چکیده پروتکل

چکیده
این پژوهش یک کارآزمایی بالینی دوگروهی، دو مرحله ای است که با مداخله بازتوانی قلبی (متغیرمستقل) تغییرات خودکارآمدی و عزت نفس (متغیروابسته) سنجیده می شود.جامعه مورد مطالعه در این پژوهش را کلیه بیماران سالمندی که با تشخیص بیماری عروق کرونر دربخش های مراقبت های ویژه قلبی بستری هستند و سالمندانی که پس از ترخیص از بخش مراقبت های ویژه قلب به مرکز توانبخشی مراجعه می کنند، تشکیل می دهند. معیارهای ورود به مطالعه: سن بالای 60 سال،اولین بار است که توسط متخصص قلب و عروق بیماری عروق کرونر تایید شده باشد. معیارهای خروج از مطالعه:داشتن مشکلات حرکتی یا ارتوپدیک ازجمله بیماری های روماتولوژی، داشتن مداخله غیردارویی جهت درمان بیماری. نعداد نمونه در اين پژوهش در هر گروه 30 نفر برآورد شده است و 10 درصد نيز به عنوان ريزش در نظر گرفته مي شود. در این مطالعه تاثیر برنامه توانبخشی قلبی در مدت زمان 8 هفته(24 جلسه ) بررسی میشود که درصورت موثر بودن می توان اين برنامه را به عنوان يك راهکار غیر دارویی مؤثر جهت بهبود عزت نفس و خود کارآمدی درسالمندان مبتلا به بیماری های عروق کرونر در برنامه اجرايى مراقبت هاى پرستارى قرار داد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016120731290N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-09-04, ۱۳۹۶/۰۶/۱۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-04, ۱۳۹۶/۰۶/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حلیمه خدادادیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3824 1751
آدرس ایمیل
halimeh-khodadadian@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقث یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-20, ۱۳۹۵/۰۸/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-19, ۱۳۹۵/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای برنامه بازتوانی قلبی بر میزان عزت نفس و خودکارآمدی سالمندان مبتلا به بیماری عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای برنامه بازتوانی قلبی بر میزان عزت نفس و خودکارآمدی سالمندان مبتلا به بیماری عروق کرونر
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه:سن بالای 60 سال ؛توانایی تکلم و فهم زبان فارسی ؛اولین بار است که توسط متخصص قلب و عروق بیماری عروق کرونر تایید شده باشد. معیارهای خروج از مطالعه:داشتن بیماری روحی و روانی؛ داشتن مشکلات حرکتی یا ارتوپدیک ازجمله بیماری های روماتولوژی؛ سابقه اختلال حواس و فراموشی؛ داشتن مداخله غیردارویی جهت درمان بیماری؛ مصرف داروهای مربوط به اختلالات روانی.
سن
از سن 60 ساله تا سن 100 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد- دانشکده پرستاری
شهر
یزد
کد پستی
تاریخ تایید
2016-10-10, ۱۳۹۵/۰۷/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1395.121

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری عروق کرونر
کد ICD-10
I20, I21,
توصیف کد ICD-10
Disorders of arteries, arterioles and capillaries in diseases classified elsewhere

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عرت نفس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله- دوماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه عزت نفس رزنبرگ

2

شرح متغیر پیامد
خودکار امدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله- دو ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودکارامدی قلبی سولیوان

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
انجام برنامه توانبخشي قلبي در گروه مداخله که در سه مرحله انجام می شود.مرحله اول قبل از ترخیص بیمار از بیمارستان آغاز می شود و بیمار توصیه های مرتبط با میزان مجاز فعالیت فیزیکی و جنسی، رژیم غذایی صحیح، مصرف صحیح دارو، چگونگی ترک سیگار را دریافت می کنند. در مرحله دوم که مربوط به زمان بعد از ترخیص می باشد ورزش های مناسب که حداقل دوازده جلسه تحت نظارت متخصصین می باشد جهت بیمار شروع می گردد. گاهی براساس تمایل بیمار این مرحله در منزل صورت می گیرد. در مرحله سوم، با برگزاري مجدد جلسات آموزشي، سؤالات احتمالي پاسخ داده مي شود و بيمار از نظر عوامل خطرساز، نظير بالا بودن فشار خون، چربي و قند، مورد بررسي و كنترل قرار مي . گيرد
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
یماران در گروه کنترل قبل از ترخیص از بیمارستان توصیه های مرتبط با میزان مجاز فعالیت فیزیکی و جنسی، رژیم غذایی صحیح، مصرف صحیح دارو، چگونگی ترک سیگار را دریافت می کنند
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه تخصصی بازتوانی قلب ایران زمین
نام کامل فرد مسوول
حلیمه خدادادیان دانشجوی کارشناسی ارشد
آدرس خیابان
خیابان قائم مقام فراهانی، خیابان طبیب اصفهانی، خیابان باغ ارم
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهیدصدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
حبیب نیکوکار
آدرس خیابان
یزد، صفائیه، میدان عالم، دانشگاه علوم پزشکی یزد
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهیدصدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
زهره کلانی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد آموزش پرستاری، عضو هئیت علمی دانشکده پرستاری و مامایی شهید صدوقی یزد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یزد، صفائیه خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بو علی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 35 3824 1751
فکس
ایمیل
Kalani_z@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
زهره کلانی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد آموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یزد، صفائیه،تیمسار فلاحی، خیایان بوعلی، دانشکده پرستاری و مامایی شهید صدوقی
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 35 3824 1751
فکس
ایمیل
kalani_z@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی شهید صدوقی
نام کامل فرد مسوول
حلیمه خدادادیان
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری سالمندی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
صفائیه بلوار تیمسار فلاحی خیابان بوعلی
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 35 3824 1751
فکس
ایمیل
halimeh-khodadadian@ssu.mui.ac.ir khodadadian852@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...