هدف این مطالعه تأثیر آموزش و مشاوره ارتقا سلامت با محوریت تنظیم فعالیت فیزیکی و رژیم غذایی متعادل بر میزان وزن گیری در زنان باردار داری اضافه وزن می باشد.
طراحی
دو گروه موازی به طور تصادفی از زنان باردار دارای اضافه وزن برای شرکت در این مطالعه انتخاب شدند (۳۳ در گروه مداخله و ۳۳ در گروه کنترل). این مطالعه کور نبود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه تصادفی بر روی ۶۶ زن باردار دارای اضافه وزن مراجعه کننده به مراکز بهداشتی شهر تبریز انجام شد. ابزار گردآوری داده ها پرسشنامه های استاندارد فعالیت فیزیکی و بسامد غذایی بود. ابتدا آزمون اولیه در دو گروه (مداخله و کنترل) انجام شد و سپس در هفته های ۲۴ تا ۲۸، ۳۰ تا ۳۴ و ۳۶ تا ۴۰ حاملگی مجددا آزمون با همان پرسشنامه ها در دو گروه انجام شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: ملیت ایرانی، شاخص توده بدن بین ۲۹/۹-۲۵، اولین بارداری، حاملگی تک قلو، قرار داشتن در هفته های ۱۶ تا ۲۰ بارداری، فقدان بیماری جسمی و روانی خاص، فقدان عوامل خطر مامایی و ۱۸ تا ۴۰ سال. معیار خروج: عدم همکاری
گروههای مداخله
گروه مداخله ۴ جلسه مداخله آموزشی و مشاوره ای برای ۹۰ دقیقه با استفاده از روش سخنرانی، پرسش و پاسخ، بحث گروهی، نمایش اسلاید و پمفلت در هفته های ۱۶ تا ۲۰ بارداری دریافت کردند. گروه کنترل فقط مراقبتهای روتین دوران بارداری را دریافت کردند.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان وزن گیری، فعالیت فیزیکی، میزان کالری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20161122031023N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-10-15, ۱۳۹۷/۰۷/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-10-15, ۱۳۹۷/۰۷/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-15, ۱۳۹۷/۰۷/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آزیتا فتح نژاد کاظمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3556 8073
آدرس ایمیل
a_kazemi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-21, ۱۳۹۶/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-11, ۱۳۹۷/۰۸/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی مداخلات ارتقادهنده سلامت بر پیامدهای بارداری و زایمان در زنان با اضافه وزن در شهر تبریز
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مداخلات ارتقادهنده سلامت بر پیامدهای بارداری و زایمان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ملیت ایرانی
شاخص توده بدن بین ۲۹/۹-۲۵
بارداری اول
حاملگی تک قلو
قرار داشتن در هفته های ۱۶ تا ۲۰ بارداری
فقدان بیماری خاص جسمی و روانی
فقدان عوامل خطر مامایی
۱۸ تا ۴۰ سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم همکاری
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در فرایند انتصاب تصادفی زنان باردار در دو گروه مداخله و کنترل از نرم افزار کامپیوتری تصادفی سازی برای کارآزمایی های بالینی استفاده شد. با استفاده از این نرم افزار، اطلاعات مربوط به تعداد نمونه ها، تعداد و اسامی گروهها به نرم افزار اکسل داده شد و خروجی که شامل لیست تصادفی گروهها بود گرفته شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
خيابان وليعصر، نرسیده به تقاطع نيايش، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تاریخ تایید
2016-07-15, ۱۳۹۵/۰۴/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.PHNM.1395.498
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضافه وزن
کد ICD-10
Z68.54
توصیف کد ICD-10
Body mass index (BMI) pediatric, greater than or equal to 95th percentile for age
2
شرح
بارداری
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان وزن گیری
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته های ۱۶ تا۲۰، ۲۴ تا ۲۸، ۳۰ تا ۳۴ و ۳۶ تا ۴۰ بارداری
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو
2
شرح متغیر پیامد
فعالیت بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته های ۱۶ تا۲۰، ۲۴ تا ۲۸، ۳۰ تا ۳۴ و ۳۶ تا ۴۰ بارداری
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بین المللی فعالیت فیزیکی
3
شرح متغیر پیامد
میزان کالری
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته های ۱۶ تا۲۰، ۲۴ تا ۲۸، ۳۰ تا ۳۴ و ۳۶ تا ۴۰ بارداری
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بسامد خوراک
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله ۴ جلسه آموزش و مشاوره جهت تنظیم فعالیت فیزیکی و رژیم غذایی متعادل در هفته های ۱۶ تا ۲۰ بارداری دریافت کردند.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل تنها مراقبتهای روتین دوران بارداری را دریافت کردند.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی درمانی شهر تبریز
نام کامل فرد مسوول
آزیتا فتح نژاد کاظمی
آدرس خیابان
تبریز خیابان آذری، چهارده متری دوم پلاک 58
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5167635361
تلفن
+98 41 3327 1080
ایمیل
a_kazemi@sbmu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشین زرقی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید چمران، خیابان یمن، جنب بیمارستان طالقانی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983963113
تلفن
+98 21 8820 2512
ایمیل
zarghi@sbmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
آزیتا فتح نژاد کاظمی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای بهداشت باروری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
تبریز، خیابان آذری، چهارده متری دوم، پلاک 58
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5167635361
تلفن
+98 41 3327 1080
فکس
ایمیل
afnkazemi@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
سپیده حاجیان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
تقاطع خیابان ولیعصر و بزرگراه نیایش، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8820 2512
فکس
ایمیل
hajian74@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
آزیتا فتح نژاد کاظمی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
تبریز، خیابان آذری، چهارده متری دوم، پلاک 58
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5167635361
تلفن
+98 41 3327 1080
فکس
ایمیل
afnkazemi@gmail.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست