برگ گیاه مرزنجوش پس از خشک شدن بروش ماسراسیون چندباره و حلال متانول 80 درصد عصاره گیری می شود و فرملاسیونی از آن به صورت دهان شویه تهیه میگردد. کلیه بیماران در شروع مطالعه ویزیت اول(تحت درمان جرم گیری و تسطیح ریشه ها و پالیش) قرار گرفتند و طی 3 هفته به روشهای بهداشت دهان عادتی خود ادامه می دهند .در راس 3 هفته اندازه گیریهای بالینی انجام می گردد و به این ترتیب شاخص های بالینی پلاک ، التهاب لثه ای و خونریزی لثه ای و رنگ گرفتگی ثبت می شود در این مقطع به همه بیماران گروه های دریافت کننده دهان شویه گفته می شود که هر گروه دهان شویه مربوطه به خود(1. دهان شویه مرزنجوش، 2.دهان شویه کلر هگزیدین، 3. دارونما) را به مدت 3 هفته مرتب در کنار مسواک زدن استفاده نمایند ( 15 سی سی دهان شویه بمدت 30 ثانیه و 2 بار در روز) .پس از 3 هفته بیماران فراخوانده شده و مجددا فاکتور های پریودنتال آن اندازه گیری و ثبت می شود و در نهایت داده ها توسط نرم افزار آماری مورد تجزیه و تحلیل قرار می گیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016120531242N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-03-13, ۱۳۹۵/۱۲/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-03-13, ۱۳۹۵/۱۲/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عمران حبیبی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3354 3761
آدرس ایمیل
ehabibi@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مازندران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-05, ۱۳۹۵/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-06, ۱۳۹۶/۰۴/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثرات کلینیکی دهانشویه گیاهی مرزنجوش بر شاخص های پریودنتال در مقایسه با دهانشویه کلر هگزیدین
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات کلینیکی دهانشویه گیاهی مرزنجوش
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
داشتن 12 دندان قدامی، التهاب لثه خفیف تا متوسط و عدم وجود پاکت و از دست رفتن چسبندگی، عدم وجود رنگ در دندان و نداشتن آلرژی به کلر هگزیدین و گیاه مرزنجوش، عدم استفاده از پروتز داخل دهانی متحرک، نداشتن سابقه مصرف آنتی بیوتیک در 3 ماه گذشته و عدم استعمال دخانیات
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
خیابان معلم
شهر
ساری
کد پستی
تاریخ تایید
2016-02-01, ۱۳۹۴/۱۱/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.MAZUMS.REC.94-1823
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پریودنتوزیس
کد ICD-10
K05
توصیف کد ICD-10
Gingivitis and periodontal diseases
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص های بالینی پلاک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مواجعه
نحوه اندازهگیری متغیر
دیداری
2
شرح متغیر پیامد
التهاب لثه ای
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مواجعه
نحوه اندازهگیری متغیر
دیداری
3
شرح متغیر پیامد
خونریزی لثه ای
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مواجعه
نحوه اندازهگیری متغیر
دیداری
4
شرح متغیر پیامد
رنگ گرفتگی دندان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مواجعه
نحوه اندازهگیری متغیر
دیداری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حساسیت دهانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی مطالعه و بعد آن
نحوه اندازهگیری متغیر
دیداری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
15 سی سی دهان شویه مرزنجوش 2 بار در روز به مدت 3 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
15 سی سی دهان شویه کلرهگزیدین 2 بار در روز بمدت 3 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
15 سی سی دهان شویه دارونما 2 بار در روز بمدت 3 هفته
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک خصوصی تخصصی دندان پزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود خسروی
آدرس خیابان
شهر
ساری
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
احمد علی عنایتی
آدرس خیابان
خیابان معلم
شهر
ساری
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟