هدف این مطالعه بررسی تاثیر تنس با فرکانس بالا بر شدت درد، تهوع و استفراغ بیماران بعد از عمل جراحی نفروستولیتوتومی جلدی می باشد. این مطالعه یک کارآزمایی بالینی، سه گروهی و یک سوکور می باشد. در این مطالعه 72 بیمار تحت عمل جراحی نفروستولیتوتومی جلدی در بیمارستان قائم (عج) مورد بررسی قرار می گیرند. معیارهای ورود شامل بیماران سن 15 تا 70 سال؛ بیماران کاملا هوشیار تحت عمل جراحی PCNL یک طرفه و معیارهای خروج شامل افرادي كه به علت تهوع و استفراغ غير قابل كنترل نياز به دارو داشته باشند؛ بروز عوارض ناخواسته ثبت شده در پرونده بیمار در طی عمل جراحی؛ اعتیاد به مواد مخدر و دارو می باشد. بیماران به صورت تصادفی در سه گروه کنترل (24 نفر)، مداخله (24 نفر) و دارونما (24 نفر)، قرار می گیرند. بعد از جراحی، پس از هوشیاری کامل بیمار در گروه مداخله تنس با فرکانس 100 هرتز و شدت بر اساس تحمل بیمار در فاصله ی 5 سانتی متری از محل نفروستومی به مدت 20 دقیقه در دو نوبت با فاصله ی 6 ساعت برقرار می شود. در گروه پلاسبو دستگاه روشن شده ولی فرکانس و شدت جریانی برقرار نمی گردد. میزان درد و تهوع و تعداد استفراغ ها قبل و بعد از مداخله تا 12 ساعت اندازه گیری می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016112030989N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-01-25, ۱۳۹۵/۱۱/۰۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-01-25, ۱۳۹۵/۱۱/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رادنوش شادمهری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4401 1300
آدرس ایمیل
shadmehrir1@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-31, ۱۳۹۵/۰۸/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-28, ۱۳۹۵/۱۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تحریک الکتریکی عصب از طریق پوست (TENS) با فرکانس بالا بر شدت درد، تهوع و استفراغ بیماران بعد از عمل جراحی نفروستولیتوتومی جلدی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تحریک الکتریکی عصب از طریق پوست بر شدت درد، تهوع و استفراغ بعد از عمل نفروستولیتوتومی جلدی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران سن 15 تا 70 سال؛ بیماران کاملا هوشیار تحت عمل جراحی PCNL یک طرفه؛ توانایی درک و صحبت به زبان فارسی. معیارهای خروج: افرادي كه به علت تهوع و استفراغ غير قابل كنترل نياز به دارو داشته باشند؛ بروز عوارض ناخواسته ثبت شده در پرونده بیمار در طی عمل جراحی؛ اعتیاد به مواد مخدر و دارو؛ نابینا بودن؛ ابتلا به بیماری حرکت؛ ابتلا به اختلالات گوارشی مرتبط با تهوع و استفراغ؛ عقب ماندگی ذهنی یا ابتلا به بیماری های روانی و صرع؛ بارداری؛ داشتن ضربان ساز قلبی.
سن
از سن 15 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه، بیماران به روش بلوک جایگشتی در سه گروه کنترل، مداخله و دارونما، قرار می گیرند.
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله و در ساعت های 1، 2، 6 و 12 بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری خطی 11 شماره ای
2
شرح متغیر پیامد
شدت تهوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله ،ساعت های1، 2، 6 و 12 بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس Vas
3
شرح متغیر پیامد
استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از دریافت تنس تا 12 ساعت شمارش می شود.
نحوه اندازهگیری متغیر
فرم دفعات استفراغ و تعداد اغ زدن
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله بعد از جراحی ، پس از هوشیاری کامل بیمار تنس با فرکانس 100 هرتز و شدت بر اساس تحمل بیمار در فاصله ی 5 سانتی متری از محل نفروستومی به مدت 20 دقیقه در دو نوبت با فاصله ی 6 ساعت برقرار می شود.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در گروه پلاسبو دستگاه تنس روشن شده ولی فرکانس و شدت جریانی برقرار نمی گردد. میزان درد و تهوع و تعداد استفراغ ها قبل و بعد از جراحی مطابق با گروه مداخله تا 12 ساعت اندازه گیری می شود.
طبقه بندی
دارو نما
3
شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه مداخله ای صورت نمی گیرد. میزان درد و تهوع و تعداد استفراغ ها قبل و بعد از جراحی تا 12 ساعت اندازه گیری می شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قائم (عج)
نام کامل فرد مسوول
رادنوش شادمهری
آدرس خیابان
خیابان احمدآباد
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
محمد محمدزاده
آدرس خیابان
سبزوار، جنب پلیس راه شاهرود، ساختمان شماره ی یک،معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
سبزوار
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟