هدف بررسی اثر منع مبخرات و نفاخات در میگرن است. مطالعه به صورت مداخله ای قبل و بعد، در بیماران مبتلا به میگرن صورت میگیرد. بیماری میگرن توسط متخصص محترم مغز و اعصاب تایید و در صورت داشتن شرایط، بیماران وارد مطالعه خواهند گردید. در صورت بروز یا تشخیص هرگونه بیماری سیستمیک ازمطالعه خارج خواهند گردید. حجم نمونه 49 نفر است. مداخله به صورت پرهیز دادن بعضی از مواد غذایی شامل لیستی از غذاهای نفاخ و بخارزا به مدت چهار هفته میباشد که این غذاها به صورت یک جدول در اختیار بیماران قرار میگیرد. در ابتدای دوره پایش پایه چهار هفته ای، سپس در ابتدای مداخله، دو هفته پس از شروع مداخله و در انتهای هفته چهارم مداخله، بیماران ویزیت حضوری شده و از نظر وضعیت تغذیه ای، شدت، مدت، کیفیت سردرد و زندگی بیماران، میزان مصرف مسکن توسط بیماران، کیفیت زندگی بیماران، به وسیله پرسشنامه هایی که در اختیار بیماران قرار میگیرد، ارزیابی شده و یافته های قبل و بعد از مداخله مقایسه خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016120331210N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-02-13, ۱۳۹۵/۱۱/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-13, ۱۳۹۵/۱۱/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجید سلطانپور غریبدوستی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی دانشگاه شاهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5121 4055
آدرس ایمیل
dr.m.soltanpour@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه شاهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-28, ۱۳۹۵/۰۹/۰۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-26, ۱۳۹۵/۱۲/۰۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر رژیم غذایی بر اساس طب سنتی ایرانی در حملات ماهانه سردرد بیماران میگرنی
عنوان عمومی کارآزمایی
پرهیزهای غذایی در بیماری میگرن
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود در مطالعه عبارتند از مرد یا زن دارای سن 18 تا 60 سال؛ تایید وجود میگرن بر اساس ICHD-III توسط پزشک متخصص محترم مغز و اعصاب، عدم وجود سایر بیماریهای مغز و اعصاب و بیماریهای بیماری سیستمیک نظیر دیابت فشارخون نارسایی کبدی نارسایی کلیوی، عدم باردار بودن بیمار. معیارهای خروج از مطالعه عبارتند از عدم تمایل بیمار به ادامه حضور در پژوهش؛ تصمیم به بارداری یا به همراه داشتن تست مثبت بارداری، بروز یا تشخیص هرگونه بیماری سیستمیک شامل بیماریهای کبدی کلیوی قلبی و هرگونه بیماری نورولوژیک بجز میگرن در طول مطالعه، بروز حوادث استرس زا از قبیل فوت نزدیکان بسیار عزیز طلاق از دست دادن شغل مسافرت، احراز عدم رعایت منع مصرف مواد غذایی طبق معیارهای ذکر شده
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
49
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده پزشکی دانشگاه شاهد
آدرس خیابان
تهران - ابتدای آزاد راه تهران قم - روبروی حرم مطهر امام خمینی (ره) - دانشگاه شاهد
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-11-27, ۱۳۹۵/۰۹/۰۷
کد کمیته اخلاق
Shahed.REC.1395.134
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
میگرن
کد ICD-10
G43
توصیف کد ICD-10
Migraine
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد حملات سردرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس یادداشتهای بیمار
2
شرح متغیر پیامد
مدت سردرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس یادداشتهای بیمار
3
شرح متغیر پیامد
شدت سردرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
خطکش درد
4
شرح متغیر پیامد
میزان استفاده از مسکن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس یادداشتهای بیمار
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره میداس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله به صورت پرهیز دادن بعضی از مواد غذایی به مدت چهار هفته، شامل لیستی از غذاهای نفاخ و بخارزا میباشد که به صورت یک جدول در اختیار بیماران قرار میگیرد