بررسی تاثیر توپیرامات بتنهایی و توپیرامات همراه با ویتامین3 D بر تعداد حملات سردرد در ماه ، شدت و ناتوانی سردرد کودکان 15-5 ساله مبتلا به میگرن بدون کمبود ویتامین 3 D

این مطالعه برای پاسخ به این سوال صورت می گیرد که درمان با توپیرامات همراه با ویتامین3 D در کاهش تعداد حملات ماهیانه سردرد ، شدت و ناتوانی سردرد کودکان مبتلا به میگرن بدون کمبود ویتامین 3 D بیش از درمان با توپیرامات بتنهایی موثر است یا نه . در یک کارآزمایی بالینی ، شصت کودک 15- 5 ساله مبتلا به سردرد میگرنی مراجعه کننده به درمانگاه اعصاب کودکان دانشگاه شهید صدوقی یزد که هموگلوبین وحجم گلبول قرمز نرمال (هموگلوبین بیش ازg/dl 5/ 11وحجم متوسط گلبولی بیش از ۸۰ فمتولیتر) و سطح ویتامین3 D کافی ( بیش از ng/mL ۳۰ ) داشتند) و درمان پیشگیری از میگرن در آنها لازم بود، ، به صورت تصادفي به دوگروه تقسیم شدند. یک گروه قرص توپیرامات دو میلی گرم برای هر کیلو گرم روزانه بتنهایی و به گروه دوم هفته ای یک عدد کپسول پنجاه هزار واحد ویتامین3D همراه با توپیرامات دو میلی گرم برای هر کیلو گرم روزانه دریافت خواهندکرد . دارو برای دوماه ادامه خواهد یافت و کلیه بیماران ماهیانه تا دو ماه پیگیری می شوند . پیآمدهای اولیه شامل تعداد حملات سردرد درماه ، شدت سردرد ، مدت سردرد و نمره ناتوانی ناشی از سردرد میگرنی است که قبل و دو ماه پس از درمان ارزیابی می شود. شدت سردرد توسط خود کودک نمره دهی شده و به سردرد بسیار شدید نمره 10 و به بدون سردرد نمره صفر داده می شود و میزان ناتوانی ناشی از سردرد با پرسشنامه نمره دهی ناتوانی ناشی از میگرن کودکان ارزیابی می شود . پیآمد ثانویه شامل میزان اثر بخشی دارو در کاهش بیش از 50 درصد حملات ماهیانه سردرد و عوارض جانبی بالینی است . تصادفی سازی به صورت ساده و به کمک جدول اعداد تصادفی و توسط رایانه صورت می گیرد . بیماران ، افراد اندازه گیری کننده پیامدهای مطالعه و تحلیل کنندگان اطلاعات ، نا آگاه خواهند بود .

دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد