هدف از مطالعه بررسی تاثیر سنبل الطیب بر کیفیت خواب و اضطراب بیماران مبتلا به ام اس می باشد. مطالعه به صورت یک سو کور و در دو گروه مداخله و شاهد( با دارونما) انجام می گیرد.جمعیت مورد مطالعه بیماران مبتلا به ام اس و مراجعه کننده به بیمارستان توانبخشی رفیده می باشد. تعداد افراد شرکت کننده در مطالعه 46 نفر می باشند(دو گروه 23 نفره). گروه مداخله چای کیسه ای سنبل الطیب و گروه شاهد آرد گندم که به همراه کر قرمز تفت داده شده است را دریافت می کنند. مداخله در زمستان 1395صورت گفته است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017070531348N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-09-15, ۱۳۹۶/۰۶/۲۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-15, ۱۳۹۶/۰۶/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدیه صدیقی پاشاکی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 919 411 6472
آدرس ایمیل
ma.sedighi@uswr.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-21, ۱۳۹۵/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر سنبل الطیب بر کیفیت خواب و اضطراب بیماران مبتلا به ام اس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر سنبل الطیب بر کیفیت خواب و اضطراب بیماران مبتلا به ام اس
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود:
تایید ابتلا به بیماری ام اس از طرف پزشک نورولوژیست مرکز
عدم وجود سایر اختلالات نورولوژیک و اختلالات روانی، ذهنی بر طبق پرونده موجود و اظهار نظر خود بیمار
سپری شدن حداقل شش ماه از تشخیص بیماری( شدت ناتوانی بیمار بر اساس تشخیص نوع بیماری و با توجه به معاینات پزشکی انجام شده خفیف تا متوسط باشد).
داشتن سواد خواندن و نوشتن و یا داشتن همراه جهت تکمیل پرسشنامه
بیماران در دامنه سنی 20-45 سال قرار گیرند.
عدم ابتلا به بیماری کبدی یا نقص در آنزیمهای کبدی( از طریق بررسی پرونده بیمار و نتایج آزمایشات)، عدم بارداری و شیردهی
عدم دریافت درمانهای مکمل و جایگزین در طی سه ماه گذشته(برای کاهش اضطراب و افزایش کیفیت خواب)
معیار خروج:
عدم انگیزه بیمار جهت ادامه همکاری حین تحقیق
انجام دادن این مداخله در گذشته( بدلیل کاهش میزان تورش که احتمال پاسخگویی به سوالات بر اساس اطلاعات بجا مانده از مطالعه قبلی میباشد).
نداشتن بصیرت کافی نسبت به بیماری و نداشتن توانایی لازم جهت همکاری در مطالعه
مصرف داروی جدید آرامبخش و خواب آور
مصرف کنندگان الکل، باربیتوراتها و بنزودیازپین (در مصرف کنندگان آهن بین مصرف والرین و آهن باید 1 تا 2 ساعت فاصله باشد)
بروز مشکلات کبدی و حاملگی
در صورت عدم مصرف این فراورده به مدت 2 روز
سن
از سن 75 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
46
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
آدرس خیابان
ایران، تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-11-05, ۱۳۹۵/۰۸/۱۵
کد کمیته اخلاق
uswr.REC.1395.321
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ام اس
کد ICD-10
G35-G37
توصیف کد ICD-10
Demyelinating diseases of the central nervous system
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب - اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود کیفیت خواب، کاهش اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بیماران در گروه مداخله از چای کیسه ای سنبل الطیب به میزان 2 گرم و هر شب به مدت 30 تا 90 دقیقه قبل از خواب و به مدت 21 شب استفاده نمودند و یک عدد چای را در داخل یک لیوان آب جوش قرار داده و پس از گذشت 15 دقیقه آن را میل نمودند( به همه بیماران لیوان های یکسانی داده شده بود).
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه شاهد:
در بسته بندی مشابه گروه مداخله از آرد گندم تفت داده شده به همراه شکر قرمز به میزان 2 گرم و هر شب به مدت 30 تا 90 دقیقه قبل خواب و به مدت 21 شب استفاده نمودند و آن را در داخل یک لیوان آب جوش قرار داده و پس از گذشت 15 دقیقه آن را میل نمودند( به همه بیماران لیوان های یکسانی داده شد).