هدف از این مطالعه تعیین تاثیر برنامه مراقبت از دهان بر میزان بروز پنومنی در بیماران تحت تهویه مکانیکی بستری در بخش مراقبت ویژه می باشد. این مطالعه یک کارآزمایی بالینی می باشد که بر روی 80 بیمار بستری در بخش مراقبت ویژه بیمارستان امین اصفهان انجام خواهد گرفت. بیماران بصورت تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند. در گروه کنترل مراقبت روتین از دهان توسط کارکنان بخش انجام خواهد شد و در گروه مداخله مراقبت سیستماتیک از دهان بعمل خواهد آمد که بدین صورت می باشد. هر 12 ساعت دندان ها با کلرهگزیدین مسواک زده می شود وهر 4 لب ها مرطوب می شود. ب با استفاده از ابزار سی پی ای اس در روز اول، سوم و پنجم مطالعه دو گروه از نظر بروز پنومونی مورد بررسی قرار می گیرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017101631200N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-10-23, ۱۳۹۶/۰۸/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-23, ۱۳۹۶/۰۸/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
وجیهه آتشی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3668 0048
آدرس ایمیل
vajiheatashi@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-21, ۱۳۹۵/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-23, ۱۳۹۶/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیربرنامه مراقبت از دهان بر میزان بروز پنومونی در بیماران تحت تهویه مکانیکی بستری در بخش مراقبت ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیربرنامه مراقبت از دهان بر عفونت ریوی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: دارا بودن لوله تراشه در طول مطالعه، انتخاب بیمار در محدوده سنی 65 – 18 سال، کمتر از 12 ساعت از زمان بستری شدن بیمار در بخش مراقبت ویژه گذشته باشد، عدم اینتوبیشن مجدد، عدم ترومای شدید صورت و دهان، عدم بستری فعلی در سایر بخش های بیمارستان، عدم بارداری، عدم ابتلا به بیماری مزمن و فقدان اختلال سیستم ایمنی، بیمار دارای دندان طبیعی، بیمار فاقد بیماری های ریوی یا پنومونی (نمره ابزار سی پی ای اس کمتر از 6 ) یا سپسیس باشد. معیار های خروج: انتقال بیمار از بخش مراقبت های ویژه یا فوت وی، عدم تمایل به ادامه مطالعه از سوی قیم قانونی بیمار، کمتر از 48 ساعت تحت تهویه مکانیکی باشد، خروج لوله تراشه قبل از پایان مطالعه، حساسیت به کلرهگزیدین می باشد
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
کد پستی
81746 73461
تاریخ تایید
2016-07-27, ۱۳۹۵/۰۵/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.REC.1395.3.361
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پنومونی وابسته به ونتیلاتور
کد ICD-10
J95.8
توصیف کد ICD-10
Other postprocedural respiratory disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پنومونی وابسته به ونتیلاتور
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول، سوم، پنجم
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار سی پی ای اس
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بهداشت دهان
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه به مدت 5 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس بک
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله در هر بار مراقبت از دهان ابتدا فشار کاف لوله تراشه در محدوده 20 ساتی متر آب تنظیم خواهد شد. با استفاده از مسواک بچه و محلول دهان شویه کلرهگزیدین 12/0 درصد دندان ها مسواک زده می شود. سپس هر 4 ساعت از مرطوب کننده مخاط دهان استفاده میشود و در نهایت لبها با وازلین چرب میگردد
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
در گروه کنترل روزانه مراقبت از دهان بر اساس روتین بخش توسط کارکنان انجام خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امین
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
وجیهه آتشی
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟