بررسی تاثیر وعوارض لیدوکایین وریدی در مقایسه با مورفین وریدی دربیماران مراجعه کننده با دردفوقانی راست شکم مشکوک به بیلیاری کولیک دربیمارستان امام خمینی درسال 94-96
مطالعه با شرکت 100نفر به صورت موازي در دو گروه تصادفی و دو سويه كور
نحوه و محل انجام مطالعه
بعدازاخذرضايت ,داروها براساس دنباله 0و1 به سرپرستارتحويل داده خواهد شد.داروها شامل مورفين وريدي با دوز 5 ميلي گرم ويا ليدوكايين وريدي با دوز 100میلی گرم وریدی در سرنگهای مشابه وباحجم برابر تزريق ميشوند,سپس ما علايم حياتي وشدت درد رامطالعه مي كنيم
شدت درد و عوارض دارو و ميزان فشارخون و تنفس و ضربان و اشباع اكسيژن و نياز به دوز كمكي
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20161121030993N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-02-23, ۱۳۹۶/۱۲/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-02-23, ۱۳۹۶/۱۲/۰۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-23, ۱۳۹۶/۱۲/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طیبه پوریوسفی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6119 2240
آدرس ایمیل
t-pouryousefi@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-07, ۱۳۹۵/۱۰/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-22, ۱۳۹۷/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-01-07, ۱۳۹۵/۱۰/۱۸
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-01-08, ۱۳۹۶/۱۰/۱۸
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر وعوارض لیدوکایین وریدی در مقایسه با مورفین وریدی دربیماران مراجعه کننده با دردفوقانی راست شکم مشکوک به بیلیاری کولیک دربیمارستان امام خمینی درسال 94-96
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ی اثر لیدوکایین با مورفین وریدی دردردهای کیسه صفرا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داراي درد فوقاني شكم بامعیار بيشتر از 5/10
سابقه مشكل صفراوي
داشتن ساين مورفي
سونوگرافي مثبت به نفع سنگ صفرا
تصادفی سازی توسط متخصص آمار با استفاده از نرم افزار
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
داروها در سرنگهاي مشابه 5سي سي براساس دنباله 0و1كه ازقبل به سرپرستار تحويل داده شده تحت درمان بامورفين وليدوكايين وريدي قرارمي گيرند.بيمار ومحقق كورنگه داشته مي شوند
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران-میدان انقلاب اسلامی-خیابان 16آذر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417614418
تاریخ تایید
2017-01-07, ۱۳۹۵/۱۰/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.IKHC.REC.1395.1425
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سنگ کیسه صفرا
کد ICD-10
K80
توصیف کد ICD-10
Cholelithiasis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
0-10-20-30-45-60-120
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار Numeric Rating Scale
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازهگیری
0,20,60دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه فشارسنج
2
شرح متغیر پیامد
تعداد نبض
مقاطع زمانی اندازهگیری
0,10,20,30,45,60,120دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
دقیقه
3
شرح متغیر پیامد
تعداد تنفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
0,20,60 دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
دقیقه
4
شرح متغیر پیامد
اشباع اکسیژن
مقاطع زمانی اندازهگیری
0,20,60دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه پالس اکسی متر
5
شرح متغیر پیامد
معیار Numeric Ratinge Scale
مقاطع زمانی اندازهگیری
0,10,20,30,45,60,120 دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
بازه ی عددی از 0تا10
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تزریق لیدوکایین وریدی 100میلی گرم به بیماران با درد بیلیاری کولیک که شدت دردشان بیشتر از 5/10 است
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: تزریق مورفین وریدی 5میلی گرم به بیماران با درد بیلیاری کولیک که شدت دردشان بیشتر از 5/10 است
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مجتمع بیمارستانی امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
tayebe pouryousefi koodehi
آدرس خیابان
بيمارستان امام خميني (ره), خيابان كشاورز, ميدان انقلاب اسلامي
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6658 1618
ایمیل
Imamhospital@tums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکترهومان حسین نژاد
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، بیمارستان امام خمینی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6658 1618
ایمیل
Imamhospital@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
طیبه پور یوسفی كودهي
موقعیت شغلی
رزیدنت طب اورژانس
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب اورژانس
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، بیمارستان امام خمینی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417614418
تلفن
+98 21 61111
فکس
ایمیل
dr.tayebe.pouryousefi@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکترهومان حسین نژاد
موقعیت شغلی
دانشيار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب اورژانس
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، بیمارستان امام خمینی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
Imamhospital@tums.ac
تلفن
+98 21 6658 1618
فکس
ایمیل
hoseinnejad@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
طیبه پوریوسفی كودهي
موقعیت شغلی
رزيدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب اورژانس
آدرس خیابان
ميدان انقلاب,خيابان كشاورز
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
Imamhospital@tums.ac
تلفن
+98 21 6658 1618
فکس
ایمیل
dr.tayebe.pouryousefi@gmail.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست