چکیده پروتکل

چکیده
هدف ازاین مطالعه، بررسی تاثیر هومیوپاتی بربعدسلامت جسمی کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سردردمزمن شهراصفهان درسال1394 می باشد.طراحی مطالعه بصورت یک پژوهش نیمه تجربی ازنوع تک گروهی وبصورت قبل وبعد می باشد.نحوه انجام مطالعه بصورت تکمیل پرسشنامه کیفیت زندگی S-F36 خواهدبود که دربدومطالعه وپس ازدرمان انجام می گردد.شرایط ورود وخروج اصلی شرکت کنندگان درمطالعه شامل معیارهای ورود:جهت شرکت درمطالعه رضایت داشته باشند؛ سوادخواندن ونوشتن داشته باشند؛ توان جسمی وروانی برای شرکت درمطالعه داشته باشند؛ براساس تشخیص پزشک، مبتلا به سردردمزمن باشند؛ تاکنون ازروش هومیوپاتی استفاده نکرده باشندومعیارهای خروج : نداشتن تمایل برای ادامه به شرکت درمطالعه؛ عدم دسترسی به شرکت کننده ها درطول مطالعه به هرعلتی ازجمله عدم مراجعه می باشد.مداخلات بصورت درمان دارویی باداروی هومیوپاتی ناتریوم موریاتیکوم(نات ام)می باشدکه حداقل سه دوز درطول 3ماه مصرف می گردد .پیامداصلی مطالعه کیفیت زندگی می باشد که موردبررسی قرارخواهیم داد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016112831147N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-01-15, ۱۳۹۵/۱۰/۲۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-01-15, ۱۳۹۵/۱۰/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محسن قدیری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاداسلامی واحداصفهان(خوراسگان)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3535 4001
آدرس ایمیل
mohsenghadiri48@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-23, ۱۳۹۴/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-23, ۱۳۹۴/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر هومیوپاتی بربعد سلامت جسمی کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سردرد مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیرهومیوپاتی برکیفیت زندگی
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:جهت شرکت درمطالعه رضایت داشته باشند؛ سوادخواندن ونوشتن داشته باشند؛ توان جسمی وروانی برای شرکت درمطالعه داشته باشند؛ براساس تشخیص پزشک، مبتلا به سردردمزمن باشند؛ تاکنون ازروش هومیوپاتی استفاده نکرده باشند.معیارهای خروج :نداشتن تمایل برای ادامه به شرکت درمطالعه؛ عدم دسترسی به شرکت کننده ها درطول مطالعه به هرعلتی ازجمله عدم مراجعه
سن
از سن 14 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
4
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 75
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.REC.1394.4.59

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سردردمزمن
کد ICD-10
G44.2
توصیف کد ICD-10
Tension-type headache

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استانداردکیفیت زندگی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
نوع مداخله این پژوهش بصورتی است که بیماران مبتلا به سردردمزمن که برای اولین باربه پزشک هومیوپات مراجعه می کنند ،داروی هومیوپاتی نات ام که توسط پزشک تجویز می گرددرامصرف می نمایند این داروبصورت یک داروی تک غلظتی می باشدوبیماران هرهفته یک قرص مصرف می نمایند.طول مصرف داروسه ماه می باشد.بنابراین بیماران 12قرص نات ام رادرطول سه ماه مصرف می نمایند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب دکتر محمدپور
نام کامل فرد مسوول
دکترحسینعلی محمدپور
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان جی، پشت رستوران گلستان، پلاک10
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
محقق
نام کامل فرد مسوول
محسن قدیری
آدرس خیابان
اصفهان، مبارکه، خیابان جانبازان ، پلاک10
شهر
مبارکه
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
محقق
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاداسلامی واحداصفهان(خوراسگان)
نام کامل فرد مسوول
مینومتقی
موقعیت شغلی
دکتری پرستاری؛ هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3535 4001
فکس
ایمیل
m.motaghi912@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاداسلامی واحداصفهان
نام کامل فرد مسوول
مینومتقی
موقعیت شغلی
دکتری پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان جی شرقی، ارغوانیه، بلوار دانشگاه
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3535 4001
فکس
ایمیل
m.motaghi912@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاداسلامی واحداصفهان
نام کامل فرد مسوول
مینومتقی
موقعیت شغلی
دکتری پرستاری؛هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان جی شرقی، ارغوانیه، بلواردانشگاه
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3535 4001
فکس
ایمیل
m.motaghi912@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...