در این مطالعه تاثیر دو روش کرایوتراپی و لیزر CO2 در درمان زگیل کف پا با یکدیگر مقایسه میشوند. تعداد 60 بیمار مبتلا به زگیل کف پا که به درمانگاه پوست بیمارستان شهید فقیهی مراجعه نموده اند به روش تصادفی سازی بلوکی در 2گروه 30 نفره قرار میگیرند. معیارهای ورود عبارتند از سن بالای 18 سال و عدم دریافت درمان تا کنون . معیار خروج از طرح عبارتند از باردار بودن ، شیردهی و سابقه ایجاد کلویید. در هر 2 گروه درمان به صورت هفتگی انجام میشود و نتیجه درمان در هر جلسه با اندازه گیری زگیل ها توسط کولیس و عکس برداری ثبت میشود. در گروه کرایوتراپی در هر جلسه 2سیکل درمان هر کدام 15 ثانیه انجام میشود.شکست درمان در گروه کرایوتراپی به صورت عدم رفع کامل ضایعات تا 12 جلسه تعریف میشود. در گروه درمان با لیزر از Continuous mode دستگاه با قدرت 15 تا 25 وات و 1 یا 2 pass استفاده میشود. عدم رفع کامل زگیل کف پا تا 3 جلسه به عنوان شکست درمان تعریف میشود. کورسازی یک طرفه خواهد بود و تنها فرد انجام دهنده آنالیز از گزوه بندی بیماران بی اطلاع است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017052831028N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-07-24, ۱۳۹۶/۰۵/۰۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-07-24, ۱۳۹۶/۰۵/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید محمد سالار ظاهریانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3234 1510
آدرس ایمیل
smszaheryany@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-22, ۱۳۹۶/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی اثر درمانی کرایوتراپی و لیزر کربن دی اکسید در زگیل کف پا
عنوان عمومی کارآزمایی
تفاوت اثر کرایوتراپی و لیزر کربن دی اکسید در درمان زگیل کف پا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به طرح: افراد مبتلا به زگیل کف پا که سن بالای 18 سال دارند؛ عدم انجام درمان های قبلی برای زگیل کف پا
معیارهای خروج: افراد باردار و شیرده ؛ سابقه ایجاد کلوئید
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2017-05-03, ۱۳۹۶/۰۲/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.MED.REC.1396.08
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زگیل کف پا
کد ICD-10
B07
توصیف کد ICD-10
Viral warts
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مساحت درگیر با زگیل
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع درمان و به صورت هفتگی تا 12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
گرفتن عکس و استفاده از کولیس
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: به صورت هفتگی تا بهبود ضایعات و یا 12 جلسه تحت درمان کرایوتراپی قرار میگیرند . هر جلسه شامل دو سیکل 15 ثانیه ای خواهد بود.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران به صورت هفتگی تحت درمان با continuous mode دستگاه CO2 لیزر با قدرت 15-25 وات و 1-2 pass قرار میگیرند. درمان تا بهبود کامل ضایعات و یا 3 جلسه ادامه می یابد.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید فقیهی شیراز
نام کامل فرد مسوول
ناهید همتیان بروجنی
آدرس خیابان
بیمارستان شهید فقیهی شیراز ، بخش پوست
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دكتر سید معصوم معصوم پور
آدرس خیابان
شيراز،خيابان كريمخان زند ، ساختمان مركزی دانشگاه علوم پزشكی شيراز ، طبقه هفتم ، معاونت پژوهشی و فناوری
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟