چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه یک مطالعه تجربی با دو گروه آزمون و یک گروه کنترل می باشد. هدف مطالعه: تعیین تاثیر آموزش مستقیم و غیر مستقیم بر آگاهی و رفتارهای پیشگیری کننده از پوکی استخوان. معیار ورود به: سن 12تا 13؛ قبلا در کلاسهای پوکی استخوان شرکت نکرده باشند. معیار خروج از: غیبت؛ بیماری یا عدم تمایل دانش آموزان. جمعیت مورد مطالعه: دختران دانش آموز پایه هفتم شهر اندیشه. حجم نمونه: نمونه مورد نیاز برای هر گروه 68 نفر و درکل 198 دانش آموز. نمونه گیری به روش آسان خواهد بود. مداخله مورد مطالعه: دانش آموزان در گروه آزمون یک در کلاس آموزشی پوکی استخوان شرکت میکنند(سخنرانی) یک روز و به مدت 60 دقیقه. گروه آزمون دوم (پمفلت) یک پمفلت در خصوص پوکی استخوان دریافت میکنند. دانش آموزان بعد از 2 ماه پس آزمون را تکمیل می کنند. مداخله 17و 18 بهمن انجام خواهد گرفت. پیامدهای اولیه: تاثیر کلاس آموزشی پوکی استخوان، (سخنرانی) و پمفلت بر آگاهی پوکی استخوان و رفتارهای پیشگیری کننده از پوکی استخوان.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016112231014N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-06-09, ۱۳۹۶/۰۳/۱۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-09, ۱۳۹۶/۰۳/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا دارابی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6534 9406
آدرس ایمیل
l.darabi@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه تریبت مدرس
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-20, ۱۳۹۴/۰۹/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-24, ۱۳۹۴/۱۰/۰۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر دو روش آموزشی مستقیم و غیر مستقیم بررفتارهای پیشگیری کننده از پوکی استخوان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر دو روش آموزشی مستقیم و غیر مستقیم بررفتارهای پیشگیری کننده از پوکی استخوان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به: سن 12تا 13؛ قبلا در کلاسهای پوکی استخوان شرکت نکرده باشند؛ معیار خروج از: غیبت؛ بیماری یا عدم تمایل دانش آموزان.
سن
از سن 12 ساله تا سن 13 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 205
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پزشکی دانشگاه تربیت مدرس
آدرس خیابان
تهران؛ تقاطع بزرگراه جلال آل احمد و چمران
شهر
تهران
کد پستی
141554838
تاریخ تایید
2015-12-19, ۱۳۹۴/۰۹/۲۸
کد کمیته اخلاق
6584/د52

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پوکی استخوان
کد ICD-10
m81
توصیف کد ICD-10
Osteoporosis without pathological fracture

2

شرح
پوکی استخوان
کد ICD-10
m80
توصیف کد ICD-10
Osteoporosis with pathological fracture

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فعالیت بدنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه فعالیت بدنی

2

شرح متغیر پیامد
کلسیم دریافتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بسامد خوراک FFQ

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل هیچ آموزشی درباره پوکی استخوان دریافت نمیکند.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه آزمون 1 در کلاس پوکی استخوان (سخنرانی) شرکت میکنند 1 روز و به مدت 60 دقیقه.محتوای سخنرانی درباره پوکی استخوان و پیشگیری آن می باشد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

3

شرح مداخله
گروه آزمون 2(پمفلت) یک پمفلت دریافت میکنند. محتوای پمفلت درباره پوکی استخوان و پیشگیری آن است
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدرسه عطیه
نام کامل فرد مسوول
لیلا دارابی دانشجو
آدرس خیابان
تهران؛ اندیشه؛ خیابان ولیعصر؛ کوچه سوم، پلاک 10.
شهر
اندیشه

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدرسه ارمغان
نام کامل فرد مسوول
لیلا دارابی دانشجو
آدرس خیابان
تهران؛ اندیشه؛ خیابان شهدا؛ کوچه خرازی؛ پلاک23.
شهر
اندیشه

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
یعقوب فتح الهی
آدرس خیابان
تهران؛ تقاطع بزرگراه جلال آل احمد و چمران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه تربیت مدرس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
لیلا دارابی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد/ دانشجو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران؛ تقاطع بزرگراه جلال آل احمد و چمران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 216535695
فکس
ایمیل
L.darabi@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
فرخنده امین شکروی
موقعیت شغلی
دکتری بهداشت عمومی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تقاطع بزرگراه جلال آل احمد و چمران
شهر
تهران
کد پستی
009821631745
تلفن
+98 21631745
فکس
ایمیل
F_aminsh@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
لیلا دارابی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد/ دانشجو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تقاطع بزرگراه جلال آل احمد و چمران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 216535985
فکس
ایمیل
L.darabi@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...