مقایسه اثر دکسمدتومیدین بر شروع و مدت بلوک حسی با دوزهای متفاوت بوپیواکایین جهت انجام بلوک شبکه براکیال (سوپرا کلاویکولار) به روش سونوگرافیک در بیماران کاندید جراحی اندام فوقانی.
• نوع مطالعه: کارآزمایی بالینی(clinical trial) تصادفی کنترل دار دو سو کور.
• جامعه مورد مطالعه؛ بيماران كانديد جراحي ارتوپدي الكتيو دیستال اندام فوقانی در بيمارستان دكتر شريعتي
• معيار ورود:
1-سن 50- 20 ساله
2- کلاس بیهوشی آ-اس-آ 1و2و3
3- اندکس توده ی بدنی ( بی ام آی ) کمتر از 35
4- عدم وجود سابقه حساسیت دارویی
5- رضايت بيمار و پر كردن فرم رضايت نامه
• معيار خروج:
• 1- عدم موفقيت در انجام بلوک سوپراکلاویکولار
2- طولاني شدن عمل جراحي بيش از 180 دقیقه
3- انصراف بيمار
4- بروز عارضه جراحي در حين عمل
5ـ نياز به GA
• گروه بندی:
• گروههاي سه گانه:
الف- افراد کاندید تزريق سوپراکلاویولار، ml30 محلول بوپيواكايين 0.5% + Dexmetedomidine IV infusion 0.5 mcg/kg/min IV
ب- افراد کاندید تزريق سوپراکلاویولار، ml20 محلول بوپيواكايين+ 0.5% Dexmetedomidine IV infusion 0.5 mcg/kg/min IV
ج-افراد کاندید تزریق سوپراکلاویکولار،ml30 محلول بوپیواکایین 0.5%+ پلاسبوNormal Saline IV infusion 0.5mcg/kg/min IV
زمان شروع بلوك حسي و حركتي و طول مدّت بلوك حسي و حرکتی در اين 3 گروه مقايسه ميگردند.
6- اهداف اصلي طرح :
1-مقایسه زمان شروع بلوک حسی بین گروه الف و ب.
2- مقایسه طول مدت بلوک حسی بین گروه الف و ب.
3- مقایسه زمان شروع بلوک حسی بین گروه الف و ب با گروه ج.
4-مقایسه طول مدت بلوک حسی بین گروه الف و ب با گروه ج.
8- اهدف كاربردي طرح :
کاهش دوز لازم بوپیواکایین جهت انجام بلوک شبکه براکیال ( سوپراکلاویکولار) به روش سونوگرافیک در بیماران کاندید جراحی اندام فوقانی
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016112331061N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-01-31, ۱۳۹۵/۱۱/۱۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-01-31, ۱۳۹۵/۱۱/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نازنین شیبانی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8889 6696
آدرس ایمیل
n-sheibani@student.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
ذانشگاه علوم پزشکی تهران- معاونت پژوهشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-22, ۱۳۹۶/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر دکسمدتومیدین بر شروع و مدت بلوک حسی با دوزهای متفاوت بوپیواکایین جهت انجام بلوک شبکه براکیال (سوپرا کلاویکولار) به روش سونوگرافیک در بیماران کاندید جراحی اندام فوقانی.
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر دکسمدتومیدین بر دوز بوپیواکایین در بلوک شبکه براکیال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود :سن 20-50 سال; BMI کمتر از 35; عدم وجود حساسیت دارویی; رضایت بیمار و تکمیل فرم رضایت نامه
شرایط خروج :عدم موفقیت در بلوک سوپرا کلاویکولار; طولانی شدن جراحی بیش از 180 دقیقه; انصراف بیمار; بروز عارضه; احتیاج به بیهوشی جنرال
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
69
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده میشود.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران