این کارآزمایی بالینی با هدف بررسی تأثير آموزش مبتني بر تئوري رفتار برنامه ريزي شده بر انجام غربالگری سرطان پروستات در مردان میانسال مراجعه كننده به مراكز بهداشتي درماني جنوب تهران انجام خواهد شد. جامعه پژوهش کلیه مردان میانسال تحت پوشش این مراکز میباشند. محیط پژوهش نیز مراکز بهداشتی درمانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران می باشند. ابتدا یک مرکز بصورت تصادفی انتخاب خواهد شد نمونه گیری در مرکز مورد نظر تا زمان رسیدن نمونه ها به تعداد کافی انجام خواهد شد و در صورت عدم حصول به تعداد نمونه مورد نظر یک مرکز دیگر بصورت تصادفی انتخاب می شود تا باقی نمونه ها در مرکز جدید جمع آوری گردند. نمونه های پژوهش با توجه به حجم نمونه تعیین شده (جمعا 68 نفر) و براساس معیارهای ورود به مطالعه (سن 45 تا 59 سال، نداشتن سابقه غربالگری و شرکت در برنامه های مشابه) بصورت تصادفی در دو گروه آزمون و کنترل قرار خواهند گرفت. برای تخصیص تصادفی از تصادفی سازی بلوکی استفاده می شود و بلوک های 8 تایی شامل 4 شرکت کننده در گروه آزمون و 4 شرکت کننده در گروه کنترل در نظر گرفته می شوند تا حجم نمونه کامل شود. در هفته اول پیش آزمون از نمونه های گروه کنترل اخذ خواهد شد و در هفته دوم پیش آزمون و مداخله آموزشی برای گروه آزمون اجرا خواهد گردید. برای گروه آزمون جلسات آموزشی مبتنی بر سازه های تئوری رفتار برنامه ریزی شده در 4 جلسه اجرا خواهد شد. هشت هفته پس از مداخله از دو گروه پس آزمون اخذ خواهد شد و دو گروه با توجه به اهداف مطالعه مورد مقایسه قرار خواهند گرفت و انجام غربالگری مورد بررسی قرار خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016112631118N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-04-18, ۱۳۹۶/۰۱/۲۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-18, ۱۳۹۶/۰۱/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسام رضائی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4485 2461
آدرس ایمیل
h-rezaee@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده پرستاری مامایی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-21, ۱۳۹۶/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-23, ۱۳۹۶/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی بررسی تأثير برنامه آموزشی مبتني بر تئوري رفتار برنامه ريزي شده بر انجام غربالگری سرطان پروستات در مردان میانسال
عنوان عمومی کارآزمایی
آموزش درباره غربالگری و تشخیص زودرس سرطان پروستات
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: محدوده سنی 45 تا 59 سال ؛ توانایی صحبت کردن و درک و نوشتن زبان فارسی ؛ نداشتن سابقه شرکت در کلاس های آموزشی مشابه ؛ نداشتن سابقه غربالگری برای سرطان پروستات ؛ عدم مشارکت در پژوهش های مشابه
معیارهای خروج: عدم شرکت در یکی از جلسات آموزشی ؛ انصراف از پژوهش
سن
از سن 44 ساله تا سن 59 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
68
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده پرستاری مامایی
آدرس خیابان
تهران، میدان توحید، خیابان نصرت شرقی، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران، ساختمان شماره 1، دپارتمان بهداشت جامعه
شهر
تهران
کد پستی
1419733171
تاریخ تایید
2016-11-26, ۱۳۹۵/۰۹/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1395.1124
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان پروستات
کد ICD-10
C61, D07.5
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of prostate, Carcinoma in situ: Prostate, Benign neoplasm: Prostate, ant neoplasm of prostate, Carcinoma in situ: Prostate, Benign neoplasm: Prostate
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
انجام غربالگری سرطان پروستات
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 8 هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته
2
شرح متغیر پیامد
نگرش نسبت به رفتار غربالگری سرطان پروستات
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 8 هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته
3
شرح متغیر پیامد
هنجارهای ذهنی رفتار غربالگری سرطان پروستات
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 8 هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته
4
شرح متغیر پیامد
کنترل رفتاری درک شده غربالگری سرطان پروستات
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 8 هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته
5
شرح متغیر پیامد
قصد انجام رفتار غربالگری سرطان پروستات
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 8 هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
برای گروه آزمون جلسات آموزشی مبتنی بر سازه های تئوری رفتار برنامه ریزی شده در 4 جلسه یک ساعته اجرا خواهد شد.
روشهای آموزشی در مداخله شامل سخنرانی، بحث گروهی، پرسش و پاسخ و ارائه پاورپوینت خواهد بود. مطالب آموزشی شامل: آشنایی با سرطان پروستات، علائم و عوارض آن، عوامل خطر، لزوم انجام غربالگری و آشنایی با آزمونهای غربالگری رایج می باشد. بحث گروهی نیز پیرامون باورهای ذهنی، پیامدهای انجام رفتار، عوامل تسهیل کننده و منع کننده از رفتار، انگیزش پیروی از اطرافیان تأثیرگذار، هنجارهای ذهنی و اصلاح باورهای غلط می باشد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل هیچگونه مداخله ای را دریافت نخواهد کرد.