چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثر درمان دستگاه های ارتودنسی ثابت به همراه استفاده از دهانشویه کلر هگزیدین بر وایتالیتی سلول های مخاط دهان در شرایط بالینی
طراحی
در اين مطالعه ٣٠ بيماركه انديكاسيون درمان ارتودنسى ثابت دو فك دارند تحقيق انجام مى شود.شركت كنندگان بايد نياز به درمان ارتودنسى داشته باشند.از بيماران قبل از شروع درمان نمونه گيرى با اسكراب از مخاط دهان و بعد يك ما بعد وبعد ٢ هفته بعد از مصرف دهان شويه در بيماران با التهاب لثه گرفته مى شود. مطالعه در شرايط in vivo انجام مى شود . از بيماران رضايت نامه كتبى گرفته مى شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بخش ارتودنسی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه ازاد تهران انجام شد..از بيماران قبل از شروع درمان نمونه گيرى با اسكراب از مخاط دهان و بعد يك ما بعد وبعد ٢ هفته بعد از مصرف دهان شويه در بيماران با التهاب لثه گرفته مى شود. مطالعه در شرايط in vivo انجام مى شود . از بيماران رضايت نامه كتبى گرفته مى شود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرايط ورود به مطالعه :بيماران كه انديكاسيون درمان ارتودنسى ثابت دو فك باشند. شرايط خروج از مطالعه:در محدوده سنى ١٢ تا ٣٥ سال باشد ؛بيمارى سيستميك نداشته باشد؛ الكل و يا سيگار استفاده نكند؛ قبلا تحت درمان ارتودنسى قرار نگرفته باشد؛ براى مصرف دهان شويه التهاب لثه داشته باشند.
گروه‌های مداخله
در این مطالعه اثر بخشی کلر هگزیدین به عنوان مداخله گر می باشد.اين دهانشويه براى كاهش التهاب لثه كاربرد دارد و عوارض خاصى براى ان تعيين نشده است.
متغیرهای پیامد اصلی
وایتالیتی سلول های مخاط دهان

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20161205031250N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-12-25, ۱۳۹۶/۱۰/۰۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2017-12-25, ۱۳۹۶/۱۰/۰۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-12-25, ۱۳۹۶/۱۰/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فريبرز اميني
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2212 1619
آدرس ایمیل
f_amini@dentaliau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
شخصى
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-23, ۱۳۹۶/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-23, ۱۳۹۶/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-08-23, ۱۳۹۶/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-11-06, ۱۳۹۶/۰۸/۱۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسى اثر درمان دستگاه هاى ارتودنسى ثابت به همراه استفاده از دهان شويه كلرهگزيدين بر وايتاليتى سلول مخاط دهان در شرايط بالينى
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر دهان شويه كلرهگزيدين بر مخاط دهان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که انديكاسيون درمان ارتودنسى ثابت ٢ فك داشته باشد در محدوده سنى ١٢ تا ٣٥ سال باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بيمارى سيستميك نداشته باشد الكل و يا سيگار استفاده نكند قبلا تحت درمان ارتودنسى قرار نگرفته باشد براى مصرف دهان شويه التهاب لثه داشته باشد
سن
از سن 12 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
حجم نمونه تحقق یافته: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی تهران
آدرس خیابان
خیابان پاسداران ، نیستان 9
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19585175
تاریخ تایید
2017-05-22, ۱۳۹۶/۰۳/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR-IAU.DENTAL.REC.1395,27

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بيماران تحت درمان ارتودنسى ثابت
کد ICD-10
Z46.4
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
وايتاليتى سلول مخاط دهان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل درمان ؛ يک ماه بعد درمان و ٢ هفته بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تعداد سلول با ميكروسكوپ

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
بعد از يك ماه از درمان ارتودنسى براى ٢ هفته بيماران از دهان شويه كلرهگزيدين ٠/٠١٢ دو بار در روز به مدت ٣٠ ثانيه استفاده مى كنند
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش ارتودنسى دانشكده دندانپزشكى دانشگاه ازاد اسلامى تهران
نام کامل فرد مسوول
مهيار مهوش محمدى
آدرس خیابان
خیابان پاسداران نيستان 9
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19585175
تلفن
+98 21 2218 1566
ایمیل
mahyar.mahvash@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشى دانشکده دندانپزکی ازاد تهران
نام کامل فرد مسوول
مهیار مهوش محمدی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران ، نیستان نهم ، پلاک 4
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19585175
تلفن
+98 21 2218 1566
ایمیل
Mahyar.Mahvash@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشى دانشکده دندانپزکی ازاد تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
1
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بخش ارتودنسى دانشكده دندانپزشكى دانشگاه ازاد اسلامى تهران
نام کامل فرد مسوول
مهيار مهوش محمدى
موقعیت شغلی
دستيار تخصصى ارتودنسى
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
ارتودنسی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران ، نیستان نهم ، پلاک 4.
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19585175
تلفن
+98 21 2256 4573
فکس
ایمیل
Mahyar.mahvash@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر فريبز امينى
موقعیت شغلی
استاد تمام
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
ارتودنسی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران ،نیستان نهم، پلاک 4.
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19515875
تلفن
+98 21 2333 4467
فکس
ایمیل
F_amini@dentaliau.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی ازاد تهران
نام کامل فرد مسوول
مهيار مهوش محمدى
موقعیت شغلی
دستیار تخصص ارتودنسی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
اتودنسی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران ، نیستان نهم ، پلاک 4
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1987954551
تلفن
+98 21 2218 1566
فکس
+98 21 2218 1566
ایمیل
Mahyar.Mahvash@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...