مقایسه ی پاسخ به درمان و عوارض در دو روش درمانی براکی تراپی ادجوانت داخل واژن با آهنگ دوز بالای کوتاه مدت در مقابل براکی تراپی معمول در بيماران مبتلا به سرطان رحم در مراحل اولیه

1. مقایسه ی پاسخ به درمان در دو روش درمانی براکی تراپی ادجوانت داخل واژن با آهنگ دوز بالای کوتاه مدت در مقابل براکی تراپی معمول در بيماران مبتلا به سرطان اولیه ی اندومتر 2. مقایسه ی عوارض در دو روش درمانی براکی تراپی ادجوانت داخل واژن با آهنگ دوز بالای کوتاه مدت در مقابل براکی تراپی معمول در بيماران مبتلا به سرطان اولیه ی اندومتر

در این مطالعه ی کارآزمایی بالینی فاز 2 دو بازویی، صد و چهار بيمار مبتلا به آدنوكارسينوم رحم که دارای شرایط ورود به مطالعه هستند و قبل از ورود به مطالعه تحت جراحی کامل شکمی هیسترکتومی و سالپنگواوفورکتومی دو طرفه قرار گرفته اند، انتخاب می شوند. بیماران توسط پزشک به صورت غیر تصادفی در یکی از دو گروه مداخله شامل براکی تراپی داخل واژن با آهنگ دوز بالای کوتاه مدت با دوز 5 گری در 5 روز متوالی در مقابل گروه کنترل شامل براکی تراپی معمول شامل سه دوز 7گری به صورت هفتگی قرار می گیرند. نتایج و عوارض درمانی به بیماران توضیح داده شده و بیماران با رضایت آگاهانه وارد مطالعه می شوند.

بیمارانی که جهت رادیوتراپی به بخش رادیوتراپی انکولوژی انستيتو كانسر امام خمینی (ره) و یا بخش براکی تراپی بیمارستان محب یاس در طی سال 96 مراجعه کرده اند، در یکی از دو گروه درمانی قرار میگیرند.

بیماران مبتلا به سرطان رحم در مرحله ی یک یا دو که پس از جراحی کامل شکمی هیسترکتومی و سالپنگواووفورکتومی جهت دریافت درمان ادجوانت به انستیتو کنسر امام خمینی (ره) و بیمارستان محب یاس مراجعه کرده اند و در عین حال بیماری شدید همزمان ندارند و نیازمند دریافت درمان ادجوانت دیگری نیستند.

گروه مداخله شامل براکی تراپی داخل واژن با آهنگ دوز بالای کوتاه مدت با دوز 5 گری در 5 روز متوالی در مقابل گروه کنترل شامل براکی تراپی معمول شامل سه دوز 7گری به صورت هفتگی می باشد.

میزان پاسخ به درمان؛ عوارض درمان

دانشگاه علوم پزشكي تهران

به خطر افتادن بخشی از اطلاعات برای سایر مطالعات

گزارش مطالعه ی بالینی انتشار خواهد شد.

پس از تکمیل مطالعه و انتشار مقاله خواهد بود.

نتایج مطالعه برای عموم در دسترس خواهد بود.

به منظور بهره مندی از اطلاعات در تصمیم گیری های بالینی در دسترس خواهد بود.

برای دریافت نتایج طرح به نویسنده ی مسئول ایمیل زده شود.

برای دریافت نتایج طرح به نویسنده ی مسئول ایمیل زده شود.