هدف از اين مطالعـه بررسی اثربخشی درمان شناختی – رفتاری به سبک گروهی برروی سبک زندگی زنان یائسه شهر اهواز می باشد. در این کارآزمایی بالینی 33 زن یائسه(17 نفر در گروه مداخله و 16 نفر در گروه شاهد) بصورت تصادفی انتخاب خواهند شد. معیار ورود به مطالعه شامل : سن 45-60 سال؛ یائسگی طبیعی ( گذشتن حداقل یک سال از آخرین یائسگی )؛ کسب نمره سبک زندگی در سطح متوسط وضعیف؛ داشتن حداقل سواد سیکل و معیارهای خروج شامل: بیماریهای روحی وجسمی ؛ بروز پیشامدها واتفاقات ناگوار طی 6 ماه اخیر؛:اعتیاد به مشروبات الکلی، مواد مخدر بودند. قبل از شروع مداخله، پرسشنامه سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت توسط تمام زنان در هر دو گروه تکمیل خواهد شد. شرکت کنندگان در هر دو گروه بلافاصله پس از اتمام مداخله و6 هفته بعد از آن، مجددا پرسشنامه را تکمیل خواهند کرد. گروه مداخله، 8 جلسه درمان شناختی – رفتاری بصورت گروهی و گروه کنترل مراقبت معمول را دریافت خواهند کرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016112631030N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-02-15, ۱۳۹۵/۱۱/۲۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-15, ۱۳۹۵/۱۱/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شيوا يزدى زاده
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستارى ومامايى جندى شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3336 2620
آدرس ایمیل
shirinkhorramnia98@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-04, ۱۳۹۵/۱۲/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-05, ۱۳۹۶/۰۱/۱۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی درمان شناختی– رفتاری (CBT) به روش گروهی بر سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت زنان یائسه
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مشاوره شناختی رفتاری گروهی بر سبک زندگی زنان یائسه
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: یائسگی طبیعی ( گذشتن حداقل یک سال از آخرین یائسگی ) ؛ کسب نمره سبک زندگی در سطح متوسط (155- 104 ) وضعیف (کمتر از 103 ) درپیش آزمون ؛ داشتن حداقل سواد سیکل ؛ تناسب مراجع برای CBT ؛ سن 45-60 سال معیارهای خروج : بیماریهای روحی وجسمی بر اساس اظهار خود فرد؛ بروز پیشامدها واتفاقات ناگوار طی 6 ماه اخیر؛ سابقه قبلی استفاده از روش شناختی رفتاری ؛ اعتیاد به مشروبات الکلی ؛مواد مخدر وسایر داروهای روان گردان بر اساس اظهار نظر خود فرد؛ مصرف داروهای آنتی سایکوتیک
سن
از سن 45 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
33
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
گلستان، شهرک دانشگاهی، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز
کد پستی
6135715794
تاریخ تایید
2016-07-02, ۱۳۹۵/۰۴/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1395.481
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سبک زندگی
کد ICD-10
Z72
توصیف کد ICD-10
Problems related to lifestyle
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
رشد معنوی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل وبلافاصله بعد از مداخله و6 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت
2
شرح متغیر پیامد
مسئولیت پذیری درسلامت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل وبلافاصله بعد از مداخله و6 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت
3
شرح متغیر پیامد
روابط بین فردی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل وبلافاصله بعد از مداخله و6 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت
4
شرح متغیر پیامد
مدیریت استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل وبلافاصله بعد از مداخله و6 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت
5
شرح متغیر پیامد
ورزش
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل وبلافاصله بعد از مداخله و6 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت
6
شرح متغیر پیامد
تغذیه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل وبلافاصله بعد از مداخله و6 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 8 جلسه درمان شناختی – رفتاری بصورت گروهی در جلسات هفتگی برگزار خواهد شد، مدت زمان هر جلسه 90 دقیقه خواهد بود. در این جلسات تاثیر افکار بر هیجان و رفتار و تاثیر افکار منفی بر رفتارهای مرتبط با سبک زندگی توضیح داده خواهد شد. سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت افراد را قبل و بعد از مشاوره و 6 هفته بعد از انجام مداخله ارزیابی خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه شاهد: مداخله ای دریافت نکردند و فقط از مراقبت های معمول بهداشتی برخوردارشدند. جهت رعایت اصول اخلاقی دو جلسه مشاوره در زمینه یائسگی، علائم آن، سبک زندگی و تاثیر آن بر علائم یائسگی و همچنین مدل درمان شناختی رفتاری برای گروه شاهد برگزار خواهد گرفت. سبک زندگی این گروه نیز در این زمانها(قبل و بعد از مشاوره و 6 هفته بعد) بررسی خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز شرق ، شماره 1
نام کامل فرد مسوول
شیوا یزدی زاده
آدرس خیابان
اتوبان آیت الله بهبهانی - خیابان شهید رستگاری -مرکز بهداشت شرق 1