هدف از این مطالعه تعیین و مقایسه تاثیر ماساژ بازتابی کف پا و تمرینات کششی بر شدت درد و ابعاد خستگی در بیماران مبتلا به روماتیسم مفصلی می باشد. اين پژوهش از نوع كارآزمايي بالينی خواهد بود و محیط پژوهش درمانگاه روماتولوژی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی یاسوج می باشد. از آنجایی که جامعه مورد پژوهش محدود می باشد نمونه های واجد معیارهای ورود به مطالعه به صورت نمونه گیری غیر احتمالی انتخاب می شوند و پس از انتخاب به صورت تصادفی به سه گروه تخصیص خواهند یافت. تعداد نمونه ها براي هر گروه 25 نفر و در مجموع 75 نفر می باشد. معيارهاي ورود به مطالعه در گروههای مداخله شامل: تمایل بیمار برای شرکت در مطالعه، سن بالاتراز 18 سال، قطعی بودن تشخیص روماتیسم مفصلی توسط پزشک متخصص، داشتن نمره درد متوسط(7-4) براساس مقیاس عددی سنجش درد و نمره کل خستگی 50 و 50 به بالا براساس پرسشنامه و عدم سابقه شركت در برنامه منظم ورزشي در شش ماه گذشته و مجاز بودن به شركت در برنامه ورزشي با نظر پزشك متخصص می باشد و معیارهای خروج برای گروههای مداخله شامل: عدم تمایل به ادامه همکاری پس از شروع مداخله می باشد. به مدت يک ماه، هفته اي سه جلسه (12 جلسه) و هر جلسه 30 دقيقه برای يک گروه مداخله بازتاب درماني و براي گروه ديگر تمرينات کششي انجام خواهد شد. اهمیت کاهش درد و خستگی ناشی از التهاب مفاصل و استخوانها در بیماران مبتلا به روماتیسم مفصلی و اطلاع از این که کدامیک از این روشها تاثیر بهتری در کاهش علائم این بیماران دارد، این مطالعه انجام خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016112931166N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-01-30, ۱۳۹۵/۱۱/۱۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-01-30, ۱۳۹۵/۱۱/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجید صادقی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي و خدمات بهداشتي درماني کهگيلويه و بويراحمد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74133337251
آدرس ایمیل
majidsadeghi100@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-15, ۱۳۹۵/۰۹/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-14, ۱۳۹۵/۱۰/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر ماساژ بازتابی کف پا و تمرینات کششی بر شدت درد و ابعاد خستگی بیماران مبتلا به روماتیسم مفصلی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ماساژ بازتابی کف پا و ورزش کششی در بیماران مبتلا به روماتیسم مفصلی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه در گروههای مداخله شامل: تمایل بیمار برای شرکت در مطالعه؛ سن بالاتراز 18 سال؛ قطعی بودن تشخیص روماتیسم مفصلی توسط پزشک متخصص؛ گذشت حداقل یک سال از تشخیص بیماری؛ داشتن نمره درد متوسط(7-4)و بالای متوسط ؛ براساس مقیاس عددی سنجش درد و نمره کل خستگی 50 و 50 به بالا براساس پرسشنامه MFI-20؛ عدم وجود مشکلات روانی شناخته شده از جمله افسردگی؛ تحت درمان با داروهای روانگردان قبل از ابتلا به روماتیسم مفصلی نباشد؛ عدم ابتلا به سایر بیماریهای مزمن و پرخطر؛ نداشتن بیماری های پوستی در پاها و نداشتن اختلالات حسی در پاها؛ عدم سابقه ماساژ بازتابی کف پا؛ عدم وجود زخم؛ شکستگی و اختلالات پوستی و حرکتی در پاها؛ حداقل چهارساعت از دریافت آخرین داروی مسکن گذشته باشد؛ عدم مصرف مواد مخدر؛ عدم وجود مشکلات عروقی در اندامهای تحتانی؛ عدم سابقه شركت در برنامه منظم ورزشي در شش ماه گذشته و مجاز بودن به شركت در برنامه ورزشي با نظر پزشك متخصص.
معیارهای خروج برای گروههای مداخله شامل: عدم تمایل به ادامه همکاری پس از شروع مداخله؛ تغيير در هر کدام از شرايط ورود به مطالعه؛ عدم امکان انجام برنامه ورزشي به هر دلیلی؛ مصرف داروی جدیدی در حین انجام مطالعه؛ عدم شرکت در 4 جلسه از 12 جلسه مورد نظر .
سن
از سن 18 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
75
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
آدرس خیابان
ياسوج، بلوار شهيد مطهري، دانشگاه علوم پزشکي ياسوج
شهر
یاسوج
کد پستی
7591741417
تاریخ تایید
2016-10-29, ۱۳۹۵/۰۸/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.YUMS.REC.1395.151
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
روماتیسم مفصلی
کد ICD-10
M06.9
توصیف کد ICD-10
Rheumatoid arthritis, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک بار در اولین روز شروع مداخله و قبل از مداخله و بار دیگر در آخرین روز مداخله و با فاصله 10 دقیقه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس سنجش عددی درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
خستگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک بار در اولین روز شروع مداخله و قبل از مداخله و بار دیگر در آخرین روز مداخله و با فاصله 10 دقیقه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه چند وجهی خستگی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
برای گروه مداخله(1) ماساژ بازتابی کف انجام می شود و شامل 3 مرحله و شامل: آماده سازی(5 دقیقه)، گرم کردن(10 دقیقه) و تکنیک های بازتابی کف پا(15 دقیقه) می باشد و به مدت یک ماه و هفته ای سه جلسه و هر جلسه 30 دقیقه ی طول می کشد. مکان نقطه بازتابی از انتهای اولین بند انگشت شست شروع و به پاشنه پا منتهی می شود. آماده سازی و گرم کردن پاها شامل گرم کردن پا توسط دست با انجام حرکات مشخص، گرفتن رو و زیر پا با دو دست و ایجاد حرکات خم شدن به عقب، خم کردن کف پا، چرخش به بیرون و داخل و حرکاتی در پاشنه پاها است. برای تحریک نقاط بازتابی، ماساژ با استفاده از انگشتان دست به شکل حرکات رفت و برگشت و با اعمال فشاری در حدود5/0 سانتی متر انجام می شود.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
بيماران گروه کنترل تنها درمانها و مراقبت هاي روتين را به مدت یک ماه دريافت خواهند نمود و هیچ مداخله ی برای آنها صورت نمی گیرد. قبل از اقدام به مداخله شدت درد و ابعاد خستگی با استفاده از مقیاس معیاری- دیداری و پرسشنامه چند وجهی خستگی( MFI-20) توسط مداخله گر در هر سه گروه مورد بررسی قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
در گروه مداخله (2) از تمرينات کششي برای مداخله استفاده می شود. تمرينات کششی نيز شامل 10 دقيقه گرم کردن در شروع سپس 15 دقيقه تمرینات کششي مورد نظر و بعد از آن 5 دقيقه سرد کردن خواهد بود که این تمرینات به مدت یک ماه و هفته ای سه جلسه و هر جلسه 30 دقیقه طول می کشد. تمرینات کششی مورد نظر شامل 33 حرکت می باشد و طبق تمرینات کششی باب اندرسون انتخاب شده است و طوري طراحي شده اند كه به هيچ وجه نياز به آمادگي جسماني خاصي ندارند فقط در حد یک گرم کردن ساده کافی می باشد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک درمانی و آموزشی شهید دکتر مفتح وابسته به دانشگاه علوم پزشکی یاسوج