیابت نا پایدار؛ اعتیاد به الکل و مواد مخدر؛ سابقه بیماری های روانی و افسردگی؛ سابقه ی آسم یا سایر واکنش های حساسیتی؛ شکستگی استرنوم یا دنده ها حین عمل؛ افزایش آنزیم های کبدی قبل از عمل به بیشتر از دو برابر؛ سایر علل درد قفسه سینه صدری بجز بیماری عروق کرونری؛ EF کمتر از 30 در صد قبل عمل؛ وجود علائم و سمپتوم های نورولوژیک و هر گونه اختلال در سطح هوشیاری قبل از عمل. حجم نمونه: 160 نفر. مداخلات مورد مطالعه: در گروه اول(F) تجویز فنتانیل به مقدار 50 میکروگرم بولوس وریدی و انفوزیون پمپ با سرعت 4 سی سی در ساعت از محلول 10 میکروگرم در هر سی سی. در گروه دوم(P) تجویز بولوس وریدی پاراستامول به مقدار 15 میکروگرم به ازای کیلوگرم و انفوزیون پمپ با سرعت 4 سی سی در ساعت از محلول 25 میکروگرم در هر سی سی. پيامدهاي مورد مطالعه: درد، MAP، ضربان قلب.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان