چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تاثیر گرما درمانی موضعی بر درد قفسه سینه بیماران مبتلا به بیماری کرونری
طراحی
این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده است که 78نمونه به روش اعداد تصادفی با داشتن معیارهای ورود به دو گروه موازی 39 نفری مداخله و شاهد تقسیم شدند. هر دو گروه مراقبت های روتین را طبق نظر متخصص قلب دریافت کردند. در گروه مداخله علاوه بر مراقبت های روتین، بیماران یک ساعت بعد از ورود به بخش قلب گرما درمانی موضعی را با هات پگ( کیسه آب گرم) با دمای 50 درجه سانتی گراد به مدت 20 دقیقه در ناحیه خلفی توسط پرستار دریافت کردند.گرما درمانی به مدت 5 روز ادامه یافت. قبل از شروع مداخله در صورت وقوع درد قلبی، شدت درد بیمار با استفاده از پرسشنامه عددی( VAS ) تعیین و به همراه نیاز یا عدم نیاز به مخدر جهت تسکین درد ثبت شد. همچنین بعد از شروع گرما درمانی از جلسه اول شدت درد بیمار در طی این 5 جلسه تا 12 ساعت بعد از آخرین جلسه بر اساس پرسشنامه عددی درد تعیین و به همراه تعداد دفعات درد، طول درد، نیاز یا عدم نیاز به مخدر جهت تسکین درد ثبت گردید. همچنین در گروه شاهد نیز بیماران این پرسشنامه رو بعد از دریافت درمان های روتین مانند(TNG) تکمیل نموده اند.
نحوه و محل انجام مطالعه
بخش قلب بیمارستان گلستان اهواز
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
وجود تشخیص قطعی سندرم کرونری حاد توسط پزشک متخصص 2-داشتن وضعیت پایدار فیزیولوژیک جهت پاسخ دادن به سوال ها 3-توانایی صحبت کردن و درک کامل زبان فارسی 4-سن 30 سال و بالاتر 5-عدم اعتیاد به الکل و مواد مخدر 6-نداشتن بیماری عضلانی-اسکلتی یا گوارشی در زمان ایجاد بیماری قلبی 7-نداشتن بیماری روحی و روانی 8-عدم کاهش سطح هوشیاری و بیهوشی در زمان ظهور علائم. 9-عدم اعتیاد به مواد مخدر و مصرف داروهای ضد اضطراب و مسکن
گروه‌های مداخله
گروه مداخله دریافت گرما درمانی موضعی گروه کنترل بدون دریافت گرما درمانی
متغیرهای پیامد اصلی
دردکرونری

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20161122031017N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-01-27, ۱۳۹۶/۱۱/۰۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-01-27, ۱۳۹۶/۱۱/۰۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-01-27, ۱۳۹۶/۱۱/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3161
آدرس ایمیل
moradkhani.a@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-23, ۱۳۹۶/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-22, ۱۳۹۶/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-08-11, ۱۳۹۶/۰۵/۲۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-10-23, ۱۳۹۶/۰۸/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر گرما درمانی موضعی بر درد قفسه سینه بیماران مبتلا به بیماری کرونری حاد
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر گرمادرمانی موضعی بر درد قفسه سینه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود تشخیص قطعی سندرم کرونری حاد توسط پزشک متخصص 2-داشتن وضعیت پایدار فیزیولوژیک جهت پاسخ دادن به سوال ها 3-توانایی صحبت کردن و درک کامل زبان فارسی 4-سن 30 سال و بالاتر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
5عدم اعتیاد به الکل و مواد مخدر نداشتن بیماری عضلانی-اسکلتی یا گوارشی در زمان ایجاد بیماری قلبی -نداشتن بیماری روحی و روانی عدم اعتیاد به مواد مخدر و مصرف داروهای ضد اضطراب و مسکن عدم کاهش سطح هوشیاری و بیهوشی در زمان ظهور علائم
سن
از سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 78
حجم نمونه تحقق یافته: 78
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد بر اساس روش جایگشت های تصادفی چهارتایی به صورت کاملا تصادفی به دو گروه ۳۹ تایی تقسیم می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
نوع پژوهش: یک مطالعه ی کارآزمایی بالینی است که به بررسی تاثیر گرما درمانی موضعی بر درد قفسه سینه بیماران مبتلا به بیماری کرونری، می پردازد.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت توسعه پژوهش و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز. شهر دانشگاه. دانشگاه جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تاریخ تایید
2017-06-10, ۱۳۹۶/۰۳/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.139.144

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سندرم کرونری حاد
کد ICD-10
I24.9
توصیف کد ICD-10
Acute ischaemic heart disease, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد قفسه سینه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
به مدت 1 تا 5 روز
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه عددی درد

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه ای که گرما درمانی موضعی را به مدت 5 روز دریافت می کنند تا شدت درد بعد از گرمادرمانی بررسی شود
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: مراقبت های روتین را دریافت می کنند
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گلستان اهواز
نام کامل فرد مسوول
امین مراد خانی
آدرس خیابان
بیمارستان گلستان اهواز،خیابان دانشگاه.
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61-35715794
تلفن
+98 61 3373 8394
ایمیل
amin1980Msc@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
شهرام براز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز. خیابان دانشگاه
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61-35715794
تلفن
+98 61 3373 8394
ایمیل
shahrambaraz@ajums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
امین مراد خانی
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه. دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61-35715794
تلفن
+98 61 3373 8394
ایمیل
amin1980Msc@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
شهرام براز
موقعیت شغلی
استاد دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه. دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61-35715794
تلفن
+98 916 606 6849
ایمیل
shahrambaraz@ajums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
امین مراد خانی
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه. دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61-35715794
تلفن
+98 916 704 6800
ایمیل
amin1980MSc@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...