مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی است و هدف از انجام آن مقایسه رایحه درمانی با اسانس پرتقال و اسانس گل سرخ بر شدت درد بعد از اعمال جراحی شکمی بود. پس از دریافت کد اخلاق از دانشگاه علوم پزشکی اراک و هماهنگی با بیمارستان ولیعصر (عج) اراک نمونه گیری از بخش جراحی این بیمارستان آغاز گردید. نمونه های مورد پژوهش با توجه به معیارهای ورود که شامل: 1- سن 18-40 سال 2-مبتلا به دردهای مزمن نباشد 3-بیمار مشکل بینایی نداشته باشد 4-بیمار مشکل هوشی و ذهنی نداشته باشد 5-حس بویایی بیمار سالم باشد. 6-سابقه رینیت آلرژیک یا مشکلات تنفسی نداشته باشد 7-سابقه بستری شدن یا اقدامات درمانی دیگر به دلیل مشکلات روانی را نداشته باشد؛ وارد مطالعه شدند. همچنین بیمارانی که معیارهای خروج از مطالعه که شامل: 1- به طور همزمان از سایر اسانس های گیاهی استفاده کند 2-در طول مداخله رینیت آلرژیک یا مشکلات تنفسی بروز کند 3-بروز بحران یا حادثه پیش بینی نشده ای درطی مدت مداخله؛ از مطالعه خارج شدند. حجم نمونه 120نفر تعیین شد. سپس نمونه گیری به صورت تصادفی سازی توسط جدول اعداد صورت گرفت؛ که به سه گروه رایحه درمانی با اسانس پرتقال (40نفر) ، رایحه درمانی با اسانس گل سرخ (40نفر) و کنترل تقسیم (40نفر) شدند. پس از کسب رضایت آگاهانه از بیماران، پرسشنامه اطلاعات فردی طی مصاحبه با بیمار، توسط پژوهشگر تکمیل شد.
در گروه رایحه درمانی طی 12 ساعت اول بعد از عمل (بلافاصله پس از کسب هوشیاری کامل،4، 8 و 12 ساعت پس از عمل ) ، 2-1 قطره از اسانس پرتقال یا گل سرخ (باتوجه به گروه مورد بررسی) را روی دستمال کاغذی ریخته و با سنجاق به یقه بیمار متصل شد. به طوری که فاصله آن با سر بیمار 10سانتی متر باشد. جهت بررسی نیم ساعت پس از هر مرتبه مداخله، با استفاده از مقیاسVAS (مقیاس دیداری درد) میزان درد بیمار سنجیده شد. در گروه کنترل فقط مراقبت های معمول در بخش انجام شد و سپس شدت درد بلافاصله پس از کسب هوشیاری کامل،4، 8 و 12 ساعت پس از عمل جراحی اندازه گیری شد. چون رایحه درمانی به عنوان درمان حمایتی مورد استفاده قرار می گیرد بنابراین درمان های رایج بخش جراحی جهت کنترل درد انجام شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016112131002N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-05-03, ۱۳۹۶/۰۲/۱۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-05-03, ۱۳۹۶/۰۲/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
یاسمن پوراندیش
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3223 9480
آدرس ایمیل
y.pourandish@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-07, ۱۳۹۵/۰۳/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-08, ۱۳۹۶/۰۳/۱۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای رایحه درمانی با اسانس پرتقال و اسانس گل سرخ بر شدت درد بعد از اعمال جراحی شکمی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای رایحه درمانی با اسانس پرتقال و اسانس گل سرخ بر شدت درد بعد از اعمال جراحی شکمی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود شامل: 1- سن 18-40 سال 2-مبتلا به دردهای مزمن نباشد 3-بیمار مشکل بینایی نداشته باشد 4-بیمار مشکل هوشی و ذهنی نداشته باشد 5-حس بویایی بیمار سالم باشد. 6-سابقه رینیت آلرژیک یا مشکلات تنفسی نداشته باشد 7-سابقه بستری شدن یا اقدامات درمانی دیگر به دلیل مشکلات روانی را نداشته باشد؛ وارد مطالعه شدند. همچنین بیمارانی که معیارهای خروج از مطالعه که شامل: 1- به طور همزمان از سایر اسانس های گیاهی استفاده کند 2-در طول مداخله رینیت آلرژیک یا مشکلات تنفسی بروز کند 3-بروز بحران یا حادثه پیش بینی نشده ای درطی مدت مداخله
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پزشکی دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
سردشت، مجتمع پیامبر اعظم
شهر
اراک
کد پستی
تاریخ تایید
2016-05-18, ۱۳۹۵/۰۲/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1395.66
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد پس از جراحی
کد ICD-10
R10.4
توصیف کد ICD-10
Other and unspecified abdominal pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد پس از جراحی شکمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله پس از هوشیاری بیمار، 4،8 و 12ساعت بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازگیری درد با مقیاس دیداری درد (VAS)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه رایحه درمانی با اسانس پرتقال طی 12 ساعت اول بعد از عمل (کسب هوشیاری کامل و در زمان های 8،4 و 12 ساعت پس از عمل ) 2-1 قطره اسانس پرتقال (باتوجه به گروه مورد بررسی) را روی دستمال کاغذی ریخته و با سنجاق به یقه بیمار متصل میکنیم به طوری که فاصله آن با سر بیمار 10سانتی متر باشد. جهت بررسی نیم ساعت پس از هر مرتبه مداخله، با استفاده از مقیاس VAS (مقیاس دیداری عددی)میزان درد بیمار سنجیده می شود. چون رایحه درمانی به عنوان طب مکمل مورد استفاده قرار می گیرد درمان های رایج بخش جراحی برای کنترل درد انجام شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
در گروه رایحه درمانی با اسانس گل سرخ طی 12 ساعت اول بعد از عمل (کسب هوشیاری کامل و در زمان های 8،4 و 12 ساعت پس از عمل ) 2-1 قطره اسانس گل سرخ (باتوجه به گروه مورد بررسی) را روی دستمال کاغذی ریخته و با سنجاق به یقه بیمار متصل میکنیم به طوری که فاصله آن با سر بیمار 10سانتی متر باشد.
جهت بررسی نیم ساعت پس از هر مرتبه مداخله، با استفاده از مقیاس VAS (مقیاس دیداری عددی)میزان درد بیمار سنجیده می شود.
چون رایحه درمانی به عنوان طب مکمل مورد استفاده قرار می گیرد درمان های رایج بخش جراحی برای کنترل درد انجام شد..
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
در گروه کنترل فقط درمان های رایج بخش برای کنترل درد صورت گرفت. درد پس به هوش آمدن بیمار 12و8و4 ساعت پس از جراحی سنجیده شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
مولود فرمهینی فراهانی
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، مرکز آموزشی درمانی حضرت ولیعصر
شهر
اراک
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر رفیعی
آدرس خیابان
اراک میدان بسیج مجتمع دانشگاهی پیامبر اعظم ساختمان تحقیقات و فناوری
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
مولود فرمهینی فراهانی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان بسیج مجتمع دانشگاهی پیامبراعظم دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86 1417 3524
فکس
+98 86 1417 3524
ایمیل
farahani91@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی اراک
نام کامل فرد مسوول
مولود فرمهینی فراهانی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان بسیج مجتمع دانشگاهی پیامبر اعظم دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86 1417 3524
فکس
+98 86 1417 3524
ایمیل
farahani91@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
یاسمن پوراندیش
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان بسیج مجتمع دانشگاهی پیامبر اعظم دانشکده پرستاری و مامایی