بررسی تاثیر تاپیرامات و تاپیرامات همراه با سولفات آهن مکمل بر تعداد حملات سردرد در ماه ، شدت و ناتوانی سردرد میگرنی کودکان 15-5 ساله مبتلا به میگرن بدون کمبود آهن

این مطالعه برای پاسخ به این سوال صورت می گیرد که آیا درمان با سولفات آهن مکمل در کاهش تعداد حملات ماهیانه سردرد ، شدت و ناتوانی سردرد میگرنی کودکان مبتلا به میگرن بدون کمبود آهن موثر است یا نه . در یک کارآزمایی بالینی ، شصت کودک 15- 5 ساله مبتلا به سردرد میگرنی مراجعه کننده به درمانگاه اعصاب کودکان دانشگاه شهید صدوقی یزد که کمبود آهن نداشته باشند( سطح هموگلوبین ، سطح آهن و فریتین سرم آنها در محدوده طبیعی باشد ) و درمان پیشگیری از میگرن در آنها ضروری باشد، به طور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. یک گروه تاپیرامات دو میلی گرم برای هر کیلو گرم روزانه و گروه دیگر تاپیرامات دو میلی گرم برای هر کیلو گرم روزانه به اضافه سولفات آهن دو میلی گرم برای هر کیلو گرم روزانه دریافت خواهندکرد . دارو برای سه ماه ادامه خواهد یافت و کلیه بیماران ماهیانه تا سه ماه پیگیری می شوند . پیآمدهای اولیه شامل تعداد حملات سردرد درماه ، شدت سردرد ، مدت سردرد و نمره ناتوانی ناشی از سردرد میگرنی است که قبل و سه ماه پس از درمان ارزیابی می شود. شدت سردرد توسط خود کودک نمره دهی شده و به سردرد بسیار شدید نمره 10 و به بدون سردرد نمره صفر داده می شود و میزان ناتوانی ناشی از سردرد با پرسشنامه نمره دهی ناتوانی ناشی از میگرن کودکان ارزیابی می شود . پیآمد ثانویه شامل میزان اثر بخشی دارو در کاهش بیش از 50 درصد حملات ماهیانه سردرد و عوارض جانبی بالینی است . تصادفی سازی به صورت ساده و به کمک جدول اعداد تصادفی و توسط رایانه صورت می گیرد . بیماران ، افراد اندازه گیری کننده پیامدهای مطالعه و تحلیل کنندگان اطلاعات ، نا آگاه خواهند بود .

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد