چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: بررسی تاثیر بکارگیری ابزار سنجش پرستاری مبتنی بر الگوی سازگاری روی بر پیش بینی میزان نیاز به CPRو نیاز به ICUو استقلال و توانايي عملکردی بیماران دچار ترومای سر نوع مطالعه: کارازمایی بالینی دو مرحله ای جمعیت مورد مطالعه: در مرحله اول کلیه بیماران ترومای سر مراجعه کننده به اورژانس در محدوده سنی 18-60 سال و در مرحله دوم بیماران بستری در بخش جراحی اعصاب که بالای 24 ساعت بستری دارند. حجم نمونه: در مرحله اول 147 نفر که 200 نفر در هر گروه و در مرحله دوم 40 نفر در هر گروه مداخله: بررسی بیمار مراجعه کننده به اورژانس با فرم تریاژ مبتنی بر الگوی روی و در مرحله دوم بررسی و مراقبت و بررسی بیمار ترومای سر بر اساس الگوی سازگاری روی زمان مداخله: در مرحله اول لحظه ورود بیمار به بخش و در مرحله دوم در ابتدای با فرم بررسی مبتنی بر الگوی سازگاری روی بررسی می شود و مراقبت بر اساس روی انجام می شود پیامدهای مورد مطالعه: تریاژ صحیح و درست بیمار ترومایی و بررسی ثانویه جامع و مراقبت کامل از بیمار که سبب بهبود استقلال عملکردی و کاهش ناتوانی عملکردی بیمار شود

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016112831154N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-02-04, ۱۳۹۵/۱۱/۱۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-04, ۱۳۹۵/۱۱/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا آرامش
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3802 6300
آدرس ایمیل
arameshz1@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
اعتبار پژوهشی مجری/ مجریان طرف قرارداد مشارکت .... درصدی اعتبار پژوهشی مجری طرف قرارداد و .... درصدیاعتبار مرکز تحقیقات.....
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر بکارگیری ابزار سنجش پرستاری مبتنی بر الگوی سازگاری روی بر پیش بینی میزان نیاز به CPRو نیاز به ICUو استقلال و توانايي عملکردی بیماران دچار ترومای سر
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر بکارگیری ابزار سنجش پرستاری مبتنی بر الگوی سازگاری روی بر پیش بینی میزان نیاز به CPRو نیاز به ICUو استقلال و توانايي عملکردی بیماران دچار ترومای سر
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود و خروج مطالعه: شرایط عمده ورود بیمار در اورژانس: ایرانی و ساکن شهر مشهد و حومه باشد، جهت شرکت در پژوهش رضایت کتبی داشته باشد، به دلیل ترومای سر به اورژانس مراجعه کرده باشد، سن بین 18 تا 60 سال را داشته باشد، به زبان فارسی صحبت نماید. شرایط عمده خروج بیمار در اورژانس: بیمار تمایلی به ادامه همکاری در پژوهش نداشته باشد، بیمار به دلایل مختلف فوت نماید. شرایط عمده ورود بیماران در بخش: ایرانی و ساکن شهر مشهد و حومه باشد، جهت شرکت در پژوهش رضایت کتبی داشته باشد، به دلیل ترومای سر در بخش بستری شده باشد، سن بین 18 تا 60 سال را داشته باشد، به زبان فارسی صجبت نماید. شرایط عمده خروج بیماران در بخش: بیمار تمایلی به ادامه همکاری در پژوهش نداشته باشد، بیمار به دلایل مختلف فوت نماید، بیمار کمتر از 24 ساعت بستری باشد، بیمار به بخش دیگری منتقل شود.
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 480
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد مقدس، خيابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، ساختمان قريشی
شهر
مشهد
کد پستی
1394491388
تاریخ تایید
2015-11-25, ۱۳۹۴/۰۹/۰۴
کد کمیته اخلاق
research/940636/1/855

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ضربه به سر
کد ICD-10
S00, S01,
توصیف کد ICD-10
Brain hematoma, Trauma, Triage, ROY adaptation model

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نياز به بستري در icu
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
تريا‍‍ژ و 12 ساعت بعد از بستري
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تعداد ماندن در اي سي يو و تعداد انتقال بيمار از بخش به اي سي يو

2

شرح متغیر پیامد
نياز به cpr
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ترياژ
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تعداد موارد احياي قلبي ريوي انجام گرفته

3

شرح متغیر پیامد
استقلال عملكردي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در پايان روز اول تا پنجم بستري
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس فرم استقلال عملكردي

4

شرح متغیر پیامد
ناتواني عملكردي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در پايان روز اول تا 5 بستري
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس فرم ناتواني

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
علت بستري
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ترياژ
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرم ترياژ

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله در مرحله اول شامل سنجش تریاژ بیماران ترومای سر مبتنی بر بعد فیزیولوژیک الگوی سازگاری روی می باشد که بر اساس این ابزار سنجیده می شوند و سطح درمانی جهت بیماران تعیین می شود.
طبقه بندی
تشخیص زودرس

2

شرح مداخله
در گروه کنترل در مرحله اول تریاژ بر اساس ESI انجام می گیرد که جهت بیماران ترومای سر سطح معین مشخص می شود.
طبقه بندی
تشخیص زودرس

3

شرح مداخله
مداخله در مرحله دوم شامل بررسی و مراقبت بر اساس فرم مبتنی بر الگوی سازگاری روی می باشد که در نهایت جهت بیماران استقلال عملکردی و ناتوانی عملکردی آن ها سنجیده می شود.
طبقه بندی
تشخیص زودرس

4

شرح مداخله
در مرحله دوم در گروه کنترل روش روتین پذیرش و مراقبت از بیماران اجرا می شود. در نهایت استقلال عمکلکردی و ناتوانی ان ها سنجیده می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان شهيد كامياب
نام کامل فرد مسوول
سید رضا مظلوم
آدرس خیابان
مشهد، خیابان فدائیان اسلام
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی (تحقیقات و فناوری) دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی (تحقیقات و فناوری) دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامايي مشهد
نام کامل فرد مسوول
سيد رضا مظلوم
موقعیت شغلی
Ph.D Candidate
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مشهد، خيابان دانشگاه، داشكده پرستاري و مامایی مشهد مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3387 3970
فکس
ایمیل
mazlomr@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامايي مشهد
نام کامل فرد مسوول
سيد رضا مظلوم
موقعیت شغلی
Ph.D Candidate
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مشهد، خيابان دانشگاه، دانشكده پرستاري و مامایی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3387 3970
فکس
ایمیل
mazlomr@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامايي مشهد
نام کامل فرد مسوول
سيد رضا مظلوم
موقعیت شغلی
: Ph.D Candidate
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مشهد، خيابان دانشگاه، دانشكده پرستاري و مامايي مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3387 3970
فکس
ایمیل
mazlomr@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...